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Schulung zur Vermeidung von Tabakansätzen für jugendliche Raucher-1 (AAT-1)

19. August 2013 aktualisiert von: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University

Tabakansatz-Vermeidungstraining zur Raucherentwöhnung bei jugendlichen Rauchern – Studie 1

Dies ist eine zweiteilige Studie. In Studie 1 werden die Reaktionen des Approach-Avoidance-Trainings (AAT) bei Rauchern und Nichtrauchern verglichen, um zu bestätigen, dass jugendliche Raucher eine kognitive Voreingenommenheit gegenüber tabakbezogenen Reizen erfahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 13 und 18 Jahren
  • Kann auf Englisch lesen und schreiben.
  • Raucher: mindestens 6 Monate lang täglich 5 oder mehr Zigaretten rauchen; Ausgangswerte von Cotinin im Urin > 500 ng/ml
  • Nichtraucher: Niemals Raucher; Ausgangswerte von Cotinin im Urin < 50 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Kriterien für die Abhängigkeit von einer anderen psychoaktiven Substanz
  • Aktuelle Diagnose einer Psychose, einer schweren Depression oder einer Panikstörung
  • Die regelmäßige Einnahme psychoaktiver Medikamente, einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva, sofern das Medikament nicht über einen Zeitraum von 2 Monaten kontinuierlich eingenommen wurde, wird derzeit von einem Arzt überwacht und der Zustand, gegen den das Medikament eingenommen wird, wird als stabil angesehen
  • Schwangere oder stillende Mädchen, basierend auf Selbstberichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experiment zur Aufgabe zur Annäherungsvermeidung
Verhalten: AAT-Experiment
Raucher und Nichtraucher schließen das AAT-Experiment ab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 1
Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs. Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Werte, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden. ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen. Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
am Ende des AAT an Tag 1
automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 8
Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs. Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Scores, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden. ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen. Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
am Ende des AAT an Tag 8
automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 15
Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs. Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Scores, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden. ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen. Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
am Ende des AAT an Tag 15
automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 22
Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs. Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Scores, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden. ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen. Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
am Ende des AAT an Tag 22
automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 29
Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs. Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Scores, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden. ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen. Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
am Ende des AAT an Tag 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
VU University of Amsterdam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1103008127-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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