- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01625767
Schulung zur Vermeidung von Tabakansätzen für jugendliche Raucher-1 (AAT-1)
19. August 2013 aktualisiert von: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Tabakansatz-Vermeidungstraining zur Raucherentwöhnung bei jugendlichen Rauchern – Studie 1
Dies ist eine zweiteilige Studie.
In Studie 1 werden die Reaktionen des Approach-Avoidance-Trainings (AAT) bei Rauchern und Nichtrauchern verglichen, um zu bestätigen, dass jugendliche Raucher eine kognitive Voreingenommenheit gegenüber tabakbezogenen Reizen erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale University, School of Medicine, Dpeartment of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 13 und 18 Jahren
- Kann auf Englisch lesen und schreiben.
- Raucher: mindestens 6 Monate lang täglich 5 oder mehr Zigaretten rauchen; Ausgangswerte von Cotinin im Urin > 500 ng/ml
- Nichtraucher: Niemals Raucher; Ausgangswerte von Cotinin im Urin < 50 ng/ml
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Kriterien für die Abhängigkeit von einer anderen psychoaktiven Substanz
- Aktuelle Diagnose einer Psychose, einer schweren Depression oder einer Panikstörung
- Die regelmäßige Einnahme psychoaktiver Medikamente, einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva, sofern das Medikament nicht über einen Zeitraum von 2 Monaten kontinuierlich eingenommen wurde, wird derzeit von einem Arzt überwacht und der Zustand, gegen den das Medikament eingenommen wird, wird als stabil angesehen
- Schwangere oder stillende Mädchen, basierend auf Selbstberichten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experiment zur Aufgabe zur Annäherungsvermeidung
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Raucher und Nichtraucher schließen das AAT-Experiment ab
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 1
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Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs.
Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Werte, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden.
ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen.
Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
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am Ende des AAT an Tag 1
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automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 8
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Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs.
Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Scores, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden.
ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen.
Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
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am Ende des AAT an Tag 8
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automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 15
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Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs.
Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Scores, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden.
ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen.
Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
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am Ende des AAT an Tag 15
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automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 22
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Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs.
Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Scores, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden.
ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen.
Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
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am Ende des AAT an Tag 22
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automatische Annäherungstendenzen an rauchbedingte Reize
Zeitfenster: am Ende des AAT an Tag 29
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Bei allen AAT-Vergleichen vergleichen die Forscher die Medianwerte (um den Einfluss von Ausreißern zu minimieren) für den Zigarettenansatz und die Zigarettenvermeidungs-RTs.
Die Differenz zwischen diesen Werten ergibt die Raucher-AAT-Scores, von denen die Forscher erwarten, dass sie bei den Nichtrauchern nicht von Null abweichen (oder eine leichte Vermeidung zeigen), während davon ausgegangen wird, dass Raucher sich schneller dem Zigarettenkonsum nähern als ihn meiden.
ANOVA-Modelle werden verwendet, um die Ergebnisse von Rauchern und Nichtrauchern zu vergleichen.
Regressionsanalysen werden verwendet, um die Beziehungen zwischen impulsivitätsbezogenen Maßnahmen und AAT-Reaktionen zu untersuchen.
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am Ende des AAT an Tag 29
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1103008127-1
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