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Risikofaktoren im Zusammenhang mit Rezidiven und lebensbedrohlichen Komplikationen bei CSOJ

21. August 2012 aktualisiert von: Lin Chen, West China College of Stomatology

Risikofaktoren im Zusammenhang mit Rezidiven und lebensbedrohlichen Komplikationen bei Patienten, die mit chronischer eitriger Osteomyelitis des Kiefers ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Klinisch sind Rezidive und lebensbedrohliche Komplikationen herausfordernde Probleme bei der chronischen eitrigen Osteomyelitis des Kiefers. Es gibt keine quantitative Analyse oder einen Bericht über die Ursachen oder Risikofaktoren für die beiden Probleme. Ärzte identifizieren die Ursachen oder Risikofaktoren nur durch klinische Erfahrung. Die Forscher führten eine retrospektive Studie an 322 Patienten mit chronischer eitriger Osteomyelitis des Kiefers durch. Die Risikofaktoren für die oben genannten zwei Probleme wurden durch logistische Regressionsanalyse analysiert. Die Forscher fanden heraus, dass einige der allgemeinen Bedingungen der Patienten, einschließlich Alter, Temperatur bei der Aufnahme, Anzahl der weißen Blutkörperchen bei der Aufnahme, Verabreichung von Antibiotika vor der Aufnahme ohne Rücksprache, Ort der Läsion und allgemeiner Zustand des Patienten, die Risikofaktoren waren. Die Ergebnisse zeigen, dass Ärzte diese Risikofaktoren berücksichtigen sollten und dass das Management aggressiver sein sollte, wenn die oben genannten Risikofaktoren vorhanden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Studie mit 322 Patienten, die mit CSOJ ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Erfasst wurden die soziodemografischen und klinischen Merkmale. Die Risikofaktoren für die beiden oben genannten Probleme wurden durch logistische Regressionsanalyse analysiert. Häufigkeit und Prozentsatz wurden verwendet, um deskriptive Forschungsfaktoren anzugeben. Eine univariate logistische Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um das Odds Ratio (OR) zu berechnen und vorläufige Risikofaktoren zu identifizieren. Die vorläufigen Risikofaktoren wurden weiter durch multivariate logistische Regressionsanalyse identifiziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
322

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital of Stomatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 83 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Untersucht wurden Patienten mit CSOJ-Diagnose, die von 1980 bis 2009 in unserer Klinik aufgenommen wurden. Letztendlich wurden 322 Patienten in die Studie zu lebensbedrohlichen Komplikationen aufgenommen. Die Patienten wurden entsprechend ihrem Alter (Jahre) in vier Klassen eingeteilt: <6, 6–18, 19–65, >65.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose bei der Aufnahme wurde aufgrund des Vorhandenseins von Sequestern und Anhäufungen von periostalem neuem Knochen im pathologischen Bereich gestellt.
  • Das andere diagnostische Kriterium ist, dass Symptome wie lokaler Schmerz, Pyorrhoe, Fieber, Schwellung, Fisteln, Neuroparese, Odontose, Lymphadenopathie, Bromopnoe und Trismusschmerz nicht auf eine konservative Therapie und ein einfaches Debridement ansprechen oder unempfindlich sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne bestätigten Nachweis einer CSOJ und (oder) ohne Standardbehandlung (eine Kombination aus antimikrobieller Therapie und Operation bestehend aus Inzision und Drainage, Debridement oder Sequestrektomie) wurden ausgeschlossen.
  • Morbus Paget, Hyperzementose, fibröse Dysplasie und maligner Knochentumor im Frühstadium wurden differenzialdiagnostiziert und ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikofaktoren im Zusammenhang mit Rezidiven und lebensbedrohlichen Komplikationen bei Patienten mit chronischer eitriger Osteomyelitis des Kiefers
Zeitfenster: 30 Jahre
Als Risikofaktoren für ein Rezidiv erwiesen sich ein Alter von 6–18 Jahren oder > 65 Jahre, eine Antibiotikagabe vor der Aufnahme, eine Läsion am Unterkieferast, eine gleichzeitige Infektion des Kiefer-Gesichtsraums (MSI) und der Erhalt pathogener Zähne. Als Risikofaktoren erwiesen sich ein Alter von > 65 Jahren, eine Aufnahmetemperatur von > 39 oC, eine Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) von > 15 × 109/l bei der Aufnahme, die Gabe von Antibiotika vor der Aufnahme, gleichzeitige MSI, vorbestehender Diabetes und Atembeschwerden für lebensbedrohliche Komplikationen.
30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West China College of Stomatology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Lin Chen, DMD, West China Hospital of Stomatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 1980

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2012

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ABT-1233-RV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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