Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine randomisierte Open-Label-Studie zum Vergleich zweier verschiedener Tollwutimpfpläne bei chinesischen Kindern und älteren Erwachsenen

22. April 2014 aktualisiert von: Novartis Vaccines

Eine randomisierte Open-Label-Studie der Phase IIIb zum Vergleich von zwei verschiedenen Tollwut-Impfstoffen nach der Exposition (Zagreb 2-1-1 und Rabipur® Essen 1-1-1-1-1) bei chinesischen Kindern und älteren Erwachsenen

Diese Studie wurde entwickelt, um die Sicherheit und Immunogenität von zwei simulierten postexpositionellen Tollwut-Impfschemata (Zagreb 2-1-1 und Essen 1-1-1-1-1) bei chinesischen Kindern und älteren Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um die Sicherheit und Immunogenität von Rabipur Zagreb (2-1-1) und Rabipur Essen (1-1-1-1-1) simulierten postexpositionellen Impfplänen bei chinesischen Kindern und älteren Erwachsenen zu bewerten. In Gruppe 1 (Zagreb) randomisierte Personen erhalten 4 Dosen Tollwutimpfstoff an Tag 1 (2 Dosen) sowie an Tag 8 und Tag 22. In Gruppe 2 (Essen) randomisierte Personen erhalten an den Tagen 1 und 4 5 Dosen Tollwutimpfstoff , 8, 15 und 29. Der erste Impfstoff wird am Studientag 1 verabreicht.

240 Kinder und 400 ältere Erwachsene, insgesamt 640, sollen in die Studie aufgenommen werden. Die Probanden werden innerhalb jeder Alterskohorte weiter in gleich große Altersgruppen unterteilt (Kinder: 6 bis 11 Jahre und 12 bis 17 Jahre; ältere Erwachsene: 51 bis 60 Jahre und 61 Jahre und älter). Innerhalb jeder Altersgruppe werden die Probanden zufällig im Verhältnis 1:1 zugeteilt.

Das Hauptziel besteht darin, die Nicht-Unterlegenheit des Schemas Rabipur Zagreb (2-1-1) im Vergleich zum konventionellen Schema Rabipur Essen (1-1-1-1-1) basierend auf dem geometrischen Mittelwert der Titer (GMC) und festzustellen Das sekundäre Ziel ist die Bestimmung des Prozentsatzes der Probanden mit Tollwutvirus-neutralisierendem Titer ≥ 0,5 IE/ml 14 Tage nach den ersten Impfungen (Studientag 15) für jeden Plan und jede Alterskohorte

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
644

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Mengshan, Guangxi, China, 530028
        • Mengshan Center for Disease Prevention and Control (CDC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 6-17 Jahren und 51 Jahren oder älter
  • Personen, die bei guter Gesundheit waren
  • Zustimmung vorausgesetzt, Einhaltung der Studienverfahren und Dauer der Nachbeobachtung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Impfung mit Tollwutimpfstoff
  • Körpertemperatur ≥37,5◦C (axillar) innerhalb von 3 Tagen nach der beabsichtigten Studienimpfung
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Impfstoffs
  • Zuvor einen Tollwutimpfstoff oder Immunglobulin erhalten haben
  • Frühere oder geplante Behandlung mit Malariamedikamenten
  • Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen, Immunstörungen, Blutgerinnungsstörungen, Drogen- / Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 2 Jahre, Malignität
  • Weibliche Probanden, die schwanger oder nicht bereit waren, akzeptable Verhütungsmethoden zu praktizieren
  • Personen, die sich für eine andere Untersuchungsstudie angemeldet haben oder dies planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zagreb (≥6 bis ≤17 Jahre)
Biologisch: Zagreb
Die Probanden erhielten das Zagreb-Impfschema (2-1-1), d. h. 4 Impfungen mit Rabipur an den Tagen 1, 8 und 22
Experimental: Zagreb(≥51 Jahre)
Biologisch: Zagreb
Die Probanden erhielten das Zagreb-Impfschema (2-1-1), d. h. 4 Impfungen mit Rabipur an den Tagen 1, 8 und 22
Aktiver Komparator: Essen (≥6 bis ≤17 Jahre)
Biologisch: Essen
Die Probanden erhielten das Essen-Impfschema (1-1-1-1-1), d. h. 5 Impfungen mit Rabipur an den Tagen 1, 4, 8, 15 und 29
Aktiver Komparator: Essen (≥51 Jahre)
Biologisch: Essen
Die Probanden erhielten das Essen-Impfschema (1-1-1-1-1), d. h. 5 Impfungen mit Rabipur an den Tagen 1, 4, 8, 15 und 29

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtunterlegenheit der Immunantwort des Zagreber Postexpositionsplans von Rabipur gegenüber dem konventionellen Essener Postexpositionsplan von Rabipur, gemessen durch GMC des RVNA-Titers 14 Tage nach der ersten Impfung bei Kindern im Alter von ≥6 bis ≤17 Jahren.
Zeitfenster: Vor der Impfung (Tag 1) und 14 Tage nach der ersten Impfung (Tag 15)
Die Immunogenität wurde als geometrisches Mittel der Konzentrationen (GMCs) des Tollwutvirus-neutralisierenden Antikörpertiters (RVNA) gemessen, der mit dem schnellen Fluoreszenz-Fokus-Hemmtest vor der Impfung und 14 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur gemäß Zagreb (2-1-1) bewertet wurde. und Essen (1-1-1-1-1) Nachbelichtungsplan.
Vor der Impfung (Tag 1) und 14 Tage nach der ersten Impfung (Tag 15)
Nichtunterlegenheit der Immunantwort des Zagreber Postexpositionsplans von Rabipur gegenüber dem konventionellen Essener Postexpositionsplan von Rabipur, gemessen durch GMC des RVNA-Titers 14 Tage nach der ersten Impfung bei älteren Erwachsenen im Alter von ≥ 51 Jahren
Zeitfenster: Vor der Impfung (Tag 1) und 14 Tage nach der ersten Impfung (Tag 15).
Die Immunogenität wurde als Titer der GMCs des Tollwutvirus-neutralisierenden Antikörpers (RVNA) gemessen, der unter Verwendung des Schnellfluoreszenz-Hemmungstests bewertet wurde, vor der Impfung und 14 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur gemäß Zagreb (2-1-1) und Essen (1- 1-1-1-1) Nachbelichtungsplan.
Vor der Impfung (Tag 1) und 14 Tage nach der ersten Impfung (Tag 15).
Anzahl der Kinder, die nach einer Impfung mit Rabipur über erbetene lokale und systemische unerwünschte Ereignisse berichteten
Zeitfenster: Tage 1 bis 7 nach der Impfung
Die Sicherheit wurde als die Anzahl der Kinder bewertet, die von Tag 1 bis einschließlich Tag 7 nach einer Impfung mit Rabipur von erbetenen lokalen und systemischen unerwünschten Ereignissen berichteten, gemäß Zagreb (2-1-1) und Essen (1-1-1-1 -1) Nachbelichtungsplan.
Tage 1 bis 7 nach der Impfung
Anzahl älterer Erwachsener, die nach einer Impfung mit Rabipur über erbetene lokale und systemische unerwünschte Ereignisse berichteten
Zeitfenster: Tage 1 bis 7 nach der Impfung
Die Sicherheit wurde als die Anzahl der Probanden bewertet, die von Tag 1 bis einschließlich Tag 7 nach einer Impfung mit Rabipur erbetene lokale und systemische unerwünschte Ereignisse gemäß Zagreb (2-1-1) und Essen (1-1-1-1) berichteten -1) Nachbelichtungsplan.
Tage 1 bis 7 nach der Impfung
Anzahl der Kinder, die unerwünschte Ereignisse (AEs) gemeldet haben
Zeitfenster: Von V1/Tag 1 (Nachimpfung) bis V7/Studienende Tag 43
Die Sicherheit von Rabipur wurde anhand von Probanden (Kindern) bewertet, die dem Studienimpfstoff ausgesetzt waren und von V1/Tag 1 (nach der Impfung) bis V7/Studie alle unerwünschten Ereignisse (einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse [SAE] und UEs, die zum Studienabbruch führten) berichteten Kündigungstag 43.
Von V1/Tag 1 (Nachimpfung) bis V7/Studienende Tag 43
Anzahl der älteren Erwachsenen, die unerwünschte Ereignisse (AEs) gemeldet haben
Zeitfenster: von V1/Tag 1 (Nachimpfung) bis V7/Studienende Tag 43
Die Sicherheit von Rabipur wurde in Bezug auf Probanden (ältere Erwachsene) bewertet, die dem Studienimpfstoff ausgesetzt waren und alle unerwünschten Nebenwirkungen (einschließlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse [SAE] und UE, die zum Studienabbruch führten) von V1/Tag 1 (nach der Impfung) bis V7/ berichteten. Studienabschlusstag 43.
von V1/Tag 1 (Nachimpfung) bis V7/Studienende Tag 43

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Kinder mit RVNA-Titern ≥ 0,5 IE/ml 14 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur
Zeitfenster: Vor der Impfung (Tag 1) und 14 Tage nach der ersten Impfung (Tag 15).
Die Immunogenität wurde als Prozentsatz der Probanden gemessen, die 14 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur RVNA-Titer von ≥ 0,5 I.E./ml gemäß dem Zagreber (2-1-1) und Essener (1-1-1-1-1) Postexpositionsplan erreichten .
Vor der Impfung (Tag 1) und 14 Tage nach der ersten Impfung (Tag 15).
Prozentsatz älterer Erwachsener mit RVNA-Titern ≥ 0,5 IE/ml 14 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur
Zeitfenster: Vor der Impfung (Tag 1) und 14 Tage nach der ersten Impfung (Tag 15).
Die Immunogenität wurde als Prozentsatz der Probanden gemessen, die 14 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur RVNA-Titer von ≥ 0,5 I.E./ml gemäß dem Zagreber (2-1-1) und Essener (1-1-1-1-1) Postexpositionsplan erreichten .
Vor der Impfung (Tag 1) und 14 Tage nach der ersten Impfung (Tag 15).
Prozentsatz der Kinder mit RVNA-Titern ≥ 0,5 IE/ml 42 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur
Zeitfenster: Vor der Impfung (Tag 1) und 42 Tage nach der ersten Impfung (Tag 43).
Die Immunogenität wurde als Prozentsatz der Probanden gemessen, die 42 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur gemäß dem Zagreb (2-1-1) und Essen (1-1-1-1-1) Postexpositionsschema RVNA-Titer ≥ 0,5 IE/ml erreichten .
Vor der Impfung (Tag 1) und 42 Tage nach der ersten Impfung (Tag 43).
Prozentsatz älterer Erwachsener mit RVNA-Titern ≥ 0,5 IE/ml 42 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur
Zeitfenster: Vor der Impfung (Tag 1) und 42 Tage nach der ersten Impfung (Tag 43).
Die Immunogenität wurde als Prozentsatz der Probanden gemessen, die 42 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur gemäß dem Zagreb (2-1-1) und Essen (1-1-1-1-1) Postexpositionsschema RVNA-Titer ≥ 0,5 IE/ml erreichten .
Vor der Impfung (Tag 1) und 42 Tage nach der ersten Impfung (Tag 43).
GMCs des RVNA-Titers 42 Tage nach der ersten Impfung bei Kindern.
Zeitfenster: Vor der Impfung (Tag 1) und 42 Tage nach der ersten Impfung (Tag 43)
Die Immunogenität wurde als GMCs der RVNA-Titer gemessen, bewertet unter Verwendung des Schnellfluoreszenz-Fokus-Inhibitionstests, vor der Impfung und 42 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur gemäß Zagreb (2-1-1) und Essen (1-1-1-1- 1) Nachbelichtungsplan.
Vor der Impfung (Tag 1) und 42 Tage nach der ersten Impfung (Tag 43)
GMCs des RVNA-Titers 42 Tage nach der ersten Impfung bei älteren Erwachsenen.
Zeitfenster: Vor der Impfung (Tag 1) und 42 Tage nach der ersten Impfung (Tag 43)
Die Immunogenität wurde als GMCs der RVNA-Titer gemessen, bewertet unter Verwendung des Schnellfluoreszenz-Fokus-Inhibitionstests, vor der Impfung und 42 Tage nach der ersten Impfung mit Rabipur gemäß Zagreb (2-1-1) und Essen (1-1-1-1- 1) Nachbelichtungsplan.
Vor der Impfung (Tag 1) und 42 Tage nach der ersten Impfung (Tag 43)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Vaccines

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • V49_24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten