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Langzeitstudie zu AIR001 bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie der WHO-Gruppe 1, die AIR001-CS05 abgeschlossen haben

7. April 2014 aktualisiert von: Aires Pharmaceuticals, Inc.

Eine multizentrische, offene Phase-2-Studie zur Bewertung der mittel-/langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit von AIR001 bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie der WHO-Gruppe 1

Die AIR001-CS05-Studie bewertete die Sicherheit und Wirksamkeit (Wirksamkeit) von AIR001 über 16 Wochen bei Probanden mit PAH. Der Zweck der AIR001-CS06-Studie besteht darin, die mittel-/langfristige Sicherheit von AIR001 bei Probanden zu bewerten, die die AIR001-CS05-Studie abgeschlossen haben. Zu den Beurteilungen zur Beurteilung der Wirksamkeit des Studienmedikaments gehören Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit und Beurteilungen der PAH-Erkrankungssymptome.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die mittel-/langfristige Sicherheit von inhaliertem vernebeltem AIR001 zu bewerten, das gemäß 3 Behandlungsarmen (80 Milligramm (mg) 4-mal täglich, 46 mg 4-mal täglich oder 80 mg einmal täglich) bei Probanden verabreicht wird mit der Gruppe 1 der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der Weltgesundheitsorganisation (WHO), die die 16-wöchige AIR001-CS05-Studie abgeschlossen haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Gottsegen Gyorgy Hungarian
      • Debrecen, Ungarn, 4012
        • University of Debrecen
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • University Of Szeged
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Medical Center
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90509
        • UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-1093
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Adaani Frost, M.D.
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter) vor der Einleitung etwaiger vom Probanden angeordneter Verfahren über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde.
  2. Ist bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.
  3. Hat die 16-wöchige AIR001-CS05-Studie wie geplant abgeschlossen.
  4. Wenn Sie Kortikosteroide einnehmen, haben Sie mindestens 1 Monat (30 Tage) vor der Baseline/Tag der AIR001-CS05-Studie eine stabile Dosis von weniger als oder gleich 20 mg/Tag Prednison (oder eine äquivalente Dosis, falls ein anderes Kortikosteroid) erhalten hat 1 Besuch. Bei einer Behandlung der Bindegewebserkrankung (CTD) mit anderen Arzneimitteln sollten die Dosen, sofern klinisch machbar, für die Dauer der AIR001-CS06-Studie stabil bleiben.
  5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens eine Form der medizinisch akzeptablen Empfängnisverhütung anwenden (d. h. entweder orale, topische, implantierte hormonelle Kontrazeptiva oder ein Intrauterinpessar) oder zwei Barrieremethoden; einen negativen Schwangerschaftstest beim Screening und bei Studienbeginn/Tag 1 haben und sich damit einverstanden erklären, bis mindestens 24 Stunden nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zuverlässige Verhütungsmethoden anzuwenden. Frauen, die chirurgisch steril sind (d. h. Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder Tubenligatur) oder solche, die seit mindestens 2 Jahren postmenopausal sind, gelten nicht als gebärfähig. Männer, die nicht steril sind (d. h. keine Vasektomie hatten), müssen außerdem zustimmen, bis mindestens 24 Stunden nach der letzten Dosis des Studienmedikaments Verhütungsmittel anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einem Gerät oder anderen interventionellen klinischen Studien (außer AIR001-CS05) innerhalb eines Monats (30 Tage) nach Studienbeginn/Tag 1 und/oder während der Studienteilnahme.
  2. Hat eine unkontrollierte systemische Hypertonie, was durch einen systolischen Blutdruck im Sitzen > 160 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck im Sitzen > 100 mmHg während des Besuchs zu Studienbeginn/Tag 1 nachgewiesen wird.
  3. Systolischer Blutdruck < 90 mmHg zu Studienbeginn/Tag 1.
  4. Diagnose des Down-Syndroms.
  5. Mittelschwere bis schwere Leberfunktionsstörung, klassifiziert als Child-Pugh-Klasse B oder C zu Studienbeginn/Tag 1.
  6. Hat eine chronische Niereninsuffizienz, definiert durch Serumkreatinin > 2,5 mg/dL oder hat eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30 ml/min zu Studienbeginn/Tag 1 oder benötigt dialytische Unterstützung.
  7. Hat zu Studienbeginn/Tag 1 eine Hämoglobinkonzentration (Hgb) von < 8,5 g/dl.

  8. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Folgendem:

    1. Angeborene oder erworbene Methämoglobinämie;
    2. Mangel an RBC-CYPB5-Reduktase.
  9. Vorgeschichte eines Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangels oder einer Kontraindikation für die Einnahme von Methylenblau.
  10. Für Personen mit PAH im Zusammenhang mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) ist die Verwendung von inhaliertem Pentamidin erforderlich.
  11. Die Verwendung von oralen oder topischen Nitraten (Nitroglycerin, Glyceryltrinitrat (GTN), Isosorbiddinitrat und Isosorbidmononitrat) innerhalb eines Monats (30 Tage) vor Baseline/Tag 1 oder während der gesamten AIR001-CS06-Studie bis zum EOS oder Abschlussbesuch. Hinweis: In einer Notfallsituation kann intravenöses GTN verabreicht werden, indem man mit einer niedrigen Dosis beginnt und diese dann steigert, während der Patient engmaschig auf Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz überwacht wird.
  12. Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf Natriumnitrit oder Natriumnitrat.
  13. Malignität in der Anamnese innerhalb von 5 Jahren vor Baseline/Tag 1 der AIR001-CS05-Studie, mit Ausnahme von lokalisiertem nicht metastasiertem Basalzellkarzinom der Haut und In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses.
  14. Andere schwerwiegende akute oder chronische medizinische oder Laboranomalien, die das mit der Teilnahme an der Studie oder der Verabreichung von Prüfpräparaten verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen können und nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führen würden, dass der Proband nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet ist .
  15. Hat eine psychiatrische, süchtig machende oder andere Störung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie zu erteilen. Dazu gehören Probanden mit einem kürzlichen Missbrauch von Alkohol oder illegalen Drogen 1 Monat (30 Tage) vor Studienbeginn/Tag 1 der AIR001-CS05-Studie und für die Dauer der Studie.
  16. Ist derzeit schwanger oder stillt oder beabsichtigt, während der Dauer der Studie schwanger zu werden.
  17. Ermittler, Studienpersonal oder deren unmittelbare Familienangehörige.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 80 mg AIR001, viermal täglich vernebelt
AIR001, 80 mg in einen Vernebler
Arzneimittel: AIR001
Bei allen angegebenen Dosen handelt es sich um die Menge, die in den Vernebler des I-neb AAD-Systems geladen wird.
Andere Namen:
  • (Natriumnitrit-Inhalationslösung)
Experimental: 46 mg AIR001, viermal täglich vernebelt
AIR001, 46 mg in einen Vernebler
Arzneimittel: AIR001
Bei allen angegebenen Dosen handelt es sich um die Menge, die in den Vernebler des I-neb AAD-Systems geladen wird.
Andere Namen:
  • (Natriumnitrit-Inhalationslösung)
Experimental: 80 mg AIR001, einmal täglich vernebelt
AIR001, 80 mg in einen Vernebler
Arzneimittel: AIR001
Bei allen angegebenen Dosen handelt es sich um die Menge, die in den Vernebler des I-neb AAD-Systems geladen wird.
Andere Namen:
  • (Natriumnitrit-Inhalationslösung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der mittel-/langfristigen Sicherheit von inhaliertem vernebeltem AIR001
Zeitfenster: mindestens 6 Monate
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die mittel-/langfristige Sicherheit von inhaliertem vernebeltem AIR001 zu bewerten, das gemäß 3 Behandlungsarmen (80 Milligramm (mg) 4-mal täglich, 46 mg 4-mal täglich oder 80 mg einmal täglich) bei Probanden verabreicht wird mit der Gruppe 1 der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) der Weltgesundheitsorganisation (WHO), die die 16-wöchige AIR001-CS05-Studie abgeschlossen haben.
mindestens 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung von inhaliertem AIR001 auf die Zeit bis zur klinischen Verschlechterung, die 6MWD, die Funktionsklasse und die Lebensqualität zu beurteilen
Zeitfenster: mindestens 6 Monate
Die sekundären Ziele dieser Studie bestehen darin, die Wirkung von inhaliertem vernebeltem AIR001 zu bewerten, das gemäß 3 verschiedenen Behandlungsarmen (80 mg 4-mal täglich, 46 mg 4-mal täglich oder 80 mg einmal täglich) bei Patienten mit abgeschlossener PAH der WHO-Gruppe 1 verabreicht wird die 16-wöchige AIR001-CS05-Studie, bestimmt durch die Zeit bis zum ersten Morbiditäts-/Mortalitätsereignis, wie in den TTCW-Bewertungen (Time to Clinical Worsening) definiert, und durch die Veränderung vom Ausgangswert in AIR001-CS05 bis zur 40. Woche ab Beginn der AIR001-Verneblung in AIR001-CS05 (Woche 24 von AIR001-CS06) und Studienende (EOS) oder Abschlussbesuch von AIR001-CS06 im Folgenden: 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD), bewertet auf dem Höhepunkt, WHO/NYHA-Funktionsklasse, Qualität von Leben (QOL), gemessen anhand von SF-36, Borg-Dyspnoe-Index, 6 MWD, bewertet am Tiefpunkt
mindestens 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Aires Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adaani E Frost, M.D., Baylor College of Medicine, Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIR001-CS06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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