Bewertung der Beikost von kanadischen Säuglingen (Infant Feeding)
Mit der jüngsten Empfehlung von Health Canada, das ausschließliche Stillen auf das Alter von 6 Monaten auszudehnen, sind Bedenken darüber aufgekommen, was zu diesem Zeitpunkt die beste Beikost ist. Traditionell wurden feste Nahrung in Kanada im Alter von 4-6 Monaten eingeführt, und normalerweise war mit Eisen angereichertes Reisgetreide das erste Lebensmittel der Wahl. Neue Empfehlungen von Health Canada umfassen Fleisch als potenzielle erste Nahrung sowie andere mit Eisen angereicherte Lebensmittel. Dies hat sowohl bei den Gesundheitsbehörden als auch bei den Eltern zu Unsicherheit über die optimale Einführung und Auswahl von Beikost nach dem ausschließlichen Stillen geführt.
Zusätzlich zur Deckung des Eisenbedarfs mit der ersten festen Nahrungswahl sind die Forscher besorgt über die mögliche Bildung von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) im Darm des Säuglings, der mit herkömmlichem, mit Eisen angereichertem Getreide gefüttert wird. Säuglingszerealien sind mit 25–30 mg Eisen pro 100 g Trockengewicht angereichert. Die Absorption des elektrolytischen Nicht-Häm-Eisens liegt zwischen 5 und 10 %, so dass das meiste Resteisen in den Dickdarm gelangt. Normalerweise wird überschüssiges Eisen durch eine Vielzahl von Mechanismen im Körper sequestriert, aber es gibt kein solches System für die Sequestrierung von Eisen im Darmlumen. Die Forscher haben gezeigt, dass die Verabreichung von Eisenpräparaten an Erwachsene, bei denen der Großteil des Eisens nicht absorbiert wird, den Verdauungstrakt passiert, zur Bildung von ROS im Dickdarm führen kann. Diese Wirkungen werden bei Erwachsenen beobachtet, die zusätzlich 1 mg/kg/Tag Eisen erhalten. Im Alter von 5-6 Monaten erhalten Säuglinge, die mit Eisen angereichertes Getreide konsumieren, die gleiche Dosis und produzieren wahrscheinlich ROS in ihrem Verdauungstrakt. Dies kann Entzündungen verursachen und Säuglinge anfälliger für Krankheiten machen. Die Forscher glauben, dass Fleisch und Säuglingszerealien mit phenolischen Antioxidantien, die aus Früchten erhältlich sind, wahrscheinlich die Bildung von ROS in vivo reduzieren werden. Daher möchten die Ermittler feststellen, ob traditionelle und neu empfohlene erste Lebensmittel aus Sicht freier Radikale und Entzündungen sicher sind.
HYPOTHESEN:
- Der Verzehr von Säuglingszerealien mit Eisen erhöht die ROS-Bildung im Darm
- Der Verzehr von Säuglingszerealien mit Eisen und Obst verringert die ROS im Darm
- Der Verzehr von Fleisch erzeugt keine ROS
- Der Verzehr von mit Eisen angereichertem Getreide oder Fleisch erhält den Eisenstatus während der Kindheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T6C5
- University of Manitoba
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständiger Säugling
- Geburtsgewicht über 2500g
- Fehlen jeglicher medizinischer Bedingungen
Ausschlusskriterien:
- Verbrauch von mehr als 200 ml Formel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: A
Mit Eisen angereichertes Müsli
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Kleinkinder werden einer der drei Interventionen zugeteilt: A (mit Eisen angereichertes Getreide), B (mit Eisen angereichertes Getreide mit Früchten), C (Fleisch)
Andere Namen:
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ANDERE: B
Mit Eisen angereichertes Müsli mit Früchten
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ANDERE: C
Fleisch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Produktion von ROS
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Produktion reaktiver Sauerstoffspezies
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Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Mikrobiom
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Mikroflora termingeborener Säuglinge vor und nach der Beikosteinführung
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Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Veränderung des fäkalen Calprotectins
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Entzündungsmarker
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Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Fäkale Produktion von Nicht-Häm-Eisen
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Nicht-Häm-Eisen in Säuglingsflocken wird weniger absorbiert, verbleibt im Darm und wird mit dem Kot ausgeschieden.
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Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Nahrungsaufnahme von Eisen aus der ersten Beikost
Zeitfenster: 3 Tage Ernährungsprotokoll
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3 Tage Ernährungsprotokoll
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Mikro- und Makronährstoffaufnahme gestillter Säuglinge aus der ersten Beikost
Zeitfenster: 3 Tage Ernährungsprotokoll
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3 Tage Ernährungsprotokoll
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von 8OH-Desoxyguanosin
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Oxidativer Stressmarker im Urin
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Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Änderung des F2-Isoprostans
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Oxidativer Stressmarker im Urin
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Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
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- H2011:166
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