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Bewertung der Beikost von kanadischen Säuglingen (Infant Feeding)

27. Mai 2015 aktualisiert von: University of Manitoba

Mit der jüngsten Empfehlung von Health Canada, das ausschließliche Stillen auf das Alter von 6 Monaten auszudehnen, sind Bedenken darüber aufgekommen, was zu diesem Zeitpunkt die beste Beikost ist. Traditionell wurden feste Nahrung in Kanada im Alter von 4-6 Monaten eingeführt, und normalerweise war mit Eisen angereichertes Reisgetreide das erste Lebensmittel der Wahl. Neue Empfehlungen von Health Canada umfassen Fleisch als potenzielle erste Nahrung sowie andere mit Eisen angereicherte Lebensmittel. Dies hat sowohl bei den Gesundheitsbehörden als auch bei den Eltern zu Unsicherheit über die optimale Einführung und Auswahl von Beikost nach dem ausschließlichen Stillen geführt.

Zusätzlich zur Deckung des Eisenbedarfs mit der ersten festen Nahrungswahl sind die Forscher besorgt über die mögliche Bildung von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) im Darm des Säuglings, der mit herkömmlichem, mit Eisen angereichertem Getreide gefüttert wird. Säuglingszerealien sind mit 25–30 mg Eisen pro 100 g Trockengewicht angereichert. Die Absorption des elektrolytischen Nicht-Häm-Eisens liegt zwischen 5 und 10 %, so dass das meiste Resteisen in den Dickdarm gelangt. Normalerweise wird überschüssiges Eisen durch eine Vielzahl von Mechanismen im Körper sequestriert, aber es gibt kein solches System für die Sequestrierung von Eisen im Darmlumen. Die Forscher haben gezeigt, dass die Verabreichung von Eisenpräparaten an Erwachsene, bei denen der Großteil des Eisens nicht absorbiert wird, den Verdauungstrakt passiert, zur Bildung von ROS im Dickdarm führen kann. Diese Wirkungen werden bei Erwachsenen beobachtet, die zusätzlich 1 mg/kg/Tag Eisen erhalten. Im Alter von 5-6 Monaten erhalten Säuglinge, die mit Eisen angereichertes Getreide konsumieren, die gleiche Dosis und produzieren wahrscheinlich ROS in ihrem Verdauungstrakt. Dies kann Entzündungen verursachen und Säuglinge anfälliger für Krankheiten machen. Die Forscher glauben, dass Fleisch und Säuglingszerealien mit phenolischen Antioxidantien, die aus Früchten erhältlich sind, wahrscheinlich die Bildung von ROS in vivo reduzieren werden. Daher möchten die Ermittler feststellen, ob traditionelle und neu empfohlene erste Lebensmittel aus Sicht freier Radikale und Entzündungen sicher sind.

HYPOTHESEN:

  1. Der Verzehr von Säuglingszerealien mit Eisen erhöht die ROS-Bildung im Darm
  2. Der Verzehr von Säuglingszerealien mit Eisen und Obst verringert die ROS im Darm
  3. Der Verzehr von Fleisch erzeugt keine ROS
  4. Der Verzehr von mit Eisen angereichertem Getreide oder Fleisch erhält den Eisenstatus während der Kindheit

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T6C5
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständiger Säugling
  • Geburtsgewicht über 2500g
  • Fehlen jeglicher medizinischer Bedingungen

Ausschlusskriterien:

  • Verbrauch von mehr als 200 ml Formel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: A
Mit Eisen angereichertes Müsli
Kleinkinder werden einer der drei Interventionen zugeteilt: A (mit Eisen angereichertes Getreide), B (mit Eisen angereichertes Getreide mit Früchten), C (Fleisch)
Andere Namen:
  • Säuglingsernährung
ANDERE: B
Mit Eisen angereichertes Müsli mit Früchten
ANDERE: C
Fleisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Produktion von ROS
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Produktion reaktiver Sauerstoffspezies
Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Mikrobiom
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Mikroflora termingeborener Säuglinge vor und nach der Beikosteinführung
Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Veränderung des fäkalen Calprotectins
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Entzündungsmarker
Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Fäkale Produktion von Nicht-Häm-Eisen
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Nicht-Häm-Eisen in Säuglingsflocken wird weniger absorbiert, verbleibt im Darm und wird mit dem Kot ausgeschieden.
Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Nahrungsaufnahme von Eisen aus der ersten Beikost
Zeitfenster: 3 Tage Ernährungsprotokoll
3 Tage Ernährungsprotokoll
Mikro- und Makronährstoffaufnahme gestillter Säuglinge aus der ersten Beikost
Zeitfenster: 3 Tage Ernährungsprotokoll
3 Tage Ernährungsprotokoll

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von 8OH-Desoxyguanosin
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Oxidativer Stressmarker im Urin
Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Änderung des F2-Isoprostans
Zeitfenster: Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung
Oxidativer Stressmarker im Urin
Vor Einführung der Studiennahrung und 2-3 Wochen nach Einführung der Studiennahrung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2011:166

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