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OPTIMOX-Aflibercept als Erstlinientherapie bei Patienten mit inoperablem metastasiertem Darmkrebs (VELVET)

28. Februar 2017 aktualisiert von: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

OPTIMOX-Aflibercept als Erstlinientherapie bei 49 Patienten mit inoperablem metastasiertem Darmkrebs. Eine einarmige Phase-II-Machbarkeitsstudie von GERCOR.

Bewertung der Machbarkeit der Hinzufügung von Aflibercept zu einer Oxaliplatin-basierten Therapie anstelle einer kontinuierlichen Verabreichung einer Chemotherapie bis zur Progression, um das Risiko schwerer Toxizitäten zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Ergänzung des Standard-FOLFIRI-Regimes mit Aflibercept als Zweitlinientherapie wurde in einer großen Phase-III-Studie (EFC10262-VELOUR) evaluiert. Diese neue Kombination verbesserte signifikant sowohl das PFS (4,7 auf 6,9 Monate, HR=0,76; P=0,00007) und OS (12,1 bis 13,5 Monate, HR=0,82; P=.0032). In der auswertbaren Population (86,5 %) wurde die Tumoransprechrate auch durch die Zugabe von Aflibercept verbessert (ORR = 19,8 %). [16,4–23,2]) zum FOLFIRI-Regime (ORR=11,1 % [8,5–13,8]).

In dieser Studie wird die Machbarkeit der Hinzufügung von Aflibercept zu einem Oxaliplatin-basierten Behandlungsschema als Erstlinientherapie bewertet. Dabei wird die OPTIMOX-Strategie anstelle einer kontinuierlichen Verabreichung einer Chemotherapie bis zur Progression angewendet, um das Risiko schwerer Toxizitäten zu verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33300
        • Polyclinique de Bordeaux Nord
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Hopital Henri Mondor
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Hôpital privé Jean Mermoz
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Frankreich, 40000
        • CH Mont de Marsan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung und bereit und in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten,
  2. Histologisch nachgewiesenes Adenokarzinom des Dickdarms und/oder Mastdarms,
  3. Metastasierung bestätigt,
  4. Keine vorherige Therapie bei metastasierender Erkrankung (bei vorheriger adjuvanter Therapie muss das Intervall vom Ende der Chemotherapie bis zum Rückfall >6 Monate für Fluoropyrimidin allein oder >12 Monate für Oxaliplatin-basierte, Bevacizumab-basierte oder Cetuximab-basierte Therapie betragen).
  5. ordnungsgemäß dokumentierte inoperable metastatische Erkrankung, d. h. nicht geeignet für eine vollständige karzinologische chirurgische Resektion,
  6. Mindestens eine messbare oder auswertbare Läsion, beurteilt durch CT-Scan oder MRT (Magnetresonanztomographie) gemäß RECIST v1.1,
  7. Alter ≥18 Jahre,
  8. ECOG-Leistungsstatus (PS) 0-2,
  9. Hämatologischer Status: Neutrophile (ANC) ≥1,5x109/L; Blutplättchen ≥100x109/L; Hämoglobin ≥9g/dL,
  10. Ausreichende Nierenfunktion: Serumkreatininspiegel <150 µM,
  11. Ausreichende Leberfunktion: Serumbilirubin ≤3 x oberer Normalwert (ULN), alkalische Phosphatase <5xULN,
  12. Proteinurie <2+ (Teststreifen-Urinanalyse) oder ≤1 g/24 Stunden,
  13. Ausgangsbewertungen: klinische Untersuchungen und Blutuntersuchungen wurden nicht länger als 2 Wochen (14 Tage) vor der Bestätigung der Eignung durchgeführt, Tumorbeurteilung (Röntgenaufnahme des Brustkorbs, CT-Scan oder MRT, Bewertung nicht messbarer Läsionen) nicht länger als 3 Wochen (21). Tage) vor der Bestätigung der Berechtigung,
  14. Für Patientinnen im gebärfähigen Alter, negativer Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest innerhalb einer Woche (7 Tage) vor Beginn der Studienbehandlung,
  15. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen sich verpflichten, während der Studie und bis mindestens sechs Monate nach Ende der Studienbehandlung zuverlässige und wirksame Verhütungsmethoden anzuwenden. Weibchen sind weder schwanger noch stillen sie. Männliche Patienten mit einem Partner im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, zusätzlich zu der Verhütungsmethode, die ihr Partner während der Studie und bis mindestens sechs Monate nach Ende der Studienbehandlung angewendet hat, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
  16. Registrierung in einem nationalen Gesundheitssystem (CMU für Frankreich inbegriffen).

Ausschlusskriterien:

  1. Anamnese oder Anzeichen bei der körperlichen Untersuchung einer ZNS-Metastasierung, es sei denn, sie wurde angemessen behandelt (z. B. nicht bestrahlte ZNS-Metastasen, Anfälle, die mit der Standardmedikamententherapie nicht kontrolliert werden können),
  2. Ausschließliche Knochenmetastasierung,
  3. Unkontrollierte Hyperkalzämie,
  4. Vorbestehende dauerhafte Neuropathie (NCI-Grad ≥2),
  5. Unkontrollierte Hypertonie (definiert als systolischer Blutdruck > 150 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg trotz optimaler medizinischer Therapie) oder Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie,
  6. Begleitende ungeplante Antitumortherapie (z.B. Chemotherapie, molekulare gezielte Therapie, Immuntherapie/Radioimmuntherapie),
  7. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn,
  8. Andere schwere und unkontrollierte nicht bösartige Erkrankungen,
  9. Andere begleitende oder frühere bösartige Erkrankungen, außer: i/ ausreichend behandeltes In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses, ii/ Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, iii/ Krebs in vollständiger Remission seit > 5 Jahren,
  10. Jede andere schwere und unkontrollierte nicht bösartige Erkrankung, größere Operation oder traumatische Verletzung innerhalb der letzten 28 Tage
  11. Patienten mit bekannter Allergie gegen einen der zu untersuchenden Hilfsstoffe,
  12. Vorgeschichte eines Myokardinfarkts und/oder Schlaganfalls innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn,
  13. Darmverschluss.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: OPTIMOX-Aflibercept

Induktionstherapie (Sequenz Nr. 1)

  • Therapie: Aflibercept + modifiziertes FOLFOX7
  • Dauer: 6 Zyklen (3 Monate) Erhaltung nach Induktion (Sequenz Nr. 2) Erste Phase (Sequenz Nr. 2A)
  • Therapie: Aflibercept + Fluoropyrimidin (vereinfachtes LV5FU2 oder Capecitabin)
  • Dauer: 6 Zyklen (3 Monate) Zweite Phase (Sequenz Nr. 2B)
  • Therapie: Aflibercept +/- Fluoropyrimidin (vereinfachtes LV5FU2 oder Capecitabin) gemäß den Zulassungskriterien für ein chemotherapiefreies Intervall)
  • Dauer: bis PD oder limitierende Toxizität Wiedereinführung (Sequenz Nr. 3)
  • Therapie: Aflibercept + modifiziertes FOLFOX7
  • Dauer: 6 Zyklen (3 Monate) Wartung nach Wiedereinführung (Sequenz Nr. 4)
  • Regime: Aflibercept + Fluoropyrimidin
  • Dauer: bis PD oder limitierende Toxizität
Biologisch: Aflibercept
Aflibercept (VEGF Trap) Rekombinantes menschliches Protein, bei 25 mg/ml Dosis: 4 mg/kg – Tag 1, alle 2 Wochen Verabreichungsweg: Intravenös (60-minütige Infusion)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach 6 Monaten
Zeitfenster: Zeitintervall von der Aufnahme bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Bewertet nach 6 Monaten.
Zeitintervall von der Aufnahme bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Bewertet nach 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Zeitintervall von der Aufnahme bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Bewertet bis zu 3 Jahre nach Studienbeginn
Zeitintervall von der Aufnahme bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Bewertet bis zu 3 Jahre nach Studienbeginn
Dauer der Krankheitskontrolle (DDC)
Zeitfenster: Summe des PFS jedes aktiven Behandlungszyklus. Bewertet bis zu 3 Jahre nach Studienbeginn

DDC schließt aus:

  • Abstände zwischen Krankheitsprogression und Wiederaufnahme der Behandlung,
  • PFS einer inaktiven Behandlung, wenn PD bei der ersten Bewertung nach Wiederaufnahme der Behandlung auftritt
Summe des PFS jedes aktiven Behandlungszyklus. Bewertet bis zu 3 Jahre nach Studienbeginn
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Zeitspanne von der Aufnahme bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund. Bewertet bis zu 3 Jahre nach Studienbeginn.
Zeitspanne von der Aufnahme bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund. Bewertet bis zu 3 Jahre nach Studienbeginn.
Tumor-Ansprechrate (RR)
Zeitfenster: Beurteilung alle 2 Monate während des Behandlungszeitraums (- Geschätzte Behandlungsdauer pro Patient: 16 Monate).
Bewertet mit RECIST Version 1.1 pro Therapiesequenz.
Beurteilung alle 2 Monate während des Behandlungszeitraums (- Geschätzte Behandlungsdauer pro Patient: 16 Monate).
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bewertet vom Studieneintritt bis 1 Monat nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments und bis zu 3 Jahre nach Beginn der Studie.
EORTC QLQ C-30
Bewertet vom Studieneintritt bis 1 Monat nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments und bis zu 3 Jahre nach Beginn der Studie.
Sicherheit
Zeitfenster: Bewertet vom Studieneintritt bis 1 Monat nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, bewertet bis zu 3 Jahre nach Beginn der Studie

Die Studie wird alle während und nach der Arzneimittelverabreichung beobachteten unerwünschten Ereignisse berücksichtigen, mit besonderem Interesse an:

  • Irgendein AE
  • Alle UE im Zusammenhang mit der Studienbehandlung
  • Jede ernsthafte AE
  • Alle schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Studienbehandlung
  • Jeder NCI-CTC-Grad 3 oder 4 AE
  • Alle NCI-CTC-UE vom Grad 3 oder 4 im Zusammenhang mit der Studienbehandlung
  • Jegliches UE, das zum Abbruch der Studienbehandlung führt
  • Alle UE, die nur zum Abbruch der ausgewählten Behandlung führen
  • Alle UE im Zusammenhang mit der Studienbehandlung, die zum Abbruch führen
  • Jedes UE, das eine Dosisreduktion der Studienmedikation verursacht
  • Jede AE, die zum Tod führt
  • Alle UE im Zusammenhang mit der Studienbehandlung, die zum Tod führte.
Bewertet vom Studieneintritt bis 1 Monat nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments, bewertet bis zu 3 Jahre nach Beginn der Studie
Heilende Rettungschirurgie
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt bis zu 3 Jahre nach Studienbeginn
Die Anzahl der Patienten mit R0- und R1-kurativen Bergungsoperationen wird global und pro Therapiesequenz bewertet.
Die Beurteilung erfolgt bis zu 3 Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sanofi

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Benoist Chibaudel, MD, Hopital Saint Antoine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VELVET C12-1
  • 2012-003521-25 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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