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ID aus erster Hand für die Schmerzkontrolle (ID)

12. Dezember 2013 aktualisiert von: Jacqueline E. Pickrell, University of Washington

Das immersive 3D-Display: Validierung einer Virtual-Reality-Technik zur Schmerzkontrolle

Klinische Vorteile der VR-Analgesie wurden entweder als Alternative oder in Kombination mit Opioiden empirisch nachgewiesen. Fragen der Kosten, Ergonomie und Wartung der Hardwaresysteme haben die breitere Nutzung dieses Vorteils für die Öffentlichkeit eingeschränkt. Firsthand Technology hat ein System entwickelt, das die Leistungsanforderungen für ein hohes Maß an Schmerzkontrolle in einem langlebigen, ergonomischen Paket zu stark reduzierten Kosten im Vergleich zu den derzeit verwendeten Systemen erfüllt. Diese Studie wird das neue System validieren, indem eine thermische Schmerzstudie durchgeführt wird, die die Wirkung des neuen Systems (ID) im Vergleich zu dem derzeit verwendeten etablierten Standardhelm testet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt vergleicht die analgetische Wirkung der immersiven Virtual-Reality-Bereitstellungsmethode, der Firsthand-ID, mit dem aktuellen Behandlungsstandard von HMD-Systemen in einem thermischen Schmerztest im Labor.

Hintergrund und Bedeutung – Obwohl Fortschritte in der Medizin zur Entwicklung zahlreicher Opioid-Analgetika geführt haben, sind übermäßige Eingriffsschmerzen weiterhin ein Hauptanliegen von Patienten und medizinischem Fachpersonal in einem klinischen Umfeld.1 Pharmakologische Analgetika zur Behandlung akuter Schmerzen sind dies bei vielen Patienten aufgrund der möglichen Nebenwirkungen, am häufigsten Übelkeit, kognitive Dysfunktion und Verstopfung, unbeliebt. 2 In den letzten 10 bis 15 Jahren wurde die Immersions-Virtual-Reality (VR)-Ablenkungstherapie eingesetzt, um die Schmerzen bei Verbrennungen mit relativem Erfolg zu reduzieren. 3 Patienten, die zusammen mit Standardmedikamenten mit VR behandelt wurden, berichteten von einer Verringerung der Schmerzen und weniger Zeit, die sie damit verbrachten, während des Eingriffs über die Schmerzen nachzudenken. 4 In Laborstudien mit funktioneller Neuroimaging (fMRI) wurde bei Probanden, die über eine Schmerzreduktion während der Anwendung der VR-Therapie berichteten, auch eine Abnahme der schmerzbedingten Gehirnaktivität beobachtet. 5 Es wird angenommen, dass VR auf der Grundlage der Gate-Theorie der kognitiven Belastung wirksam ist, da eine Person nur eine begrenzte Menge an eingehenden Informationen verarbeiten kann und bewusste Aufmerksamkeit erforderlich ist, um Schmerzen wahrzunehmen. 1,6 In Übereinstimmung mit dieser Vorstellung, dass die Menge an Informationen ein wichtiger Faktor für die Effektivität ist, wurde gezeigt, dass High-Tech-VR-Geräte (60-Grad-Sichtfeld, Benutzerinteraktivität, Soundeffekte und Head-Tracking) Geräte sind effektiver bei der Analgetikatherapie als ein Low-Tech-VR-System (35-Grad-Sichtfeld, Fehlen von: Interaktivität, Soundeffekten und Head-Tracking).1 Neuere Studien haben gezeigt, dass Interaktivität ein wichtiger Faktor von VR ist, der dafür verantwortlich ist, sowohl die Schmerzunannehmlichkeit als auch die Zeit, die damit verbracht wird, über Schmerzen nachzudenken, zu verringern und gleichzeitig den Spaß zu steigern. 7 Interaktivität soll das Eintauchen in die VR-Welt steigern. 7 VR-Immersion, wie von Slater und Wilber definiert, ist eine objektive, quantifizierbare Beschreibung des sensorischen Inputs, den ein VR-System einem Probanden liefern kann. 8 Dies ist eine eigenständige Entität, die von der Präsenz getrennt ist, die die subjektive psychologische Illusion der Welt ist, die im Geist des Benutzers geschaffen wird. 8. Zunehmendes Eintauchen erleichtert eine stärkere Illusion von Anwesenheit und dient als nachfolgender größerer Ablenkungseffekt, wodurch die Wahrnehmung der schmerzhaften Reize verringert wird.

Ein Haupthindernis für die breitere Erprobung und Verbreitung der potenziellen Vorteile der VR-Analgesie sind die übermäßigen Kosten und technischen Einschränkungen der Hardware für immersive Displays, insbesondere Head-Mounted Displays (HMDs). Firsthand hat ein am Arm montiertes hochauflösendes 3D-Display entwickelt, das Firsthand ID, das ein qualitativ hochwertiges Bild und ein immersives Erlebnis bei erheblichen Kosteneinsparungen im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard mit HMDs bietet. Dieses Projekt schlägt eine wissenschaftliche Machbarkeitsstudie vor, um die analgetische Wirkung des Firsthand ID mit den aktuellen Standard-HMD-Systemen in einem thermischen Schmerztest im Labor zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Oral Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-39
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • Anfallsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ID-Virtual-Reality-Ablenkung
Ablenkung durch virtuelle Realität
Die Schmerzablenkung wird sowohl mit der HMD-Virtual-Reality-Methode als auch mit der ID-Virtual-Reality-Methode gemessen.
Andere Namen:
  • HMD
  • AUSWEIS
Experimental: HMD-Virtual-Reality-Ablenkung
Ablenkung durch virtuelle Realität
Die Schmerzablenkung wird sowohl mit der HMD-Virtual-Reality-Methode als auch mit der ID-Virtual-Reality-Methode gemessen.
Andere Namen:
  • HMD
  • AUSWEIS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grafische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Test - Tag 1.
Bewertungsskalen bestimmen die erlebten Schmerzen, Spaß und Übelkeit.
unmittelbar nach dem Test - Tag 1.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 44218-G
  • 1R43GM102099-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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