- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01823874
ID aus erster Hand für die Schmerzkontrolle (ID)
Das immersive 3D-Display: Validierung einer Virtual-Reality-Technik zur Schmerzkontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt vergleicht die analgetische Wirkung der immersiven Virtual-Reality-Bereitstellungsmethode, der Firsthand-ID, mit dem aktuellen Behandlungsstandard von HMD-Systemen in einem thermischen Schmerztest im Labor.
Hintergrund und Bedeutung – Obwohl Fortschritte in der Medizin zur Entwicklung zahlreicher Opioid-Analgetika geführt haben, sind übermäßige Eingriffsschmerzen weiterhin ein Hauptanliegen von Patienten und medizinischem Fachpersonal in einem klinischen Umfeld.1 Pharmakologische Analgetika zur Behandlung akuter Schmerzen sind dies bei vielen Patienten aufgrund der möglichen Nebenwirkungen, am häufigsten Übelkeit, kognitive Dysfunktion und Verstopfung, unbeliebt. 2 In den letzten 10 bis 15 Jahren wurde die Immersions-Virtual-Reality (VR)-Ablenkungstherapie eingesetzt, um die Schmerzen bei Verbrennungen mit relativem Erfolg zu reduzieren. 3 Patienten, die zusammen mit Standardmedikamenten mit VR behandelt wurden, berichteten von einer Verringerung der Schmerzen und weniger Zeit, die sie damit verbrachten, während des Eingriffs über die Schmerzen nachzudenken. 4 In Laborstudien mit funktioneller Neuroimaging (fMRI) wurde bei Probanden, die über eine Schmerzreduktion während der Anwendung der VR-Therapie berichteten, auch eine Abnahme der schmerzbedingten Gehirnaktivität beobachtet. 5 Es wird angenommen, dass VR auf der Grundlage der Gate-Theorie der kognitiven Belastung wirksam ist, da eine Person nur eine begrenzte Menge an eingehenden Informationen verarbeiten kann und bewusste Aufmerksamkeit erforderlich ist, um Schmerzen wahrzunehmen. 1,6 In Übereinstimmung mit dieser Vorstellung, dass die Menge an Informationen ein wichtiger Faktor für die Effektivität ist, wurde gezeigt, dass High-Tech-VR-Geräte (60-Grad-Sichtfeld, Benutzerinteraktivität, Soundeffekte und Head-Tracking) Geräte sind effektiver bei der Analgetikatherapie als ein Low-Tech-VR-System (35-Grad-Sichtfeld, Fehlen von: Interaktivität, Soundeffekten und Head-Tracking).1 Neuere Studien haben gezeigt, dass Interaktivität ein wichtiger Faktor von VR ist, der dafür verantwortlich ist, sowohl die Schmerzunannehmlichkeit als auch die Zeit, die damit verbracht wird, über Schmerzen nachzudenken, zu verringern und gleichzeitig den Spaß zu steigern. 7 Interaktivität soll das Eintauchen in die VR-Welt steigern. 7 VR-Immersion, wie von Slater und Wilber definiert, ist eine objektive, quantifizierbare Beschreibung des sensorischen Inputs, den ein VR-System einem Probanden liefern kann. 8 Dies ist eine eigenständige Entität, die von der Präsenz getrennt ist, die die subjektive psychologische Illusion der Welt ist, die im Geist des Benutzers geschaffen wird. 8. Zunehmendes Eintauchen erleichtert eine stärkere Illusion von Anwesenheit und dient als nachfolgender größerer Ablenkungseffekt, wodurch die Wahrnehmung der schmerzhaften Reize verringert wird.
Ein Haupthindernis für die breitere Erprobung und Verbreitung der potenziellen Vorteile der VR-Analgesie sind die übermäßigen Kosten und technischen Einschränkungen der Hardware für immersive Displays, insbesondere Head-Mounted Displays (HMDs). Firsthand hat ein am Arm montiertes hochauflösendes 3D-Display entwickelt, das Firsthand ID, das ein qualitativ hochwertiges Bild und ein immersives Erlebnis bei erheblichen Kosteneinsparungen im Vergleich zum aktuellen Behandlungsstandard mit HMDs bietet. Dieses Projekt schlägt eine wissenschaftliche Machbarkeitsstudie vor, um die analgetische Wirkung des Firsthand ID mit den aktuellen Standard-HMD-Systemen in einem thermischen Schmerztest im Labor zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington Oral Medicine Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-39
- gesund
Ausschlusskriterien:
- Anfallsleiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ID-Virtual-Reality-Ablenkung
Ablenkung durch virtuelle Realität
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Die Schmerzablenkung wird sowohl mit der HMD-Virtual-Reality-Methode als auch mit der ID-Virtual-Reality-Methode gemessen.
Andere Namen:
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Experimental: HMD-Virtual-Reality-Ablenkung
Ablenkung durch virtuelle Realität
|
Die Schmerzablenkung wird sowohl mit der HMD-Virtual-Reality-Methode als auch mit der ID-Virtual-Reality-Methode gemessen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grafische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Test - Tag 1.
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Bewertungsskalen bestimmen die erlebten Schmerzen, Spaß und Übelkeit.
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unmittelbar nach dem Test - Tag 1.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline E Pickrell, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 44218-G
- 1R43GM102099-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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