Diphenhydramin für akute Migräne

Parenterales Diphenhydramin wird häufig als adjuvante Therapie bei akuter Migräne eingesetzt, obwohl keine Daten vorliegen, die diese Praxis unterstützen. Die Forscher schlagen eine randomisierte Doppelblindstudie vor, um die Hypothese zu testen, dass 50 mg intravenöses Diphenhydramin, wenn es zur Standard-Migränetherapie hinzugefügt wird, zu einer größeren Rate an anhaltender Kopfschmerzlinderung führt als die Standard-Migränetherapie allein. Für diese Studie wird die Standard-Migränetherapie 10 mg intravenöses Metoclopramid sein. Anhaltende Kopfschmerzlinderung ist definiert als das Erreichen eines Kopfschmerzniveaus von „leicht“ oder „keine“ innerhalb von zwei Stunden und das Aufrechterhalten eines Kopfschmerzniveaus von „leicht“ oder „keine“ für 48 Stunden. Patienten, die sich mit einer akuten Migräne in der Notaufnahme von Montefiore (Bronx, NY) vorstellen, werden zur Teilnahme aufgefordert. Sie werden auf medikamentöse Kontraindikationen und nicht migränebedingte Ursachen von Kopfschmerzen untersucht. Die Studie wird randomisiert. Die Zuordnung wird verschleiert. Teilnehmer und Forscher werden verblindet. Wirksamkeitsergebnisse und unerwünschte Ereignisse werden zwei Stunden lang alle halbe Stunde in der Notaufnahme und 48 Stunden nach der Verabreichung des Medikaments telefonisch bewertet. Eine Berechnung der Stichprobengröße auf der Grundlage von Pilotdaten ergab die Notwendigkeit von 374 Teilnehmern. Eine Zwischenanalyse wird durchgeführt, nachdem 200 Teilnehmer eingeschrieben wurden, mit dem Ziel, den Mangel an bedingter Kraft zu beurteilen.