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Gehirndynamik von Oxytocin

27. Januar 2017 aktualisiert von: Stony Brook University

Computermodellierung von Oxytocin in der Regulierung des Vertrauens

Oxytocin ist ein Neuropeptid, das für seine Rolle im sozialen und affiliativen Verhalten des Menschen bekannt ist. Oxytocin-Rezeptoren sind bei autistischen Personen signifikant erniedrigt, und die Verabreichung von Oxytocin hat Vorteile bei der Verbesserung der sozialen Anerkennung und des Verhaltens bei autistischen Kindern gezeigt. Neuere Forschungen haben jedoch die Verhaltenseffekte von Oxytocin verfeinert und sich von der Vorstellung entfernt, dass das Neuropeptid blind Liebe und Vertrauen hervorruft, hin zu der Ansicht, dass es tatsächlich die soziale Wahrnehmung bei der Bewertung von Freund vs. Feind erhöht: den Zusammenhalt mit „Insidern“ und Misstrauen und Aggression gegenüber „Außenstehenden“. Oxytocin ist verantwortlich für die selektive Aggression säugender weiblicher Säugetiere, die ihre Jungen schützen, eine Wirkung, die auch beim Menschen nachgewiesen wurde und nachweislich das Gefühl des Ethnozentrismus verstärkt. Allerdings hat bisher keine Neuroimaging-Studie diesen Effekt untersucht, so dass seine neurobiologische Grundlage noch unbekannt ist.

Das allgemeine Ziel unserer Studie ist es, die Dynamik des Mesoschaltkreises im Gehirn zu bestimmen, die der Verstärkung von Vertrauen und Aggression durch Oxytocin zugrunde liegt; und insbesondere mithilfe von Neuroimaging (fMRI, Magnetoenzephalographie und Verhaltenstests), ob Oxytocin die Verwandtschaftsverzerrung verstärkt, indem es das Lernen sozialer Belohnung abschwächt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es zu verstehen, wie Oxytocin das Gehirn und das Verhalten beeinflusst. Die Studie wird Syntocinon Nasenspray mit Placebo vergleichen. Die konkreten Ziele sind:

  1. Bestimmen Sie die Standardschaltung von Oxytocin (OT).
  2. Bestimmen Sie Zeitverlauf und Geschlechtsunterschiede für die neuronale Standardreaktion auf OT.
  3. Testen Sie mithilfe einer iterativen Version des klassischen neuroökonomischen Spiels (Vertrauensstudie), ob OT das Belohnungslernen herunterreguliert, wodurch die Auswirkungen der Verwandtschaftsverzerrung verstärkt werden, um die polarisierenden Effekte zu berücksichtigen (bei denen OT das Vertrauen in „In-Gruppen“ erhöht). und erhöht die Aggression für „Fremdgruppen“).
  4. Identifizieren Sie die Herunterregulierung des Belohnungslernens neurobiologisch über datengesteuerte Steuerungssystemmodellierung des Belohnungskreislaufs mit MRT (fMRI: Zeitreihenanalyse des orbitofrontalen Kortex, der Amygdala, des vorderen und hinteren Cingulats und des Nucleus accumbens und Magnetresonanzspektroskopie : Konzentration auf Gamma-Aminobuttersäure-Neurotransmitter im Nucleus Accumbens) und Magnetoenzephalographie (Konzentration auf die Dynamik im präfrontalen Kortex). FMRI und MRS werden während desselben MRT-Scans durchgeführt, während MEG separat durchgeführt wird.

STUDIENVERFAHREN:

Screening auf nasale Obstruktion/Anosmie: Alle potenziellen Probanden werden mit dem Geruchsidentifikationstest der University of Pennsylvania (Psychological Assessment Resources, Lutz FL) auf vollständige oder teilweise Anosmie und verstopfte Nase untersucht.

Schwangerschafts- und Stillzeit-Screening: Oxytocin wird häufig klinisch verwendet, um Wehen in der späten Phase der Schwangerschaft auszulösen. Obwohl sich keine unserer Probandinnen in einem späten Schwangerschaftsstadium befindet und die Probandinnen Dosierungen erhalten, die weit unter denen liegen, die zur Auslösung der Wehen verwendet werden, werden alle potenziellen weiblichen Probandinnen aus Sicherheitsgründen sofort während der Anamnese und körperlichen Untersuchung auf Schwangerschaft untersucht. Das Laktationsscreening wird per Selbstbericht durchgeführt und wird durchgeführt, um Verwechslungen aufgrund einer endogen erzeugten OT während des Milchejektionsreflexes zu vermeiden.

Oxytocin/Placebo-Verfahren: Oxytocin-Intranasalspray wird als Syntocinon-Nasenspray hergestellt. Die typische Dosis von Oxytocin zur kurzzeitigen intranasalen Anwendung beträgt 40 IE und hat eine erwartete Halbwertszeit von 20 Minuten. Placebos, die bis auf die Oxytocin-Komponente in der Zubereitung identisch sind, werden auf die gleiche Weise in einem Doppelblindverfahren verabreicht. Um ein Durchbluten zwischen den Zuständen zu vermeiden und gleichzeitig die Reihenfolgeeffekte zu kontrollieren, werden die Sitzungen nicht zwischen Medikamenten- und Placebo-Zuständen gemischt: Jede Sitzung, die an separaten Tagen durchgeführt wird, wird entweder „Medikament“ oder „Placebo“ sein.

Scanverfahren: Das Scanverfahren für die MRT umfasst: Strukturscan (6 Minuten), fMRI oder MRS-Ruhezustand (10 Minuten) und einen neuroökonomischen Aufgabenscan (10 Minuten). Das Scanverfahren für MEG umfasst: Ruhezustand (10 Minuten) und einen neuroökonomischen Aufgabenscan (20 Minuten).

Verhaltensaufgabe: Während der Scans nehmen die Probanden an einem interaktiven neuroökonomischen Spiel teil, einer iterativen Version der klassischen „Vertrauensstudie“. Bei diesem Spiel wird dem Subjekt („Investor“) zunächst ein Geldbetrag zur Verfügung gestellt. Er hat dann die Wahl, wie viel er in einen fiktiven computergenerierten Treuhänder investieren möchte, oder, in Forced-Choice-Versionen, zwischen verschiedenen Treuhändern zu wählen. Der Treuhänder schickt dann einen gewissen Prozentsatz zurück an das Subjekt („Investor“), und das Spiel wiederholt sich über viele Versuche. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass OT die Nutzung der optimalen Lösung durch die Teilnehmer stört und ein größeres „Vertrauen“ in den Treuhänder hervorruft, als von Nash Equilibrium erwartet würde. Um das Belohnungslernen zu modulieren, werden Algorithmen für das Treuhänderverhalten in Richtung größerer und geringerer Großzügigkeit moduliert. Um die Verwandtschaftsverzerrung zu modulieren, werden Treuhänder auf dem Bildschirm mit Gesichtern dargestellt, die mehr oder weniger ähnlich zu denen des Subjekts sind und mit der MorphMan-Videobearbeitungssoftware (STOIK Imaging, Moskau, Russland) erstellt wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
51

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
        • Martinos Imaging Center at the McGovern Institute for Brain Research at MIT
      • Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Martinos Center for Biomedical Research, Building 149, 13th Street
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Bioengineering Building , Stony Brook University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • jeder signifikante bekannte medizinische Zustand, einschließlich psychischer Störungen (verwechselt die Interpretation der Gehirnaktivität)
  • Metall im Körper oder Klaustrophobie (kontraindiziert für fMRT)
  • aktuelle Einnahme jeglicher Art von Psychopharmaka (verwechselt die Interpretation der Gehirnaktivität)
  • Body-Mass-Index von mehr als 30 (um eine abgestimmte Dosierung zwischen den Probanden zu ermöglichen)
  • Schwangerschaft (kontraindiziert für OT)
  • Stillen (Laktation löst endogen OT aus, was eine Placebo-Bedingung nicht zulassen würde)
  • Rauchen (beeinflusst die Verwendung von Nasenspray)
  • Konsum von Missbrauchsdrogen (verwechselt die Interpretation der Gehirnaktivität)
  • Blutdruck über dem normalen Bereich (140/90 mm Hg) oder medikamentös kontrolliert (kann theoretisch das Risiko für OT-Nebenwirkungen erhöhen)
  • Anosmie (beeinflusst die Verwendung von Nasenspray)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Oxytocin
Gesunde erwachsene Probanden erhalten vor der MRT- und/oder MEG-Untersuchung einmal mehrere Sprühstöße Syntocinon-Nasenspray, 40 IE.
Arzneimittel: Syntocinon Nasenspray, 40 IE
Die Motive werden zweimal gescannt. Vor der ersten Gehirn-Scanning-Sitzung werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder Syntocinon oder Placebo erhalten. Vor der zweiten Scansitzung erhalten sie, was sie in der ersten Sitzung nicht erhalten haben; d.h. dieselben Probanden erhalten an zwei verschiedenen Tagen sowohl Syntocinon als auch Placebo.
Arzneimittel: Syntocinon-Placebo-Formulierung, 40 IE
Die Motive werden zweimal gescannt. Vor der ersten Gehirn-Scanning-Sitzung werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder Syntocinon oder Placebo erhalten. Vor der zweiten Scansitzung erhalten sie, was sie in der ersten Sitzung nicht erhalten haben; d.h. dieselben Probanden erhalten an zwei verschiedenen Tagen sowohl Syntocinon als auch Placebo.
Placebo-Komparator: Placebo
Gesunde erwachsene Probanden erhalten vor der MRT- und/oder MEG-Untersuchung einmal mehrere Sprühstöße der Syntocinon-Placebo-Formulierung, 40 IE.
Arzneimittel: Syntocinon Nasenspray, 40 IE
Die Motive werden zweimal gescannt. Vor der ersten Gehirn-Scanning-Sitzung werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder Syntocinon oder Placebo erhalten. Vor der zweiten Scansitzung erhalten sie, was sie in der ersten Sitzung nicht erhalten haben; d.h. dieselben Probanden erhalten an zwei verschiedenen Tagen sowohl Syntocinon als auch Placebo.
Arzneimittel: Syntocinon-Placebo-Formulierung, 40 IE
Die Motive werden zweimal gescannt. Vor der ersten Gehirn-Scanning-Sitzung werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder Syntocinon oder Placebo erhalten. Vor der zweiten Scansitzung erhalten sie, was sie in der ersten Sitzung nicht erhalten haben; d.h. dieselben Probanden erhalten an zwei verschiedenen Tagen sowohl Syntocinon als auch Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der wohltätigen Runden
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Studie für jedes Fach.
Diese Studie rekrutierte gesunde Erwachsene. Die Probanden nahmen an einem interaktiven neuroökonomischen Spiel teil, einer iterativen Version der klassischen „Vertrauensstudie“. Während dieses Spiels wird dem Subjekt („Investor“) zunächst eine Geldsumme (20 Einheiten) zur Verfügung gestellt. Er hat dann die Wahl, wie viel er in einen fiktiven computergenerierten Treuhänder investieren möchte. Der Treuhänder schickt dann einen gewissen Prozentsatz zurück an das Subjekt („Investor“), und das Spiel wiederholt sich über 20 Versuche (Runden). Die Investitionsquote haben wir als Quotient aus der tatsächlichen Investition und dem maximal zulässigen Betrag von 20 Einheiten berechnet, und analog für die Rückzahlungsquote. Wohlwollende Runden wurden als solche mit erhöhten Investitionsquoten auch nach einer verringerten Rückzahlungsquote definiert.
Unmittelbar nach Abschluss der Studie für jedes Fach.
Anzahl der Malevolent-Runden
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Studie für jedes Fach.
Diese Studie rekrutierte gesunde Erwachsene. Die Probanden nahmen an einem interaktiven neuroökonomischen Spiel teil, einer iterativen Version der klassischen „Vertrauensstudie“. Während dieses Spiels wird dem Subjekt („Investor“) zunächst eine Geldsumme (20 Einheiten) zur Verfügung gestellt. Er hat dann die Wahl, wie viel er in einen fiktiven computergenerierten Treuhänder investieren möchte. Der Treuhänder schickt dann einen gewissen Prozentsatz zurück an das Subjekt („Investor“), und das Spiel wiederholt sich über 20 Versuche (Runden). Die Investitionsquote haben wir als Quotient aus der tatsächlichen Investition und dem maximal zulässigen Betrag von 20 Einheiten berechnet, und analog für die Rückzahlungsquote. Böswillige Runden wurden als solche mit verringerten Investitionsquoten auch nach einer erhöhten Rückzahlungsquote definiert.
Unmittelbar nach Abschluss der Studie für jedes Fach.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Konnektivität zwischen OFC und AMY
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Anmeldung.

Während der funktionellen Scans nahmen die Probanden an einem interaktiven neuroökonomischen Spiel teil, einer iterativen Version der klassischen „Vertrauensstudie“. Die Probanden nahmen an einem interaktiven neuroökonomischen Spiel teil, einer iterativen Version der klassischen „Vertrauensstudie“. Während dieses Spiels wird dem Subjekt („Investor“) zunächst eine Geldsumme (20 Einheiten) zur Verfügung gestellt. Er hat dann die Wahl, wie viel er in einen fiktiven computergenerierten Treuhänder investieren möchte. Der Treuhänder schickt dann einen gewissen Prozentsatz zurück an das Subjekt („Investor“), und das Spiel wiederholt sich über 20 Versuche (Runden).

Unter Verwendung von Dynamical Causal Modeling (DCM) modellierten wir die dynamische Interaktion zwischen Amygdala (AMY), Nucleus accumbens (NAcc) und dem orbitofrontalen Kortex (OFC). Wir beobachteten eine veränderte Konnektivitätsstärke zwischen AMY und OFC unter OT-im Vergleich zu PL-Bedingungen.
Innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Anmeldung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stony Brook University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Martinos Center for Biomedical Imaging

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lilianne Mujica-Parodi, PhD, Stony Brook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 293408
  • N000141210393 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ONR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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