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Eine Proof-of-Principle-Studie von HBO-SRS für Hirnmetastasen

19. Januar 2022 aktualisiert von: Alan Hartford, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Eine Proof-of-Principle-Studie zu hyperbarem Sauerstoff als Radiosensibilisator vor der stereotaktischen Radiochirurgie bei Hirnmetastasen

Patienten mit Hirnmetastasen, die Kandidaten für eine Behandlung mit stereotaktischer Radiochirurgie (SRS) sind, sind potenzielle Studienteilnehmer. SRS liefert hochenergetische, präzise fokussierte Strahlung an jede Hirnmetastase, um den Tumor zu verkleinern, und ist der Behandlungsstandard für Patienten mit diesen Tumoren. Sauerstoff verstärkt die schädigende Wirkung von Strahlung auf Tumorzellen. Die Therapie mit hyperbarem Sauerstoff (HBO) erhöht den Sauerstoffgehalt in allen Arten von Geweben, einschließlich Tumoren. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es möglich ist, Patienten mit HBO unmittelbar vor der Behandlung mit SRS zu behandeln, angesichts der zeitlichen Beschränkungen einer sequenziellen Behandlung mit HBO und dann mit SRS. Die Patienten werden einer HBO-Behandlung unterzogen, gefolgt von der Platzierung eines Gill-Thomas-Cosman-Kopfrahmens, der dann auf einer Trage transportiert wird, um SRS zu erhalten. Der Transfer und die Platzierung des Kopfrahmens müssen innerhalb des Zeitrahmens von 15 Minuten abgeschlossen sein. Die sekundären Ziele der Studie bestehen darin, festzustellen, ob sie Auswirkungen auf die Ergebnisse und die Lebensqualität hat. Als Teil der Studienteilnahme werden die Patienten gebeten, Fragebögen zur Lebensqualität sowie Mini-Fragebögen zum mentalen Status auszufüllen. Diese werden vor der Behandlung und bei Nachsorgeterminen in den nächsten 3 Jahren während der Teilnahme an der Studie durchgeführt. Die Patienten haben die Möglichkeit, an der optionalen Biomarker-Blutentnahmestudie teilzunehmen, bei der den Patienten zu drei Zeitpunkten Blut entnommen werden müsste: vor der Behandlung, am Tag nach der Behandlung und bei ihrem ersten Nachsorgebesuch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Metastasierender Hirntumor, der zur Behandlung an die Radioonkologie verwiesen wurde
  • Größe der vorliegenden metastatischen Läsion bis zu 5,0 cm Durchmesser
  • Alter > 18 Jahre
  • Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung abgeben, aus der hervorgeht, dass sie sich des Prüfcharakters dieser Behandlung bewusst sind
  • Karnofsky Performance Status > 70 % (Zubrod-Score 0 bis 1)
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studientherapie einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben
  • CBC und CMP innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Studientherapie
  • Thorax-Bildgebung (Thorax-Röntgen oder Thorax-CT) innerhalb der letzten 12 Monate, die keine Kontraindikation für eine hyperbare Therapie zeigt (wenn der Patient eine Thoraxoperation oder ein anderes signifikantes Ereignis hatte, das den Thorax beeinflusst haben könnte, wie Trauma, Pneumothorax, Thoraxdrainage). , Pleurodese oder Thorakozentese und hat seit diesem Ereignis keine Bildgebung erhalten, sollte die Bildgebung wiederholt werden).
  • Beratung Neurochirurgie

Ausschlusskriterien

  • Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne angemessene Empfängnisverhütung. Empfängnisverhütung, die Abstinenz beinhalten kann, ist seit der letzten Menstruation bis zum Abschluss der SRS erforderlich.
  • Anzeichen eines Pneumothorax (ein unbehandelter Pneumothorax riskiert einen Spannungspneumothorax während des Aufstiegs in der HBO-Kammer)
  • COPD mit C02-Retention (Solche Patienten können eine Atemdepression entwickeln, da HBO ihren hypoxämischen Antrieb reduziert)
  • Unkontrollierte Anfallsleiden (Beachten Sie, dass Patienten mit angemessenen Antiepileptika HBO erhalten können)
  • Medikamentenresistente Klaustrophobie (Prämedikation mit Anxiolytika ist im Allgemeinen für fast alle Angstpatienten ausreichend, die sich einer HBO-Behandlung unterziehen)

  • Geschichte der Mittelohrchirurgie

    • Wenn der Druck im Mittelohr nicht ausgeglichen wird, kann dies zu einer Verschiebung der Mittelohrstrukturen mit daraus folgendem Hörverlust führen
    • Zur Klarstellung: Die Platzierung einer Tympanostomiekanüle ist keine Kontraindikation für HBO und kann tatsächlich die Verträglichkeit des Verfahrens verbessern
  • Bleomycin-Verabreichung in der Anamnese (HBO kann bei solchen Patienten eine interstitielle Pneumonitis verschlimmern)
  • Aktuelle Cis-Platin-Chemotherapie, d. h. therapeutische Spiegel im Blutkreislauf zum Zeitpunkt der HBO-Therapie. (HBO kann die Zytotoxizität von Cis-Platin erhöhen)
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (HBO kann den systemischen Gefäßwiderstand erhöhen)
  • Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate (erhöhte Nachlast aufgrund von HBO kann die myokardiale Arbeitsbelastung erhöhen)

  • Herz-EF ≤ 35 %

    • Bei bestimmten Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz kann es unter HBO zu einem Lungenödem kommen
    • Bei Patienten mit CHF in der Vorgeschichte sind ein nachfolgendes Echokardiogramm und EKG erforderlich, um eine EF > 35 % festzustellen
  • Behandlung mit Disulfiram (Disulfiram hemmt die Superoxiddismutase und ist nicht für die gleichzeitige Anwendung mit einer hyperbaren Sauerstofftherapie zugelassen)
  • Aktive Drogen-/Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch
  • Mangel an angemessenen sozialen Unterstützungsstrukturen, z. Obdachlosigkeit

  • Tumore mit potenziell verwirrenden Ergebnissen bei Serummarkerstudien

    • Kleinzellige (neuroendokrine) Karzinome
    • Karzinoide Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: HBO-Machbarkeit
Gerät: Hyperbarer Sauerstoff bei 2,4 ATA für 30 Minuten unmittelbar vor SRS – HBOT für 30 Minuten – SRS ohne vorherige HBO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die durchschnittliche Zeit vom Verlassen der HBO-Kammer bis zum Einschalten des SRS-Strahls
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten während des SRS-Behandlungsbesuchs
Die Zeit vom Ende der HBO-Dekompression bis zum Beginn der SRS-Behandlung wird gemessen, um die Durchführbarkeit zu bestimmen. Machbarkeit wird als erreicht definiert, wenn mehr als 50 % der 20 auswertbaren Patienten innerhalb von 30 Minuten nach Verlassen des HBO-Tanks mit der SRS-Behandlung beginnen
Ungefähr 30 Minuten während des SRS-Behandlungsbesuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben in Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre ab Behandlung
Mittlere Zeit bis zum Tod
5 Jahre ab Behandlung
Anzahl der Jahre bis zum Lokalrezidiv
Zeitfenster: 5 Jahre ab Behandlung
Anzahl der Jahre bis zum Wiederauftreten der Läsion
5 Jahre ab Behandlung
Anzahl der Jahre bis zum Lokalrezidiv vor WBRT
Zeitfenster: 5 Jahre ab Behandlung
Anzahl der Jahre bis zum lokalen Wiederauftreten der Läsion vor der Ganzhirnbestrahlung
5 Jahre ab Behandlung
Anzahl der Teilnehmer, die ein interkranielles Fernrezidiv entwickeln
Zeitfenster: 5 Jahre ab Behandlung
Anzahl der Teilnehmer, die ein interkraniales Fernrezidiv entwickelten
5 Jahre ab Behandlung
Anzahl der Monate zwischen SRS-Behandlung und Ganzhirn-Strahlentherapie
Zeitfenster: 5 Jahre ab Behandlung
5 Jahre ab Behandlung
Anzahl der Läsionen mit Radionekrose
Zeitfenster: 5 Jahre ab Behandlung
5 Jahre ab Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Bewertung der Lebensqualität, gemessen durch die St. Louis University Mental Status Exam (SLUMS) Mental Status Exam (SLUMS)
Zeitfenster: Baseline, 4 bis 6 Wochen nach der Behandlung und dann alle 3 Monate für mindestens 1 Jahr, bis zu 5 Jahre

SLUMS ist ein 11-Punkte-Screening-Tool zur Bewertung der kognitiven Fähigkeiten bei Erwachsenen. Der SLUMS-Score reicht von 1-30. Für Patienten mit einer höheren Schulbildung liegt der Normalwert zwischen 27 und 30. Bei einer leichten neurokognitiven Störung liegt der Score-Bereich zwischen 21 und 26. Der Demenzbereich liegt zwischen 1 und 20. Für Patienten mit weniger als Highschool-Bildung liegt der Normalwert zwischen 25 und 30. Bei einer leichten neurokognitiven Störung liegt der Score-Bereich zwischen 20 und 24. Der Demenzbereich liegt zwischen 1 und 19.

Die Werte über alle Zeitpunkte wurden gemittelt, um den Mittelwert zu erhalten.
Baseline, 4 bis 6 Wochen nach der Behandlung und dann alle 3 Monate für mindestens 1 Jahr, bis zu 5 Jahre
Durchschnittliche Punktzahl des EORTC Global Health Status (QL2)
Zeitfenster: Baseline, 4 bis 6 Wochen nach der Behandlung und dann alle 3 Monate für mindestens 1 Jahr, bis zu 5 Jahre

Durchschnittliche Punktzahl QL2, bestimmt durch Antworten auf aggregierte kombinierte Ergebnisse von Fragebögen (QLQ C-30 und BN-20).

EORTC Quality of Life Questionnaire C-30 (QLQ C-30): 30-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der Punkte auf einer 4-Punkte-Skala (1 „überhaupt nicht“ bis 4 „sehr stark“) bewertet. Er misst mehrere Bereiche (körperlich , Rolle, emotionales, kognitives und soziales Funktionieren, Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit und Erbrechen) und mehrere Einzelitems. Die Ergebnisse werden für jede Skala gemittelt und in eine Skala von 0–100 umgewandelt; Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere QoL auf dem globalen Gesundheitszustand und auf Funktionsskalen und eine schlechtere QoL auf der Symptomskala und der Skala der finanziellen Schwierigkeiten an.

EORTC QLQ BN-20 (BN-20): 4 Skalen bestehend aus mehreren Items und 7 einzelnen Items. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr stark bewertet und linear auf eine Skala von 0–100 transformiert, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen.

Die Werte über alle Zeitpunkte wurden gemittelt, um den Mittelwert zu erhalten.
Baseline, 4 bis 6 Wochen nach der Behandlung und dann alle 3 Monate für mindestens 1 Jahr, bis zu 5 Jahre
Vorhandensein von S100 und NSE (Serummarker für Gewebeapoptose und für neuronale Schäden)
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der SRS-Behandlung
Serummarker für Gewebeapoptose und für neuronale Schäden
24-48 Stunden nach der SRS-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alan Hartford, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D12129

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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