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Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Serelaxin bei Zusatz zur Standardtherapie bei AHF (RELAX-AHF-2)

2. März 2018 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Serelaxin als Zusatz zur Standardtherapie bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz

Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer intravenösen Infusion von Serelaxin als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (AHF) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Ergebnisstudie der Phase IIIb bei AHF-Patienten wurde als multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, ereignisgesteuerte Studie konzipiert, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer intravenösen Infusion von Serelaxin oder Placebo zu bewerten. Die AHF-Patienten, die in der Studie randomisiert entweder Serelaxin oder Placebo erhielten, wurden über einen Zeitraum von 180 Tagen nachbeobachtet und mussten sowohl während des Index-Krankenhausaufenthalts als auch nach der Entlassung gemäß den regionalen oder lokalen Richtlinien/Institutionen eine standardmäßige Behandlung der Herzinsuffizienz erhalten Normen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6600

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, B1602ABQ
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, B1846BMF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1405CNF
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1039AAP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, W3400ABH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1120AAF
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinien, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinien, X5004BAL
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinien, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinien, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinien, X5004CDT
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinien, X5000EPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentinien, X5006IKK
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentinien, W3400
        • Novartis Investigative Site
      • Corrientes, Argentinien, W3400CBI
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentinien, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • Salta, Argentinien, A4400
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FUJ
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentinien, S3000EOZ
        • Novartis Investigative Site
      • Tucuman, Argentinien, T4000NIJ
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Carapachay, Buenos Aires, Argentinien, B1605
        • Novartis Investigative Site
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentinien, B7540GHD
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1900AWT
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin, Buenos Aires, Argentinien, B1650CSQ
        • Novartis Investigative Site
    • Jujuy
      • San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinien, Y4600ABF
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2001ODA
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2001SBL
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, T4000JCU
        • Novartis Investigative Site
  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Concord, New South Wales, Australien, 2139
        • Novartis Investigative Site
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Novartis Investigative Site
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Novartis Investigative Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Novartis Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Novartis Investigative Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Brussels, Belgien, B-1070
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgien, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Mons, Belgien, 7000
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilien
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14048-900
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04012 909
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 05303-000
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgarien
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgarien, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1709
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Novartis Investigative Site
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile, 7560171
        • Novartis Investigative Site
  • Deutschland
      • Bad Krozingen, Deutschland, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13578
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 12621
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Deutschland, 13509
        • Novartis Investigative Site
      • Bitburg, Deutschland, 54634
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Deutschland, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Deutschland, 53105
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Deutschland, 53115
        • Novartis Investigative Site
      • Brandenburg, Deutschland, 16321
        • Novartis Investigative Site
      • Bremen, Deutschland, 28277
        • Novartis Investigative Site
      • Coburg, Deutschland, 96450
        • Novartis Investigative Site
      • Detmold, Deutschland, 32756
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Deutschland, 44379
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Deutschland, 01067
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Deutschland, 99089
        • Novartis Investigative Site
      • Erfurt, Deutschland, 99084
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Deutschland, 45356
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Deutschland, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60488
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Friedberg, Deutschland, 86316
        • Novartis Investigative Site
      • Füssen, Deutschland, 87629
        • Novartis Investigative Site
      • Goettingen, Deutschland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Deutschland, 17475
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Deutschland, 37073
        • Novartis Investigative Site
      • Halle Saale, Deutschland, 06120
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Deutschland, 22291
        • Novartis Investigative Site
      • Heilbronn, Deutschland, 74078
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Deutschland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Deutschland, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln-Nippes, Deutschland, 50733
        • Novartis Investigative Site
      • Langen, Deutschland, 63225
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leverkusen, Deutschland, 51375
        • Novartis Investigative Site
      • Limburg, Deutschland, 65549
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67063
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Deutschland, 23569
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Deutschland, 39104
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Merseburg, Deutschland, 06217
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Deutschland, 80636
        • Novartis Investigative Site
      • Mönchengladbach, Deutschland, 41063
        • Novartis Investigative Site
      • Neuwied, Deutschland, 56564
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Deutschland, 26133
        • Novartis Investigative Site
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Novartis Investigative Site
      • Ruesselsheim, Deutschland, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78052
        • Novartis Investigative Site
      • Weiden, Deutschland, 92637
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Deutschland, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Deutschland, 97078
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Deutschland, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zwickau, Deutschland, 08060
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50937
        • Novartis Investigative Site
  • Dänemark
      • Copenhagen NV, Dänemark, DK-2400
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dänemark, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dänemark, DK-2600
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Dänemark, 8930
        • Novartis Investigative Site
  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon cedex, Frankreich, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Frankreich, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bobigny, Frankreich, 93009
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Novartis Investigative Site
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
        • Novartis Investigative Site
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankreich, 78157
        • Novartis Investigative Site
      • Le Chesnay, Frankreich
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Frankreich, 59042
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, Frankreich, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Frankreich, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 18, Frankreich, 75877
        • Novartis Investigative Site
      • Pessac cedex, Frankreich, 33604
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Frankreich, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Herblain - Nantes, Frankreich, 44093
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse, Frankreich, 31054
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Frankreich, 59208
        • Novartis Investigative Site
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11526
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Griechenland, 11528
        • Novartis Investigative Site
      • Chaidari, Griechenland, 12461
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Griechenland, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Griechenland, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Griechenland, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Irland
      • Dublin 24, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 4, Irland, 4
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 7, Irland
        • Novartis Investigative Site
      • Galway, Irland
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israel, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israel, 91240
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israel, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Sefad, Israel, 13100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italien, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Novartis Investigative Site
      • Gavardo, BS, Italien, 25085
        • Novartis Investigative Site
    • BZ
      • Bolzano, BZ, Italien, 39100
        • Novartis Investigative Site
    • CR
      • Cremona, CR, Italien, 26100
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italien, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italien, 41100
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italien, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italien, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italien, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Rimini, RN, Italien, 47900
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1N9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbien
      • Barranquilla, Kolumbien
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Kolumbien
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050036
        • Novartis Investigative Site
  • Mexiko
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Niederlande
      • Almelo, Niederlande, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Amersfoort, Niederlande, 3813 TZ
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Deventer, Niederlande, 7416 SE
        • Novartis Investigative Site
      • Gorinchem, Niederlande, 4204 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Niederlande
        • Novartis Investigative Site
      • Haarlem, Niederlande, 2035 RC
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Niederlande, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Niederlande
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
        • Novartis Investigative Site
      • Venlo, Niederlande, 5912 BL
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen, Niederlande, 7207 AE
        • Novartis Investigative Site
    • The Netherlands
      • Sneek, The Netherlands, Niederlande, 8601 ZR
        • Novartis Investigative Site
  • Norwegen
      • Stavanger, Norwegen, 4068
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Novartis Investigative Site
      • Klodzko, Polen, 57-300
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31202
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polen, 91-425
        • Novartis Investigative Site
      • Lódz, Polen, 91-347
        • Novartis Investigative Site
      • Olawa, Polen, 55-200
        • Novartis Investigative Site
      • Pulawy, Polen, 24100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 04-628
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 01-211
        • Novartis Investigative Site
      • Wloclawek, Polen, 87-800
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 50-981
        • Novartis Investigative Site
    • POL
      • Krakow, POL, Polen, 31-121
        • Novartis Investigative Site
  • Portugal
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Novartis Investigative Site
      • Covilha, Portugal, 6200-251
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Novartis Investigative Site
      • Penafiel, Portugal, 4564-007
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Novartis Investigative Site
      • Viana Do Castelo, Portugal, 4901858
        • Novartis Investigative Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Novartis Investigative Site
    • Lisboa
      • Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugal, 2790-134
        • Novartis Investigative Site
    • Portuigal
      • Vila Real, Portuigal, Portugal, 5000-508
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Mayaguez, Puerto Rico, 00680
        • Novartis Investigative Site
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Rumänien, 430031
        • Novartis Investigative Site
      • Braila, Rumänien, 810249
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov, Rumänien, 300 326
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumänien, 041915
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumänien, 021659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumänien, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumänien, 050659
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumänien, 022328
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumänien, 014461
        • Novartis Investigative Site
      • Craiova, Rumänien, 200642
        • Novartis Investigative Site
      • Oradea, Rumänien, 410169
        • Novartis Investigative Site
      • Pitesti, Rumänien, 110084
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumänien, 300736
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumänien, 300041
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumänien, 300310
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumänien, 300 079
        • Novartis Investigative Site
    • Mures
      • Targu Mures, Mures, Rumänien, 540136
        • Novartis Investigative Site
      • Tg. Mures, Mures, Rumänien, 540136
        • Novartis Investigative Site
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656038
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Russische Föderation, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Russische Föderation, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650014
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Russische Föderation, 610014
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 127644
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 117292
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 111539
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Föderation, 127476
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630008
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Russische Föderation, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Russische Föderation, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Russische Föderation, 198205
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Russische Föderation, 195067
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Russische Föderation, 443070
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Russische Föderation, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Russische Föderation, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 190013
        • Novartis Investigative Site
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
        • Novartis Investigative Site
      • Vladimir, Russische Föderation, 600020
        • Novartis Investigative Site
      • Voronezh, Russische Föderation, 394065
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
        • Novartis Investigative Site
  • Schweden
      • Joenkoeping, Schweden, 551 85
        • Novartis Investigative Site
      • Linkoping, Schweden, 581 85
        • Novartis Investigative Site
      • Molndal, Schweden, 431 80
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Schweden, SE-751 85
        • Novartis Investigative Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Novartis Investigative Site
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 97401
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakei, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakei, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakei, 851 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slowakei, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slowakei, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slowakei, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slowakei, 940 34
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slowakei, 081 01
        • Novartis Investigative Site
      • Rimavska Sobota, Slowakei, 97912
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slowakei, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Kosice, Slovak Republic, Slowakei, 040 15
        • Novartis Investigative Site
      • Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slowakei, 031 23
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovak Republic, Slowakei, 95520
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spanien, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Spanien, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Leon, Castilla Y Leon, Spanien, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spanien, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Getafe, Madrid, Spanien, 28905
        • Novartis Investigative Site
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Südafrika
      • Durban, Südafrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Südafrika, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Johannesburg, Südafrika, 2157
        • Novartis Investigative Site
      • Umhlanga, Südafrika, 4320
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Südafrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa/Istanbul, Truthahn, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Truthahn, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Truthahn, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Truthahn, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Truthahn, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Truthahn, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • Tschechien
      • Benesov, Tschechien, 25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Tschechien, 636 00
        • Novartis Investigative Site
      • JIhlava, Tschechien, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Tschechien, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Tschechien, 301 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Tschechien, 12808
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, Tschechien, 100 34
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Hradec Kralove, CZE, Tschechien, 500 05
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brno - Bohunice, Czech Republic, Tschechien, 625 00
        • Novartis Investigative Site
      • Frydek Mistek, Czech Republic, Tschechien, 73801
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Tschechien, 272 00
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tschechien, 46063
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, Czech Republic, Tschechien, 532 03
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 6, Czech Republic, Tschechien, 169 02
        • Novartis Investigative Site
      • Slany, Czech Republic, Tschechien, 27401
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Tschechien, 400 11
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Orlici, Czech Republic, Tschechien, 562 18
        • Novartis Investigative Site
      • Zlin, Czech Republic, Tschechien, 76275
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn, H-8231
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1043
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Ungarn, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Novartis Investigative Site
      • Mateszalka, Ungarn, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungarn, H-8000
        • Novartis Investigative Site
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723-0001
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Novartis Investigative Site
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817-1460
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Novartis Investigative Site
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Novartis Investigative Site
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Novartis Investigative Site
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204-4507
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
        • Novartis Investigative Site
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
        • Novartis Investigative Site
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5111
        • Novartis Investigative Site
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3400
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Novartis Investigative Site
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Novartis Investigative Site
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48235
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Novartis Investigative Site
      • Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Novartis Investigative Site
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2490
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Vereinigte Staaten, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0585
        • Novartis Investigative Site
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Novartis Investigative Site
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97219
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Novartis Investigative Site
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15065
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102 2293
        • Novartis Investigative Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Novartis Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
        • Novartis Investigative Site
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Novartis Investigative Site
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Novartis Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Novartis Investigative Site
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • Novartis Investigative Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Kettering, Vereinigtes Königreich, NN16 8UZ
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Novartis Investigative Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Vereinigtes Königreich, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Hampshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Blackburn, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BB2 3HH
        • Novartis Investigative Site
    • Stockton On Tees
      • Hardwick,, Stockton On Tees, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • Novartis Investigative Site
  • Österreich
      • Braunau, Österreich, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Österreich, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Österreich, A-4010
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Österreich, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, Österreich
        • Novartis Investigative Site
      • Villach, Österreich, 9500
        • Novartis Investigative Site
      • Wels, Österreich, 4600
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Österreich, A-1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich 18 Jahre alt, mit einem Körpergewicht von ≤160 kg

  • Hospitalisiert wegen AHF mit voraussichtlicher Notwendigkeit einer IV-Therapie für mindestens 48 Stunden; AHF umfasst alle folgenden Werte, die zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Vorstellung (einschließlich der Notaufnahme) und dem Ende des Screenings gemessen werden:

    • Anhaltende Dyspnoe in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung
    • Lungenstauung im Thorax-Röntgenbild
    • Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) ≥500 pg/ml oder N-terminales (NT)-proBNP ≥2000 pg/ml; für Patienten ≥ 75 Jahre oder mit aktuellem Vorhofflimmern (zum Zeitpunkt der Randomisierung), BNP ≥ 750 pg/ml oder NT-proBNP ≥ 3.000 pg/ml
  • Systolischer Blutdruck ≥ 125 mmHg zu Beginn und am Ende des Screenings
  • Kann innerhalb von 16 Stunden nach der Vorstellung im Krankenhaus, einschließlich der Notaufnahme, randomisiert werden
  • Erhaltenes intravenöses Furosemid von mindestens 40 mg insgesamt (oder Äquivalent) zu irgendeinem Zeitpunkt zwischen der Vorstellung (dies umfasst Ambulanz, Krankenwagen oder Krankenhaus einschließlich Notaufnahme) und dem Beginn des Screenings für die Studie zur Behandlung der aktuellen akuten HF-Episode.

Wichtige Ausschlusskriterien:

  • Dyspnoe hauptsächlich aufgrund nicht kardialer Ursachen
  • Bekannte Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen, die die tägliche Anwendung von intravenösen oder oralen Steroiden erfordern (schließt keine inhalierten Steroide ein); Notwendigkeit einer Intubation oder die derzeitige Verwendung von intravenösen oder oralen Steroiden bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • Temperatur > 38,5 °C (oral oder gleichwertig) oder Sepsis oder aktive Infektion, die eine i.v. antimikrobielle Behandlung erfordert
  • Klinischer Nachweis eines akuten Koronarsyndroms aktuell oder innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
  • AHF aufgrund signifikanter Arrhythmien, die eine der folgenden umfassen: anhaltende ventrikuläre Tachykardie, Bradykardie mit anhaltender ventrikulärer Frequenz < 45 Schlägen pro Minute oder Vorhofflimmern/-flattern mit anhaltender ventrikulärer Reaktion von > 130 Schlägen pro Minute
  • Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, definiert als vor der Randomisierung geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m2 berechnet unter Verwendung der Simplified Modification of Diet in Renal Disease (sMDRD)-Gleichung, und/oder diejenigen, die eine aktuelle oder geplante Dialyse oder Ultrafiltration erhalten
  • Patienten mit einem Hämatokrit < 25 % oder einer Vorgeschichte von Bluttransfusionen innerhalb der 14 Tage vor dem Screening oder einer aktiven lebensbedrohlichen GI-Blutung.
  • Bekannte Leberfunktionsstörung (gekennzeichnet durch Gesamtbilirubin > 3 mg/dl oder erhöhte Ammoniakwerte, falls durchgeführt) oder Zirrhose in der Anamnese mit Hinweis auf portale Hypertension wie Varizen.
  • Signifikante, unkorrigierte linksventrikuläre Ausflussobstruktion, wie obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie oder schwere Aortenstenose (d. h. Aortenklappenfläche < 1,0 cm2 oder mittlerer Gradient > 40 mmHg bei vorherigem oder aktuellem Echokardiogramm) und schwere Mitralstenose
  • Schwere Aorteninsuffizienz oder schwere Mitralinsuffizienz, bei der ein chirurgischer oder perkutaner Eingriff angezeigt ist.
  • Vor oder zum Zeitpunkt der Randomisierung dokumentierte restriktive Amyloid-Myokardiopathie ODER akute Myokarditis oder hypertrophe obstruktive, restriktive oder konstriktive Kardiomyopathie (schließt NICHT restriktive Mitralfüllungsmuster ein, die bei Doppler-Echokardiographie-Bewertungen der diastolischen Funktion zu sehen sind).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Serelaxin (RLX030)
Die Teilnehmer erhielten 48 Stunden lang eine kontinuierliche intravenöse Infusion von 30 ug/kg/Tag Serelaxin.
Arzneimittel: RLX030
1 mg/ml Lösung in 6-ml-Fläschchen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Die Teilnehmer erhielten 48 Stunden lang eine kontinuierliche intravenöse Infusion eines passenden Placebos zu Serelaxin.
Arzneimittel: Placebo
Passende Placebo-Lösung zu Serelaxin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit bestätigtem kardiovaskulärem (CV) Tod bis Tag 180
Zeitfenster: 180 Tage
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem bestätigten kardiovaskulären Tod bis Tag 180 wurde bewertet.
180 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer mit Verschlechterung der Herzinsuffizienz (WHF) bis Tag 5
Zeitfenster: Tag 5
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit WHF bis Tag 5 wurde bewertet.
Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Todesfällen jeglicher Ursache bis Tag 180
Zeitfenster: 180 Tage
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit Todesfällen jeglicher Ursache bis Tag 180 wurde bewertet.
180 Tage
Länge des gesamten Krankenhausaufenthalts (LOS) während des Index-Krankenhausaufenthalts bei akuter Herzinsuffizienz (AHF).
Zeitfenster: 180 Tage (Teilnehmer, die an Tag 60 noch im Krankenhaus waren, wurden an Tag 60 zensiert)
Die Aufenthaltsdauer wurde definiert als Index-Entlassungsdatum und -zeit des Krankenhausaufenthalts minus Basisdatum und -zeit plus 1 Tag.
180 Tage (Teilnehmer, die an Tag 60 noch im Krankenhaus waren, wurden an Tag 60 zensiert)
Prozentsatz der Teilnehmer mit erstmaligem Auftreten eines gerichtlich anerkannten kardiovaskulären Todes oder einer gerichtlich anerkannten Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 180 Tage
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit bestätigtem kardiovaskulärem Tod oder bestätigter erneuter Krankenhauseinweisung bis Tag 180 wurde bewertet.
180 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU) und/oder Koronarstation (CCU) für den Index-AHF-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 180 Tage (Patienten, die an Tag 60 noch im Krankenhaus waren, wurden an Tag 60 zensiert)
Die Aufenthaltsdauer wurde definiert als Entlassungsdatum und -zeit des Krankenhausaufenthalts minus Basisdatum und -zeit plus 1 Tag.
180 Tage (Patienten, die an Tag 60 noch im Krankenhaus waren, wurden an Tag 60 zensiert)
Prozentsatz der Teilnehmer mit erster Verbesserung seit Studienbeginn bei kongestiven Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 5. Tag
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer ersten Verbesserung seit dem Ausgangswert in Bezug auf kongestive Anzeichen und Symptome wurde bewertet. Die Anzeichen und Symptome umfassten Belastungsdyspnoe, Orthopnoe, Rasseln, Jugularvenendruck und peripheres Ödem/präsakrales Ödem.
Von der Grundlinie bis zum 5. Tag
Änderung des hsTroponin-T-Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14
Blutproben wurden entnommen, um die Veränderung von hsTroponin T gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen. Dargestellt ist das geometrische Mittel der kleinsten Quadrate (LSM) des Verhältnisses des Werts nach dem Ausgangswert zum Ausgangswert.
Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14
Änderung des NT-proBNP-Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14
Blutproben wurden entnommen, um die Änderung von NT-proBNP gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen. Dargestellt ist das Verhältnis des Post-Baseline-Werts zum Baseline-Wert.
Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14
Veränderung des Cystatin-C-Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14
Es wurden Blutproben entnommen, um die Veränderung von Cystatin C gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen. Dargestellt ist das Verhältnis des Werts nach dem Ausgangswert zum Ausgangswert.
Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CRLX030A2301
  • 2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

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