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Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Serelaxin bei Zusatz zur Standardtherapie bei AHF (RELAX-AHF-2)

2. März 2018 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Serelaxin als Zusatz zur Standardtherapie bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz

Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer intravenösen Infusion von Serelaxin als Ergänzung zur Standardtherapie bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (AHF) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Akute Herzinsuffizienz

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Ergebnisstudie der Phase IIIb bei AHF-Patienten wurde als multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, ereignisgesteuerte Studie konzipiert, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit einer intravenösen Infusion von Serelaxin oder Placebo zu bewerten. Die AHF-Patienten, die in der Studie randomisiert entweder Serelaxin oder Placebo erhielten, wurden über einen Zeitraum von 180 Tagen nachbeobachtet und mussten sowohl während des Index-Krankenhausaufenthalts als auch nach der Entlassung gemäß den regionalen oder lokalen Richtlinien/Institutionen eine standardmäßige Behandlung der Herzinsuffizienz erhalten Normen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6600

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, B1602ABQ
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinien, B1846BMF
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinien, C1405CNF
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinien, C1428DCO
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinien, C1039AAP
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinien, W3400ABH
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinien, C1425AGP
    - Novartis Investigative Site
  - Buenos Aires, Argentinien, C1120AAF
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5009BSN
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5004BAL
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5016KET
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5000AAX
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5004CDT
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5000EPU
    - Novartis Investigative Site
  - Cordoba, Argentinien, X5006IKK
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentinien, W3400
    - Novartis Investigative Site
  - Corrientes, Argentinien, W3400CBI
    - Novartis Investigative Site
  - Formosa, Argentinien, P3600
    - Novartis Investigative Site
  - Salta, Argentinien, A4400
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentinien, S3000FUJ
    - Novartis Investigative Site
  - Santa Fe, Argentinien, S3000EOZ
    - Novartis Investigative Site
  - Tucuman, Argentinien, T4000NIJ
    - Novartis Investigative Site
- Buenos Aires
  - Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
    - Novartis Investigative Site
  - Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
    - Novartis Investigative Site
  - Carapachay, Buenos Aires, Argentinien, B1605
    - Novartis Investigative Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentinien, B7540GHD
    - Novartis Investigative Site
  - La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1900AWT
    - Novartis Investigative Site
  - San Martin, Buenos Aires, Argentinien, B1650CSQ
    - Novartis Investigative Site
- Jujuy
  - San Salvador de Jujuy, Jujuy, Argentinien, Y4600ABF
    - Novartis Investigative Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, C2000DSR
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000DSV
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2001ODA
    - Novartis Investigative Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2001SBL
    - Novartis Investigative Site
- Tucuman
  - San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, T4000JCU
    - Novartis Investigative Site
Australien
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Novartis Investigative Site
  - Concord, New South Wales, Australien, 2139
    - Novartis Investigative Site
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Novartis Investigative Site
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Novartis Investigative Site
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Novartis Investigative Site
- South Australia
  - Bedford Park, South Australia, Australien, 5041
    - Novartis Investigative Site
- Victoria
  - Geelong, Victoria, Australien, 3220
    - Novartis Investigative Site
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Novartis Investigative Site
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
    - Novartis Investigative Site
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Novartis Investigative Site
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Novartis Investigative Site
  - Brussels, Belgien, B-1070
    - Novartis Investigative Site
  - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Novartis Investigative Site
  - Genk, Belgien, 3600
    - Novartis Investigative Site
  - Gent, Belgien, 9000
    - Novartis Investigative Site
  - Kortrijk, Belgien, 8500
    - Novartis Investigative Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Novartis Investigative Site
  - Mons, Belgien, 7000
    - Novartis Investigative Site
Brasilien
- GO
  - Goiania, GO, Brasilien, 74605-020
    - Novartis Investigative Site
- Parana
  - Curitiba, Parana, Brasilien, 80730 150
    - Novartis Investigative Site
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
    - Novartis Investigative Site
- RS
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90880-480
    - Novartis Investigative Site
  - Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
    - Novartis Investigative Site
- SP
  - Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14048-900
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 04012 909
    - Novartis Investigative Site
  - Sao Paulo, SP, Brasilien, 05303-000
    - Novartis Investigative Site
Bulgarien
- - Pazardzhik, Bulgarien, 4400
    - Novartis Investigative Site
  - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Novartis Investigative Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4002
    - Novartis Investigative Site
  - Smolian, Bulgarien, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarien, 1202
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Novartis Investigative Site
  - Sofia, Bulgarien, 1709
    - Novartis Investigative Site
  - Varna, Bulgarien, 9010
    - Novartis Investigative Site
Chile
- - Santiago, Chile
    - Novartis Investigative Site
- Santiago
  - Las Condes, Santiago, Chile, 7560171
    - Novartis Investigative Site
Deutschland
- - Bad Krozingen, Deutschland, 79189
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 12203
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 13353
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 13347
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 13578
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 12621
    - Novartis Investigative Site
  - Berlin, Deutschland, 13509
    - Novartis Investigative Site
  - Bitburg, Deutschland, 54634
    - Novartis Investigative Site
  - Bochum, Deutschland, 44791
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Deutschland, 53105
    - Novartis Investigative Site
  - Bonn, Deutschland, 53115
    - Novartis Investigative Site
  - Brandenburg, Deutschland, 16321
    - Novartis Investigative Site
  - Bremen, Deutschland, 28277
    - Novartis Investigative Site
  - Coburg, Deutschland, 96450
    - Novartis Investigative Site
  - Detmold, Deutschland, 32756
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - Novartis Investigative Site
  - Dortmund, Deutschland, 44379
    - Novartis Investigative Site
  - Dresden, Deutschland, 01067
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Deutschland, 99089
    - Novartis Investigative Site
  - Erfurt, Deutschland, 99084
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Deutschland, 45122
    - Novartis Investigative Site
  - Essen, Deutschland, 45356
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Deutschland, 60590
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Deutschland, 65929
    - Novartis Investigative Site
  - Frankfurt, Deutschland, 60488
    - Novartis Investigative Site
  - Freiburg, Deutschland, 79106
    - Novartis Investigative Site
  - Friedberg, Deutschland, 86316
    - Novartis Investigative Site
  - Füssen, Deutschland, 87629
    - Novartis Investigative Site
  - Goettingen, Deutschland, 37075
    - Novartis Investigative Site
  - Greifswald, Deutschland, 17475
    - Novartis Investigative Site
  - Göttingen, Deutschland, 37073
    - Novartis Investigative Site
  - Halle Saale, Deutschland, 06120
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Deutschland, 20246
    - Novartis Investigative Site
  - Hamburg, Deutschland, 22291
    - Novartis Investigative Site
  - Heilbronn, Deutschland, 74078
    - Novartis Investigative Site
  - Jena, Deutschland, 07740
    - Novartis Investigative Site
  - Kiel, Deutschland, 24105
    - Novartis Investigative Site
  - Kleve, Deutschland, 47533
    - Novartis Investigative Site
  - Koeln-Nippes, Deutschland, 50733
    - Novartis Investigative Site
  - Langen, Deutschland, 63225
    - Novartis Investigative Site
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Novartis Investigative Site
  - Leverkusen, Deutschland, 51375
    - Novartis Investigative Site
  - Limburg, Deutschland, 65549
    - Novartis Investigative Site
  - Ludwigshafen, Deutschland, 67063
    - Novartis Investigative Site
  - Lübeck, Deutschland, 23569
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Deutschland, 39120
    - Novartis Investigative Site
  - Magdeburg, Deutschland, 39104
    - Novartis Investigative Site
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Novartis Investigative Site
  - Merseburg, Deutschland, 06217
    - Novartis Investigative Site
  - Muenchen, Deutschland, 80636
    - Novartis Investigative Site
  - Mönchengladbach, Deutschland, 41063
    - Novartis Investigative Site
  - Neuwied, Deutschland, 56564
    - Novartis Investigative Site
  - Oldenburg, Deutschland, 26133
    - Novartis Investigative Site
  - Regensburg, Deutschland, 93053
    - Novartis Investigative Site
  - Ruesselsheim, Deutschland, 65428
    - Novartis Investigative Site
  - Tuebingen, Deutschland, 72076
    - Novartis Investigative Site
  - Ulm, Deutschland, 89081
    - Novartis Investigative Site
  - Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78052
    - Novartis Investigative Site
  - Weiden, Deutschland, 92637
    - Novartis Investigative Site
  - Witten, Deutschland, 58455
    - Novartis Investigative Site
  - Wuerzburg, Deutschland, 97078
    - Novartis Investigative Site
  - Wuppertal, Deutschland, 42117
    - Novartis Investigative Site
  - Zwickau, Deutschland, 08060
    - Novartis Investigative Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50937
    - Novartis Investigative Site
Dänemark
- - Copenhagen NV, Dänemark, DK-2400
    - Novartis Investigative Site
  - Glostrup, Dänemark, 2600
    - Novartis Investigative Site
  - Glostrup, Dänemark, DK-2600
    - Novartis Investigative Site
  - Randers, Dänemark, 8930
    - Novartis Investigative Site
Frankreich
- - Amiens, Frankreich, 80054
    - Novartis Investigative Site
  - Besancon cedex, Frankreich, 25030
    - Novartis Investigative Site
  - Beziers Cedex, Frankreich, 34525
    - Novartis Investigative Site
  - Bobigny, Frankreich, 93009
    - Novartis Investigative Site
  - Caen, Frankreich, 14000
    - Novartis Investigative Site
  - Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
    - Novartis Investigative Site
  - La Tronche, Frankreich, 38700
    - Novartis Investigative Site
  - Le Chesnay, Frankreich, 78157
    - Novartis Investigative Site
  - Le Chesnay, Frankreich
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Frankreich, 59037
    - Novartis Investigative Site
  - Lille, Frankreich, 59042
    - Novartis Investigative Site
  - Nancy, Frankreich, 54035
    - Novartis Investigative Site
  - Paris, Frankreich, 75015
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 10, Frankreich, 75010
    - Novartis Investigative Site
  - Paris cedex 18, Frankreich, 75877
    - Novartis Investigative Site
  - Pessac cedex, Frankreich, 33604
    - Novartis Investigative Site
  - Pontoise, Frankreich, F-95300
    - Novartis Investigative Site
  - Rouen, Frankreich, 76000
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Herblain - Nantes, Frankreich, 44093
    - Novartis Investigative Site
  - Toulouse, Frankreich, 31054
    - Novartis Investigative Site
  - Tourcoing, Frankreich, 59208
    - Novartis Investigative Site
Griechenland
- - Athens, Griechenland, 11526
    - Novartis Investigative Site
  - Athens, Griechenland, 11528
    - Novartis Investigative Site
  - Chaidari, Griechenland, 12461
    - Novartis Investigative Site
  - Thessaloniki, Griechenland, GR 54636
    - Novartis Investigative Site
- GR
  - Athens, GR, Griechenland, 14233
    - Novartis Investigative Site
  - Larissa, GR, Griechenland, 411 10
    - Novartis Investigative Site
Irland
- - Dublin 24, Irland
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 4, Irland, 4
    - Novartis Investigative Site
  - Dublin 7, Irland
    - Novartis Investigative Site
  - Galway, Irland
    - Novartis Investigative Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - Novartis Investigative Site
  - Hadera, Israel, 38100
    - Novartis Investigative Site
  - Haifa, Israel, 3525408
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Novartis Investigative Site
  - Jerusalem, Israel, 91240
    - Novartis Investigative Site
  - Lower Galilee, Israel, 15208
    - Novartis Investigative Site
  - Nahariya, Israel, 22100
    - Novartis Investigative Site
  - Petach Tikva, Israel, 49100
    - Novartis Investigative Site
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Novartis Investigative Site
  - Sefad, Israel, 13100
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Novartis Investigative Site
  - Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
    - Novartis Investigative Site
Italien
- - Novara, Italien, 28100
    - Novartis Investigative Site
- AR
  - Cortona, AR, Italien, 52044
    - Novartis Investigative Site
- BG
  - Bergamo, BG, Italien, 24127
    - Novartis Investigative Site
- BS
  - Brescia, BS, Italien, 25123
    - Novartis Investigative Site
  - Gavardo, BS, Italien, 25085
    - Novartis Investigative Site
- BZ
  - Bolzano, BZ, Italien, 39100
    - Novartis Investigative Site
- CR
  - Cremona, CR, Italien, 26100
    - Novartis Investigative Site
- FE
  - Cona, FE, Italien, 44100
    - Novartis Investigative Site
- FG
  - Foggia, FG, Italien, 71100
    - Novartis Investigative Site
- FI
  - Firenze, FI, Italien, 50134
    - Novartis Investigative Site
- IS
  - Pozzilli, IS, Italien, 86077
    - Novartis Investigative Site
- MB
  - Monza, MB, Italien, 20900
    - Novartis Investigative Site
- MI
  - Milano, MI, Italien, 20162
    - Novartis Investigative Site
  - Milano, MI, Italien, 20122
    - Novartis Investigative Site
  - Vimercate, MI, Italien, 200059
    - Novartis Investigative Site
- MO
  - Modena, MO, Italien, 41100
    - Novartis Investigative Site
- PG
  - Perugia, PG, Italien, 06129
    - Novartis Investigative Site
- PI
  - Pisa, PI, Italien, 56124
    - Novartis Investigative Site
- PR
  - Parma, PR, Italien, 43100
    - Novartis Investigative Site
- PV
  - Pavia, PV, Italien, 27100
    - Novartis Investigative Site
- RM
  - Albano Laziale, RM, Italien, 00041
    - Novartis Investigative Site
  - Roma, RM, Italien, 00161
    - Novartis Investigative Site
- RN
  - Rimini, RN, Italien, 47900
    - Novartis Investigative Site
- TO
  - Torino, TO, Italien, 10126
    - Novartis Investigative Site
- TS
  - Trieste, TS, Italien, 34149
    - Novartis Investigative Site
- UD
  - Udine, UD, Italien, 33100
    - Novartis Investigative Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - Novartis Investigative Site
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1N9
    - Novartis Investigative Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Novartis Investigative Site
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - Novartis Investigative Site
  - Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
    - Novartis Investigative Site
Kolumbien
- - Barranquilla, Kolumbien
    - Novartis Investigative Site
  - Florida Blanca, Kolumbien
    - Novartis Investigative Site
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050036
    - Novartis Investigative Site
Mexiko
- - San Luis Potosi, Mexiko, 78200
    - Novartis Investigative Site
- Distrito Federal
  - Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
    - Novartis Investigative Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
    - Novartis Investigative Site
- San Luis Potosí
  - San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78240
    - Novartis Investigative Site
- Sinaloa
  - Culiacán, Sinaloa, Mexiko, 80230
    - Novartis Investigative Site
Niederlande
- - Almelo, Niederlande, 7609 PP
    - Novartis Investigative Site
  - Amersfoort, Niederlande, 3813 TZ
    - Novartis Investigative Site
  - Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
    - Novartis Investigative Site
  - Arnhem, Niederlande, 6815 AD
    - Novartis Investigative Site
  - Deventer, Niederlande, 7416 SE
    - Novartis Investigative Site
  - Gorinchem, Niederlande, 4204 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Groningen, Niederlande
    - Novartis Investigative Site
  - Haarlem, Niederlande, 2035 RC
    - Novartis Investigative Site
  - Hardenberg, Niederlande, 7770 AA
    - Novartis Investigative Site
  - Maastricht, Niederlande, 6229 HX
    - Novartis Investigative Site
  - Nijmegen, Niederlande
    - Novartis Investigative Site
  - Rotterdam, Niederlande, 3045 PM
    - Novartis Investigative Site
  - Venlo, Niederlande, 5912 BL
    - Novartis Investigative Site
  - Zutphen, Niederlande, 7207 AE
    - Novartis Investigative Site
- The Netherlands
  - Sneek, The Netherlands, Niederlande, 8601 ZR
    - Novartis Investigative Site
Norwegen
- - Stavanger, Norwegen, 4068
    - Novartis Investigative Site
Peru
- Lima
  - Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
    - Novartis Investigative Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-276
    - Novartis Investigative Site
  - Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
    - Novartis Investigative Site
  - Klodzko, Polen, 57-300
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polen, 31202
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polen, 31 501
    - Novartis Investigative Site
  - Krakow, Polen, 31-202
    - Novartis Investigative Site
  - Lodz, Polen, 91-425
    - Novartis Investigative Site
  - Lódz, Polen, 91-347
    - Novartis Investigative Site
  - Olawa, Polen, 55-200
    - Novartis Investigative Site
  - Pulawy, Polen, 24100
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polen, 02-097
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polen, 04-628
    - Novartis Investigative Site
  - Warszawa, Polen, 01-211
    - Novartis Investigative Site
  - Wloclawek, Polen, 87-800
    - Novartis Investigative Site
  - Wroclaw, Polen, 50-981
    - Novartis Investigative Site
- POL
  - Krakow, POL, Polen, 31-121
    - Novartis Investigative Site
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2720-276
    - Novartis Investigative Site
  - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Novartis Investigative Site
  - Covilha, Portugal, 6200-251
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1649-035
    - Novartis Investigative Site
  - Lisboa, Portugal, 1449-005
    - Novartis Investigative Site
  - Penafiel, Portugal, 4564-007
    - Novartis Investigative Site
  - Porto, Portugal, 4200-319
    - Novartis Investigative Site
  - Viana Do Castelo, Portugal, 4901858
    - Novartis Investigative Site
  - Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    - Novartis Investigative Site
- Lisboa
  - Carnaxide - Linda-A-Velha, Lisboa, Portugal, 2790-134
    - Novartis Investigative Site
- Portuigal
  - Vila Real, Portuigal, Portugal, 5000-508
    - Novartis Investigative Site
Puerto Rico
- - Mayaguez, Puerto Rico, 00680
    - Novartis Investigative Site
Rumänien
- - Arad, Rumänien, 310158
    - Novartis Investigative Site
  - Baia Mare, Rumänien, 430031
    - Novartis Investigative Site
  - Braila, Rumänien, 810249
    - Novartis Investigative Site
  - Brasov, Rumänien, 300 326
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Rumänien, 041915
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Rumänien, 021659
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Rumänien, 020125
    - Novartis Investigative Site
  - Bucharest, Rumänien, 050659
    - Novartis Investigative Site
  - Bucuresti, Rumänien, 022328
    - Novartis Investigative Site
  - Bucuresti, Rumänien, 014461
    - Novartis Investigative Site
  - Craiova, Rumänien, 200642
    - Novartis Investigative Site
  - Oradea, Rumänien, 410169
    - Novartis Investigative Site
  - Pitesti, Rumänien, 110084
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Rumänien, 300736
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Rumänien, 300041
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Rumänien, 300310
    - Novartis Investigative Site
  - Timisoara, Rumänien, 300 079
    - Novartis Investigative Site
- Mures
  - Targu Mures, Mures, Rumänien, 540136
    - Novartis Investigative Site
  - Tg. Mures, Mures, Rumänien, 540136
    - Novartis Investigative Site
Russische Föderation
- - Barnaul, Russische Föderation, 656038
    - Novartis Investigative Site
  - Ekaterinburg, Russische Föderation, 620028
    - Novartis Investigative Site
  - Ivanovo, Russische Föderation, 153012
    - Novartis Investigative Site
  - Kemerovo, Russische Föderation, 650002
    - Novartis Investigative Site
  - Kemerovo, Russische Föderation, 650014
    - Novartis Investigative Site
  - Kirov, Russische Föderation, 610014
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Föderation, 127644
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Föderation, 117292
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Föderation, 121552
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Föderation, 121309
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Föderation, 111539
    - Novartis Investigative Site
  - Moscow, Russische Föderation, 127476
    - Novartis Investigative Site
  - Novosibirsk, Russische Föderation, 630008
    - Novartis Investigative Site
  - S.-Petersburg, Russische Föderation, 196247
    - Novartis Investigative Site
  - S.-Petersburg, Russische Föderation, 192242
    - Novartis Investigative Site
  - S.-Petersburg, Russische Föderation, 198205
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 199106
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Petersburg, Russische Föderation, 195067
    - Novartis Investigative Site
  - Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194044
    - Novartis Investigative Site
  - Samara, Russische Föderation, 443070
    - Novartis Investigative Site
  - Saratov, Russische Föderation, 410012
    - Novartis Investigative Site
  - St Petersburg, Russische Föderation, 196601
    - Novartis Investigative Site
  - St. Petersburg, Russische Föderation, 190013
    - Novartis Investigative Site
  - Tomsk, Russische Föderation, 634012
    - Novartis Investigative Site
  - Vladimir, Russische Föderation, 600020
    - Novartis Investigative Site
  - Voronezh, Russische Föderation, 394065
    - Novartis Investigative Site
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
    - Novartis Investigative Site
Schweden
- - Joenkoeping, Schweden, 551 85
    - Novartis Investigative Site
  - Linkoping, Schweden, 581 85
    - Novartis Investigative Site
  - Molndal, Schweden, 431 80
    - Novartis Investigative Site
  - Stockholm, Schweden, 17176
    - Novartis Investigative Site
  - Uppsala, Schweden, SE-751 85
    - Novartis Investigative Site
Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Novartis Investigative Site
  - Bern, Schweiz, 3010
    - Novartis Investigative Site
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Novartis Investigative Site
  - St. Gallen, Schweiz, 9007
    - Novartis Investigative Site
Slowakei
- - Banska Bystrica, Slowakei, 97401
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakei, 826 06
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakei, 833 48
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakei, 851 07
    - Novartis Investigative Site
  - Bratislava, Slowakei, 813 69
    - Novartis Investigative Site
  - Lucenec, Slowakei, 98439
    - Novartis Investigative Site
  - Martin, Slowakei, 036 59
    - Novartis Investigative Site
  - Nitra, Slowakei, 949 01
    - Novartis Investigative Site
  - Nove Zamky, Slowakei, 940 34
    - Novartis Investigative Site
  - Presov, Slowakei, 081 01
    - Novartis Investigative Site
  - Rimavska Sobota, Slowakei, 97912
    - Novartis Investigative Site
  - Trnava, Slowakei, 917 75
    - Novartis Investigative Site
- Slovak Republic
  - Kosice, Slovak Republic, Slowakei, 040 15
    - Novartis Investigative Site
  - Liptovsky Mikulas, Slovak Republic, Slowakei, 031 23
    - Novartis Investigative Site
  - Topolcany, Slovak Republic, Slowakei, 95520
    - Novartis Investigative Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08041
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Novartis Investigative Site
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Novartis Investigative Site
- Andalucia
  - Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
    - Novartis Investigative Site
  - Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
    - Novartis Investigative Site
  - Marbella, Andalucia, Spanien, 29600
    - Novartis Investigative Site
  - Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
    - Novartis Investigative Site
  - Sevilla, Andalucia, Spanien, 41014
    - Novartis Investigative Site
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    - Novartis Investigative Site
  - Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
    - Novartis Investigative Site
- Cadiz
  - Villamartin, Cadiz, Spanien, 11650
    - Novartis Investigative Site
- Castilla Y Leon
  - Leon, Castilla Y Leon, Spanien, 24071
    - Novartis Investigative Site
- Catalunya
  - Badalona, Catalunya, Spanien, 08916
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Catalunya, Spanien, 08036
    - Novartis Investigative Site
  - Barcelona, Catalunya, Spanien, 08003
    - Novartis Investigative Site
- Comunidad Valenciana
  - Alicante, Comunidad Valenciana, Spanien, 03010
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46026
    - Novartis Investigative Site
  - Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
    - Novartis Investigative Site
- Galicia
  - A Coruna, Galicia, Spanien, 15006
    - Novartis Investigative Site
  - La Coruna, Galicia, Spanien, 15006
    - Novartis Investigative Site
- Madrid
  - Getafe, Madrid, Spanien, 28905
    - Novartis Investigative Site
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Novartis Investigative Site
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
    - Novartis Investigative Site
Südafrika
- - Durban, Südafrika, 4001
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Südafrika, 2193
    - Novartis Investigative Site
  - Johannesburg, Südafrika, 2157
    - Novartis Investigative Site
  - Umhlanga, Südafrika, 4320
    - Novartis Investigative Site
  - Western Cape, Südafrika, 7130
    - Novartis Investigative Site
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Südafrika, 9301
    - Novartis Investigative Site
Truthahn
- - Ankara, Truthahn, 06100
    - Novartis Investigative Site
  - Haydarpasa/Istanbul, Truthahn, 34668
    - Novartis Investigative Site
  - Istanbul, Truthahn, 34304
    - Novartis Investigative Site
  - Kocaeli, Truthahn, 41380
    - Novartis Investigative Site
  - Mersin, Truthahn, 33079
    - Novartis Investigative Site
  - Pendik / Istanbul, Truthahn, 34899
    - Novartis Investigative Site
  - Sivas, Truthahn, 58140
    - Novartis Investigative Site
Tschechien
- - Benesov, Tschechien, 25601
    - Novartis Investigative Site
  - Brno, Tschechien, 636 00
    - Novartis Investigative Site
  - JIhlava, Tschechien, 586 01
    - Novartis Investigative Site
  - Kolin, Tschechien, 280 20
    - Novartis Investigative Site
  - Plzen, Tschechien, 301 00
    - Novartis Investigative Site
  - Praha, Tschechien, 12808
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 10, Tschechien, 100 34
    - Novartis Investigative Site
- CZE
  - Hradec Kralove, CZE, Tschechien, 500 05
    - Novartis Investigative Site
- Czech Republic
  - Brno - Bohunice, Czech Republic, Tschechien, 625 00
    - Novartis Investigative Site
  - Frydek Mistek, Czech Republic, Tschechien, 73801
    - Novartis Investigative Site
  - Kladno, Czech Republic, Tschechien, 272 00
    - Novartis Investigative Site
  - Liberec, Czech Republic, Tschechien, 46063
    - Novartis Investigative Site
  - Pardubice, Czech Republic, Tschechien, 532 03
    - Novartis Investigative Site
  - Praha 6, Czech Republic, Tschechien, 169 02
    - Novartis Investigative Site
  - Slany, Czech Republic, Tschechien, 27401
    - Novartis Investigative Site
  - Usti nad Labem, Czech Republic, Tschechien, 400 11
    - Novartis Investigative Site
  - Usti nad Orlici, Czech Republic, Tschechien, 562 18
    - Novartis Investigative Site
  - Zlin, Czech Republic, Tschechien, 76275
    - Novartis Investigative Site
Ungarn
- - Balatonfured, Ungarn, H-8231
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1125
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1145
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1085
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1027
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, H 1096
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1106
    - Novartis Investigative Site
  - Budapest, Ungarn, 1043
    - Novartis Investigative Site
  - Cegled, Ungarn, 2700
    - Novartis Investigative Site
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Novartis Investigative Site
  - Kaposvar, Ungarn, 7400
    - Novartis Investigative Site
  - Mateszalka, Ungarn, 4700
    - Novartis Investigative Site
  - Pecs, Ungarn, 7624
    - Novartis Investigative Site
  - Szekesfehervar, Ungarn, H-8000
    - Novartis Investigative Site
  - Szombathely, Ungarn, 9700
    - Novartis Investigative Site
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Novartis Investigative Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Novartis Investigative Site
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106
    - Novartis Investigative Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723-0001
    - Novartis Investigative Site
- California
  - Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
    - Novartis Investigative Site
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Novartis Investigative Site
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Novartis Investigative Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
    - Novartis Investigative Site
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
    - Novartis Investigative Site
  - Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
    - Novartis Investigative Site
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817-1460
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161
    - Novartis Investigative Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - Novartis Investigative Site
  - Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
    - Novartis Investigative Site
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Novartis Investigative Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Novartis Investigative Site
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204-4507
    - Novartis Investigative Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
    - Novartis Investigative Site
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
    - Novartis Investigative Site
- Florida
  - Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
    - Novartis Investigative Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
    - Novartis Investigative Site
  - Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
    - Novartis Investigative Site
  - Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - Novartis Investigative Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
    - Novartis Investigative Site
  - Winter Haven, Florida, Vereinigte Staaten, 33881
    - Novartis Investigative Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Novartis Investigative Site
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
    - Novartis Investigative Site
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Novartis Investigative Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Novartis Investigative Site
  - Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
    - Novartis Investigative Site
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
    - Novartis Investigative Site
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
    - Novartis Investigative Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46237
    - Novartis Investigative Site
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5111
    - Novartis Investigative Site
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3400
    - Novartis Investigative Site
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Novartis Investigative Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
    - Novartis Investigative Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
    - Novartis Investigative Site
  - Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
    - Novartis Investigative Site
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Novartis Investigative Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Novartis Investigative Site
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Novartis Investigative Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    - Novartis Investigative Site
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    - Novartis Investigative Site
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - Novartis Investigative Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Novartis Investigative Site
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48235
    - Novartis Investigative Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
    - Novartis Investigative Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - Novartis Investigative Site
  - Picayune, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39466
    - Novartis Investigative Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - Novartis Investigative Site
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
    - Novartis Investigative Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
    - Novartis Investigative Site
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Novartis Investigative Site
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467-2490
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
    - Novartis Investigative Site
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - Novartis Investigative Site
  - Kingston, New York, Vereinigte Staaten, 12401
    - Novartis Investigative Site
  - New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
    - Novartis Investigative Site
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - Novartis Investigative Site
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Novartis Investigative Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7075
    - Novartis Investigative Site
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Novartis Investigative Site
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
    - Novartis Investigative Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0585
    - Novartis Investigative Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
    - Novartis Investigative Site
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Novartis Investigative Site
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Novartis Investigative Site
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
    - Novartis Investigative Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97219
    - Novartis Investigative Site
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
    - Novartis Investigative Site
  - Natrona Heights, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15065
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Novartis Investigative Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102 2293
    - Novartis Investigative Site
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - Novartis Investigative Site
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Novartis Investigative Site
  - Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02886
    - Novartis Investigative Site
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Novartis Investigative Site
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Novartis Investigative Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Novartis Investigative Site
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
    - Novartis Investigative Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
    - Novartis Investigative Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
    - Novartis Investigative Site
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
    - Novartis Investigative Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Novartis Investigative Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
    - Novartis Investigative Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Novartis Investigative Site
  - Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
    - Novartis Investigative Site
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
    - Novartis Investigative Site
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Novartis Investigative Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
    - Novartis Investigative Site
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
    - Novartis Investigative Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
    - Novartis Investigative Site
Vereinigtes Königreich
- - Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
    - Novartis Investigative Site
  - Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
    - Novartis Investigative Site
  - Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
    - Novartis Investigative Site
  - Kettering, Vereinigtes Königreich, NN16 8UZ
    - Novartis Investigative Site
  - Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 9QP
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
    - Novartis Investigative Site
  - Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
    - Novartis Investigative Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
    - Novartis Investigative Site
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
    - Novartis Investigative Site
  - Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
    - Novartis Investigative Site
  - Swindon, Vereinigtes Königreich, SN3 6BB
    - Novartis Investigative Site
- Buckinghamshire
  - High Wycombe, Buckinghamshire, Vereinigtes Königreich, HP11 2TT
    - Novartis Investigative Site
- Devon
  - Torquay, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
    - Novartis Investigative Site
- Hampshire
  - Basingstoke, Hampshire, Vereinigtes Königreich, RG24 9NA
    - Novartis Investigative Site
  - Nottingham, Hampshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
    - Novartis Investigative Site
- Lancashire
  - Blackburn, Lancashire, Vereinigtes Königreich, BB2 3HH
    - Novartis Investigative Site
- Stockton On Tees
  - Hardwick,, Stockton On Tees, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
    - Novartis Investigative Site
- West Midlands
  - Dudley, West Midlands, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
    - Novartis Investigative Site
Österreich
- - Braunau, Österreich, A5280
    - Novartis Investigative Site
  - Graz, Österreich, A-8036
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Österreich, A-4010
    - Novartis Investigative Site
  - Linz, Österreich, 4010
    - Novartis Investigative Site
  - Salzburg, Österreich
    - Novartis Investigative Site
  - Villach, Österreich, 9500
    - Novartis Investigative Site
  - Wels, Österreich, 4600
    - Novartis Investigative Site
  - Wien, Österreich, A-1090
    - Novartis Investigative Site
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
    - Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

Männlich oder weiblich 18 Jahre alt, mit einem Körpergewicht von ≤160 kg
Hospitalisiert wegen AHF mit voraussichtlicher Notwendigkeit einer IV-Therapie für mindestens 48 Stunden; AHF umfasst alle folgenden Werte, die zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Vorstellung (einschließlich der Notaufnahme) und dem Ende des Screenings gemessen werden:
- Anhaltende Dyspnoe in Ruhe oder bei minimaler Anstrengung
- Lungenstauung im Thorax-Röntgenbild
- Natriuretisches Peptid vom B-Typ (BNP) ≥500 pg/ml oder N-terminales (NT)-proBNP ≥2000 pg/ml; für Patienten ≥ 75 Jahre oder mit aktuellem Vorhofflimmern (zum Zeitpunkt der Randomisierung), BNP ≥ 750 pg/ml oder NT-proBNP ≥ 3.000 pg/ml
Systolischer Blutdruck ≥ 125 mmHg zu Beginn und am Ende des Screenings
Kann innerhalb von 16 Stunden nach der Vorstellung im Krankenhaus, einschließlich der Notaufnahme, randomisiert werden
Erhaltenes intravenöses Furosemid von mindestens 40 mg insgesamt (oder Äquivalent) zu irgendeinem Zeitpunkt zwischen der Vorstellung (dies umfasst Ambulanz, Krankenwagen oder Krankenhaus einschließlich Notaufnahme) und dem Beginn des Screenings für die Studie zur Behandlung der aktuellen akuten HF-Episode.

Wichtige Ausschlusskriterien:

Dyspnoe hauptsächlich aufgrund nicht kardialer Ursachen
Bekannte Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen, die die tägliche Anwendung von intravenösen oder oralen Steroiden erfordern (schließt keine inhalierten Steroide ein); Notwendigkeit einer Intubation oder die derzeitige Verwendung von intravenösen oder oralen Steroiden bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
Temperatur > 38,5 °C (oral oder gleichwertig) oder Sepsis oder aktive Infektion, die eine i.v. antimikrobielle Behandlung erfordert
Klinischer Nachweis eines akuten Koronarsyndroms aktuell oder innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
AHF aufgrund signifikanter Arrhythmien, die eine der folgenden umfassen: anhaltende ventrikuläre Tachykardie, Bradykardie mit anhaltender ventrikulärer Frequenz < 45 Schlägen pro Minute oder Vorhofflimmern/-flattern mit anhaltender ventrikulärer Reaktion von > 130 Schlägen pro Minute
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, definiert als vor der Randomisierung geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 25 ml/min/1,73 m2 berechnet unter Verwendung der Simplified Modification of Diet in Renal Disease (sMDRD)-Gleichung, und/oder diejenigen, die eine aktuelle oder geplante Dialyse oder Ultrafiltration erhalten
Patienten mit einem Hämatokrit < 25 % oder einer Vorgeschichte von Bluttransfusionen innerhalb der 14 Tage vor dem Screening oder einer aktiven lebensbedrohlichen GI-Blutung.
Bekannte Leberfunktionsstörung (gekennzeichnet durch Gesamtbilirubin > 3 mg/dl oder erhöhte Ammoniakwerte, falls durchgeführt) oder Zirrhose in der Anamnese mit Hinweis auf portale Hypertension wie Varizen.
Signifikante, unkorrigierte linksventrikuläre Ausflussobstruktion, wie obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie oder schwere Aortenstenose (d. h. Aortenklappenfläche < 1,0 cm2 oder mittlerer Gradient > 40 mmHg bei vorherigem oder aktuellem Echokardiogramm) und schwere Mitralstenose
Schwere Aorteninsuffizienz oder schwere Mitralinsuffizienz, bei der ein chirurgischer oder perkutaner Eingriff angezeigt ist.
Vor oder zum Zeitpunkt der Randomisierung dokumentierte restriktive Amyloid-Myokardiopathie ODER akute Myokarditis oder hypertrophe obstruktive, restriktive oder konstriktive Kardiomyopathie (schließt NICHT restriktive Mitralfüllungsmuster ein, die bei Doppler-Echokardiographie-Bewertungen der diastolischen Funktion zu sehen sind).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: VERVIERFACHEN

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Serelaxin (RLX030) Die Teilnehmer erhielten 48 Stunden lang eine kontinuierliche intravenöse Infusion von 30 ug/kg/Tag Serelaxin.	Arzneimittel: RLX030 1 mg/ml Lösung in 6-ml-Fläschchen
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Die Teilnehmer erhielten 48 Stunden lang eine kontinuierliche intravenöse Infusion eines passenden Placebos zu Serelaxin.	Arzneimittel: Placebo Passende Placebo-Lösung zu Serelaxin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit bestätigtem kardiovaskulärem (CV) Tod bis Tag 180 Zeitfenster: 180 Tage	Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem bestätigten kardiovaskulären Tod bis Tag 180 wurde bewertet.	180 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer mit Verschlechterung der Herzinsuffizienz (WHF) bis Tag 5 Zeitfenster: Tag 5	Der Prozentsatz der Teilnehmer mit WHF bis Tag 5 wurde bewertet.	Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit Todesfällen jeglicher Ursache bis Tag 180 Zeitfenster: 180 Tage	Der Prozentsatz der Teilnehmer mit Todesfällen jeglicher Ursache bis Tag 180 wurde bewertet.	180 Tage
Länge des gesamten Krankenhausaufenthalts (LOS) während des Index-Krankenhausaufenthalts bei akuter Herzinsuffizienz (AHF). Zeitfenster: 180 Tage (Teilnehmer, die an Tag 60 noch im Krankenhaus waren, wurden an Tag 60 zensiert)	Die Aufenthaltsdauer wurde definiert als Index-Entlassungsdatum und -zeit des Krankenhausaufenthalts minus Basisdatum und -zeit plus 1 Tag.	180 Tage (Teilnehmer, die an Tag 60 noch im Krankenhaus waren, wurden an Tag 60 zensiert)
Prozentsatz der Teilnehmer mit erstmaligem Auftreten eines gerichtlich anerkannten kardiovaskulären Todes oder einer gerichtlich anerkannten Wiedereinweisung ins Krankenhaus Zeitfenster: 180 Tage	Der Prozentsatz der Teilnehmer mit bestätigtem kardiovaskulärem Tod oder bestätigter erneuter Krankenhauseinweisung bis Tag 180 wurde bewertet.	180 Tage
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU) und/oder Koronarstation (CCU) für den Index-AHF-Krankenhausaufenthalt Zeitfenster: 180 Tage (Patienten, die an Tag 60 noch im Krankenhaus waren, wurden an Tag 60 zensiert)	Die Aufenthaltsdauer wurde definiert als Entlassungsdatum und -zeit des Krankenhausaufenthalts minus Basisdatum und -zeit plus 1 Tag.	180 Tage (Patienten, die an Tag 60 noch im Krankenhaus waren, wurden an Tag 60 zensiert)
Prozentsatz der Teilnehmer mit erster Verbesserung seit Studienbeginn bei kongestiven Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz Zeitfenster: Von der Grundlinie bis zum 5. Tag	Der Prozentsatz der Teilnehmer mit einer ersten Verbesserung seit dem Ausgangswert in Bezug auf kongestive Anzeichen und Symptome wurde bewertet. Die Anzeichen und Symptome umfassten Belastungsdyspnoe, Orthopnoe, Rasseln, Jugularvenendruck und peripheres Ödem/präsakrales Ödem.	Von der Grundlinie bis zum 5. Tag
Änderung des hsTroponin-T-Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14	Blutproben wurden entnommen, um die Veränderung von hsTroponin T gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen. Dargestellt ist das geometrische Mittel der kleinsten Quadrate (LSM) des Verhältnisses des Werts nach dem Ausgangswert zum Ausgangswert.	Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14
Änderung des NT-proBNP-Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14	Blutproben wurden entnommen, um die Änderung von NT-proBNP gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen. Dargestellt ist das Verhältnis des Post-Baseline-Werts zum Baseline-Wert.	Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14
Veränderung des Cystatin-C-Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert Zeitfenster: Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14	Es wurden Blutproben entnommen, um die Veränderung von Cystatin C gegenüber dem Ausgangswert zu beurteilen. Dargestellt ist das Verhältnis des Werts nach dem Ausgangswert zum Ausgangswert.	Baseline, Tag 2, Tag 5 und Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CRLX030A2301
2013-001498-25 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Herzinsuffizienz

Region Skane

Anmeldung auf Einladung

Übungsintervention bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener und reduzierter Ejektionsfraktion

Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse III

Schweden
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... und andere Mitarbeiter

Beendet

Levosimendan bei Patienten mit ambulanter Herzinsuffizienz (LEIA-HF)

Herzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse III

Polen
China National Center for Cardiovascular Diseases
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Aktiv, nicht rekrutierend

Postoperative Infektionen und Immunprofile bei Patienten mit LVAD-Implantation

Lungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related Infection

China
University of Washington
American Heart Association

Abgeschlossen

Nicotinamid-Ribosid bei LVAD-Empfängern (PilotNR-LVAD)

Herzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV

Vereinigte Staaten
Abbott Medical Devices
Thoratec Corporation

Abgeschlossen

Driveline Silicone Skin Interface-Registrierung (SSI)

Driveline Heart-assisted Device Related Infection

Vereinigte Staaten
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Rekrutierung

PERFECT - Portugiesisches Evolut-Register zur Untersuchung der Ergebnisse des Medtronic Evolut™ FX+ TAVI-Systems durch Bewertung eines optimalen Versorgungswegs für TAVI (PERFECT)

Schwere symptomatische Aortenstenose (definiert als New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥ II)

Portugal
University Hospital, Gasthuisberg

Unbekannt

Insights in the Pathophysiology of Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome (TLVBS)

Transient Left Ventricular Ballooning Syndrome

Belgien
Medical University of South Carolina
American Heart Association

Abgeschlossen

Untersuchung der Wirkung von Sildenafil auf Patienten mit Fontan-Herzkreislauf

Single Ventricle Heart Disease nach Fontan-Operation

Vereinigte Staaten
NYU Langone Health

Rekrutierung

Register von Patienten mit Takotsubo-Syndrom

Tako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-Syndrom

Vereinigte Staaten
Mezzion Pharma Co. Ltd
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart Network

Abgeschlossen

Pharmakokinetische/pharmakodynamische Studie zu Udenafil bei Jugendlichen

Single Ventricle Heart Disease nach Fontan-Operation

Vereinigte Staaten, Kanada

Klinische Studien zur RLX030

Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Sicherheit wiederholter intravenöser Serelaxin-Dosen bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (RELAX-REPEAT)

Chronische Herzinsuffizienz

Deutschland, Vereinigte Staaten, Spanien, Italien, Norwegen, Niederlande, Truthahn, Russische Föderation, Schweden, Finnland, Tschechische Republik, Rumänien, Australien
Novartis Pharmaceuticals

Beendet

Untersuchung der Wirkung von Serelaxin auf die hochempfindliche Freisetzung von kardialem Troponin I (Hs-cTnI) bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (RELAX-Cardio)

Chronische Herzinsuffizienz

Deutschland, Schweiz, Vereinigtes Königreich
Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

PK von Serelaxin bei schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz (CRLX030A2102)

Nierenerkrankung im Endstadium | Nierenversagen, chronisch

Deutschland
Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Nierenhämodynamische Wirkungen von RLX030A bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF)

Chronische Herzinsuffizienz (CHF)

Niederlande, Deutschland, Polen, Vereinigte Staaten
Novartis Pharmaceuticals

Beendet

Pharmakokinetik und Sicherheit von Serelaxin zusätzlich zur Standardtherapie bei pädiatrischen Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (RELAX-PEDS-PK)

Akute Herzinsuffizienz

Vereinigte Staaten, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Schweiz
Novartis Pharmaceuticals

Beendet

Sicherheit und Wirksamkeit von RLX030 bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie

Präeklampsie

Italien, Vereinigte Staaten
Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Hämodynamische Reaktionen auf die RLX030-Infusion bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz

Akute Herzinsuffizienz

Niederlande, Deutschland, Italien, Argentinien, Russische Föderation, Polen
Novartis Pharmaceuticals

Beendet

Wirkung von Serelaxin im Vergleich zum Behandlungsstandard bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz (AHF). (RELAX-AHF-EU)

Akute Herzinsuffizienz (AHF)

Deutschland, Belgien, Kroatien, Estland, Ungarn, Litauen, Russische Föderation, Österreich, Schweiz, Spanien, Frankreich, Griechenland, Slowenien, Bulgarien, Tschechien, Italien, Serbien, Finnland, Vereinigtes Königreich, Polen, Portuga... und mehr
Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Untersuchung der vaskulären Wirkungen von Serelaxin

Koronare Herzkrankheit

Vereinigtes Königreich
University of Edinburgh
Novartis Pharmaceuticals; NHS Lothian

Abgeschlossen

Serelaxin zur Senkung des Portaldrucks (STOPP)

Leberzirrhose | Hypertonie, Portal

Vereinigtes Königreich

Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Serelaxin bei Zusatz zur Standardtherapie bei AHF (RELAX-AHF-2)

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Serelaxin als Zusatz zur Standardtherapie bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

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Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

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