Mikronisierte dehydrierte menschliche Amnionmembransuspension bei der Behandlung von lateraler Epicondylitis

Einschlusskriterien:

• Mindestens 18 Jahre alt.
• Es können Medicare-Patienten ausgewählt werden.
• Es werden sowohl männliche als auch weibliche Patienten ausgewählt.
• Eine negative Röntgenaufnahme des Ellenbogens
• Diagnose einer lateralen Epicondylitis anhand der Anamnese und Untersuchung mit Symptomen, die nicht länger als ein Jahr bestehen.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden (Antibabypille, Antibabypille oder Abstinenz).
• Der Patient versteht und ist bereit, an der klinischen Studie teilzunehmen und kann die wöchentlichen Besuche und das Nachsorgeprogramm einhalten.
• Der Patient hat die vom IRB/IEC genehmigte Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben, bevor Screening-Verfahren durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Operation vor Ort
• Die Stelle weist klinische Anzeichen und Symptome einer Infektion auf.
• Vorgeschichte chronischer Weichteilentzündungen seit mehr als 6 Monaten.
• Ein positives Röntgenbild für eine Fraktur oder eine signifikante anatomische Anomalie, einschließlich Fraktur, fortgeschrittener Arthritis, übermäßiger Verkalkung usw.
• Keine Vorgeschichte einer Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten 30 Tage.
• Gelenkinstabilität
• Keine rheumatologischen Erkrankungen des Ellenbogens.
• Keine Hinweise auf eine signifikante neurologische Einklemmung oder eine neurologische Erkrankung des Unterarms
• Gleichzeitige zervikale Radikulopathie

• Das Vorhandensein von Komorbiditäten, die mit der Erkrankung verwechselt oder verschlimmert werden können, einschließlich:

  • Früheres Ellenbogentrauma
  • Vorherige Ellenbogenoperation
• Patienten mit einer Vorgeschichte von mehr als zwei Wochen Behandlung mit Immunsuppressiva (einschließlich systemischer Kortikosteroide) oder zytotoxischer Chemotherapie innerhalb eines Monats vor dem ersten Screening oder die solche Medikamente während des Screening-Zeitraums erhalten oder bei denen davon ausgegangen wird, dass sie während des Screenings solche Medikamente benötigen Verlauf des Studiums. (d. h. eine einmonatige „Auswaschphase“ für diese Medikamente.)
• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening Prüfpräparate oder therapeutische Geräte einnehmen.
• Strahlungsgeschichte am Standort.
• Bekannte Vorgeschichte von erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) oder HIV.
• Patienten, die die Ziele und Ziele der Studie nicht verstehen können.
• Vorliegen einer oder mehrerer Erkrankungen, die die Fähigkeit des Probanden, diese Studie abzuschließen, ernsthaft beeinträchtigen, oder bei denen in der Vergangenheit eine mangelhafte Einhaltung der medizinischen Behandlung bekannt ist.
• Schwanger oder stillend. Keine Schwangerschaft innerhalb der letzten 6 Monate.