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Wirkung von Ketoconazol auf die Pharmakokinetik von Refametinib

7. Januar 2014 aktualisiert von: Bayer

Eine Open-Label-Studie an gesunden männlichen Probanden zur Bewertung der Wirkung eines starken CYP3A4-Inhibitors, Ketoconazol, auf die Pharmakokinetik von Refametinib

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen der Art und Weise gibt, wie Ihr Körper BAY86-9766 absorbiert und verteilt, wenn es allein oder in Kombination mit Ketoconazol verabreicht wird, einem Arzneimittel, das die Absorption, Verteilung oder Ausscheidung von BAY86-9766 beeinflussen kann der Körper

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundes männliches Subjekt
  • Alter: 18 bis 45 Jahre (einschließlich) bei der ersten Screening-Untersuchung/Besuch
  • Body-Mass-Index (BMI): 18,5 bis 32 kg/m² (inklusive)
  • Fähigkeit, studienbezogene Anweisungen zu verstehen und zu befolgen. Der Proband, der ein sexuell aktiver Mann ist und nicht chirurgisch sterilisiert wurde, muss zustimmen, dass er beim Geschlechtsverkehr ein Kondom verwendet und sicherstellt, dass seine Partnerin eine angemessene Empfängnisverhütung praktiziert, oder er muss bereit sein, von Beginn der Studie an auf Geschlechtsverkehr zu verzichten (Unterzeichnung der Einverständniserklärung) bis 30 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante Krankheit oder Zustand
  • Netzhautpathologie oder Vien-Okklusion
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 60 % (wie beim Screening gemessen) durch Multiple Gated Acquisition Scan (MUGA) oder Echokardiogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BAY86-9766
Die Studie wird in zwei Teilen durchgeführt und die Studienbehandlungen werden wie folgt verabreicht: •Teil A: Drei Probanden werden aufgenommen und erhalten an Tag 1 10 mg Refametinib. Am Tag 5 wird mit der einmal täglichen Gabe von 400 mg Ketoconazol begonnen und wird bis Tag 12 fortgesetzt, wobei 10 mg Refametinib gleichzeitig an Tag 8 verabreicht werden. •Teil B: Fünfzehn Probanden werden aufgenommen und erhalten an den Tagen 1 und 8 Refametinib-Dosen von 10 mg, 20 mg oder 30 mg, wobei die gleiche Dosis an Tag 8 verabreicht wird beide Tage. Die Refametinib-Dosis für Teil B basiert auf der Sicherheit und der Pharmakokinetik von Refametinib in Teil A. Ketoconazol 400 mg wird einmal täglich an den Tagen 5 bis 12 verabreicht. Die Probanden bleiben insgesamt 15 aufeinanderfolgende Tage am Prüfzentrum
Arzneimittel: Ketoconazol
Arzneimittel: BAY86-9766

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cmax (maximal beobachtete Arzneimittelkonzentration in gemessener Matrix nach Verabreichung einer Einzeldosis) von BAY86-9766
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
AUC (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von null bis unendlich nach einer (ersten) Einzeldosis) von BAY86-9766
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
t1/2 (Halbwertszeit in Verbindung mit der Endsteigung) von BAY86-9766
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 2,5 Monate
2,5 Monate
AUC(0-tlast)(AUC von Zeit 0 bis zum letzten Datenpunkt > LLOQ) von BAY86-9766 und Metaboliten M-11 und M-17
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
tmax (Zeit bis zum Erreichen von Cmax) von BAY86-9766 und Metaboliten M-11 und M-17
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
tlast (Zeitpunkt des letzten beobachteten Konzentrationswerts über der unteren Bestimmungsgrenze) von BAY86-9766 und Metaboliten M-11 und M-17
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Cmax (maximal beobachtete Arzneimittelkonzentration in gemessener Matrix nach Einzeldosisverabreichung) der Metaboliten M-11 und M-17
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
AUC (Fläche unter der Konzentration-gegen-Zeit-Kurve von null bis unendlich nach einmaliger (erster) Dosis) der Metaboliten M-11 und M-17
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
t1/2 (Halbwertszeit in Verbindung mit der Endsteigung) der Metaboliten M-11 und M-17
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
CL/F (Gesamtkörperclearance des Arzneimittels berechnet nach extravaskulärer Verabreichung) von BAY 86-9766)
Zeitfenster: Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe
Tag 1: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72 und 96 h nach der Dosisgabe; Tag 8: vor der Dosisgabe und 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120 und 144 Stunden nach der Dosisgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14751

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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