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Umsetzungsabsichten nutzen, um Safer-Sex-Praktiken bei MSM zu steigern

19. August 2013 aktualisiert von: Ben Andrew, University of Sydney

Verwendung von Umsetzungsabsichten zur Verbesserung der Praktiken des sicheren Sex bei einer australischen Stichprobe von Männern, die Sex mit Männern haben

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen der Theorie des geplanten Verhaltens bei der Vorhersage des Kondomgebrauchs bei Männern zu bewerten, die Sex mit Männern haben. Ziel ist es auch, den Nutzen zweier Interventionen zu bewerten, von denen eine als „Umsetzungsabsichten“ bekannt ist und die andere die Ausübung einer Planungsaufgabe namens „Der Turm von Hanoi“ beinhaltet, um den Kondomgebrauch in dieser Bevölkerungsgruppe zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist zweifach. Der erste Teil der Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit einer Theorie des Gesundheitsverhaltens, bekannt als Theory of Planned Behavior (TPB), bei der Vorhersage des Kondomgebrauchs bei einer australischen Stichprobe von Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), zu bewerten. Das TPB gibt an, dass die Absicht einer Person, Kondome zu benutzen, der beste Indikator für ihr tatsächliches Kondomgebrauchsverhalten ist. Der TPB weist darauf hin, dass die Absicht durch die Einstellung einer Person zum Kondomgebrauch vorhergesagt wird, ob sie glaubt, dass ihre Familie und Freunde das Gefühl haben, dass sie Kondome verwenden sollten (bekannt als „subjektive Norm“), und wie viel Kontrolle die Person über den Kondomgebrauch zu haben glaubt (bekannt als wahrgenommene Verhaltenskontrolle). Um dies zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, Fragen zu ihren Einstellungen, ihrer subjektiven Norm, ihrer wahrgenommenen Verhaltenskontrolle, ihrer Absicht zur Kondomnutzung und ihrem tatsächlichen Verhalten bei der Kondomnutzung zu beantworten. Es wird erwartet, dass das TPB bei der Vorhersage des Kondomgebrauchs in dieser Population erfolgreich sein wird.

Im zweiten Teil der Studie soll untersucht werden, ob zwei verschiedene Interventionen wirksam sind, um den Kondomgebrauch bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), zu steigern.

Die erste Intervention wird als „Umsetzungsabsichten“ bezeichnet und fordert die Teilnehmer auf, anzugeben, wann, wo und wie sie ihren Kondomgebrauch in Zukunft erhöhen könnten (z. B. durch den Kauf von Kondomen). Es wird vorhergesagt, dass bei der Erstellung dieses Plans die Wahrscheinlichkeit, sich auf die Verwendung von Kondomen vorzubereiten, ebenso steigt wie die tatsächliche Verwendung von Kondomen.

Bei der zweiten Intervention werden die Teilnehmer aufgefordert, mehrmals pro Woche eine Aufgabe zu üben, von der angenommen wird, dass sie die Planungsfähigkeit verbessert. Die Aufgabe heißt „Der Turm von Hanoi“ und ist ein computergestütztes Programm, bei dem die Teilnehmer Scheiben auf geordnete und geplante Weise über drei verschiedene Stifte verschieben müssen. Es wird angenommen, dass diese Praxis die Planungsfähigkeit einer Person verbessern kann. Es wird angenommen, dass sich diese Planungsfähigkeit dann auf andere Aufgaben übertragen lässt, beispielsweise auf die Planung der Verwendung von Kondomen. Es wird vorhergesagt, dass dieser Eingriff die tatsächliche Verwendung von Kondomen in dieser Bevölkerungsgruppe erhöhen wird.

Eine Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält, wird ebenfalls eingesetzt.

Messungen des TPB werden zu Studienbeginn und drei Monate nach Durchführung der Interventionen durchgeführt, um etwaige Veränderungen der Variablen zu beurteilen, von denen man annimmt, dass sie den Kondomgebrauch vorhersagen, sowie etwaige Veränderungen im Kondomgebrauchsverhalten. Es wird erwartet, dass alle TPB-Variablen in den Interventionsgruppen zunehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2010
        • The Albion Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die Sex mit Männern haben
  • Erwachsene (über 18 Jahre)
  • Sexuell aktiv

Ausschlusskriterien:

  • Frauen
  • Minderjährige (unter 18 Jahre alt)
  • Diejenigen, die noch nie sexuell aktiv waren
  • Diejenigen, die keine Einwilligung erteilen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die TPB-Fragebögen, erhält jedoch keine Intervention
EXPERIMENTAL: Umsetzungsabsichten
Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, wann, wo und wie sie in Zukunft Kondome verwenden werden. Sie erhalten wöchentlich E-Mail-Erinnerungen über ihre Umsetzungsabsichten.
Verhalten: Planungsaufgaben

Umsetzungsabsichten: Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wann, wo und wie sie in Zukunft Kondome verwenden möchten.

Das Training exekutiver Funktionen zielt darauf ab, die Planungsfähigkeit zu verbessern und damit die Planung des Kondomgebrauchs zu verbessern.

Andere Namen:
  • Umsetzungsabsichten
  • Schulung von Führungsfunktionen
EXPERIMENTAL: Planungsaufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, die Aufgabe „Turm von Hanoi“ viermal pro Woche zehn bis fünfzehn Minuten lang zu üben.
Verhalten: Planungsaufgaben

Umsetzungsabsichten: Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wann, wo und wie sie in Zukunft Kondome verwenden möchten.

Das Training exekutiver Funktionen zielt darauf ab, die Planungsfähigkeit zu verbessern und damit die Planung des Kondomgebrauchs zu verbessern.

Andere Namen:
  • Umsetzungsabsichten
  • Schulung von Führungsfunktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Selbstberichte über Analsex mit und ohne Kondom
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variablen in der Theorie des geplanten Verhaltens: Einstellung, subjektive Norm, wahrgenommene Verhaltenskontrolle und Absicht
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate später
zu Studienbeginn und 3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sydney

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Albion Centre - South Eastern Sydney Local Health District

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
  • Hauptermittler: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
  • Hauptermittler: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
  • Hauptermittler: Kim Begley, PhD, The Albion Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • USydney

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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