- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01926418
Umsetzungsabsichten nutzen, um Safer-Sex-Praktiken bei MSM zu steigern
Verwendung von Umsetzungsabsichten zur Verbesserung der Praktiken des sicheren Sex bei einer australischen Stichprobe von Männern, die Sex mit Männern haben
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist zweifach. Der erste Teil der Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit einer Theorie des Gesundheitsverhaltens, bekannt als Theory of Planned Behavior (TPB), bei der Vorhersage des Kondomgebrauchs bei einer australischen Stichprobe von Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), zu bewerten. Das TPB gibt an, dass die Absicht einer Person, Kondome zu benutzen, der beste Indikator für ihr tatsächliches Kondomgebrauchsverhalten ist. Der TPB weist darauf hin, dass die Absicht durch die Einstellung einer Person zum Kondomgebrauch vorhergesagt wird, ob sie glaubt, dass ihre Familie und Freunde das Gefühl haben, dass sie Kondome verwenden sollten (bekannt als „subjektive Norm“), und wie viel Kontrolle die Person über den Kondomgebrauch zu haben glaubt (bekannt als wahrgenommene Verhaltenskontrolle). Um dies zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, Fragen zu ihren Einstellungen, ihrer subjektiven Norm, ihrer wahrgenommenen Verhaltenskontrolle, ihrer Absicht zur Kondomnutzung und ihrem tatsächlichen Verhalten bei der Kondomnutzung zu beantworten. Es wird erwartet, dass das TPB bei der Vorhersage des Kondomgebrauchs in dieser Population erfolgreich sein wird.
Im zweiten Teil der Studie soll untersucht werden, ob zwei verschiedene Interventionen wirksam sind, um den Kondomgebrauch bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), zu steigern.
Die erste Intervention wird als „Umsetzungsabsichten“ bezeichnet und fordert die Teilnehmer auf, anzugeben, wann, wo und wie sie ihren Kondomgebrauch in Zukunft erhöhen könnten (z. B. durch den Kauf von Kondomen). Es wird vorhergesagt, dass bei der Erstellung dieses Plans die Wahrscheinlichkeit, sich auf die Verwendung von Kondomen vorzubereiten, ebenso steigt wie die tatsächliche Verwendung von Kondomen.
Bei der zweiten Intervention werden die Teilnehmer aufgefordert, mehrmals pro Woche eine Aufgabe zu üben, von der angenommen wird, dass sie die Planungsfähigkeit verbessert. Die Aufgabe heißt „Der Turm von Hanoi“ und ist ein computergestütztes Programm, bei dem die Teilnehmer Scheiben auf geordnete und geplante Weise über drei verschiedene Stifte verschieben müssen. Es wird angenommen, dass diese Praxis die Planungsfähigkeit einer Person verbessern kann. Es wird angenommen, dass sich diese Planungsfähigkeit dann auf andere Aufgaben übertragen lässt, beispielsweise auf die Planung der Verwendung von Kondomen. Es wird vorhergesagt, dass dieser Eingriff die tatsächliche Verwendung von Kondomen in dieser Bevölkerungsgruppe erhöhen wird.
Eine Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält, wird ebenfalls eingesetzt.
Messungen des TPB werden zu Studienbeginn und drei Monate nach Durchführung der Interventionen durchgeführt, um etwaige Veränderungen der Variablen zu beurteilen, von denen man annimmt, dass sie den Kondomgebrauch vorhersagen, sowie etwaige Veränderungen im Kondomgebrauchsverhalten. Es wird erwartet, dass alle TPB-Variablen in den Interventionsgruppen zunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2010
- The Albion Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, die Sex mit Männern haben
- Erwachsene (über 18 Jahre)
- Sexuell aktiv
Ausschlusskriterien:
- Frauen
- Minderjährige (unter 18 Jahre alt)
- Diejenigen, die noch nie sexuell aktiv waren
- Diejenigen, die keine Einwilligung erteilen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die TPB-Fragebögen, erhält jedoch keine Intervention
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EXPERIMENTAL: Umsetzungsabsichten
Die Teilnehmer werden gebeten, anzugeben, wann, wo und wie sie in Zukunft Kondome verwenden werden.
Sie erhalten wöchentlich E-Mail-Erinnerungen über ihre Umsetzungsabsichten.
|
Umsetzungsabsichten: Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wann, wo und wie sie in Zukunft Kondome verwenden möchten. Das Training exekutiver Funktionen zielt darauf ab, die Planungsfähigkeit zu verbessern und damit die Planung des Kondomgebrauchs zu verbessern.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Planungsaufgabe
Die Teilnehmer werden gebeten, die Aufgabe „Turm von Hanoi“ viermal pro Woche zehn bis fünfzehn Minuten lang zu üben.
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Umsetzungsabsichten: Die Teilnehmer werden gebeten anzugeben, wann, wo und wie sie in Zukunft Kondome verwenden möchten. Das Training exekutiver Funktionen zielt darauf ab, die Planungsfähigkeit zu verbessern und damit die Planung des Kondomgebrauchs zu verbessern.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Selbstberichte über Analsex mit und ohne Kondom
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variablen in der Theorie des geplanten Verhaltens: Einstellung, subjektive Norm, wahrgenommene Verhaltenskontrolle und Absicht
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate später
|
zu Studienbeginn und 3 Monate später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Mullan, PhD, University of Sydney
- Hauptermittler: Benjamin J. Andrew, DCP/Msc, University of Sydney
- Hauptermittler: John de Wit, PhD, National Center in HIV Social Research
- Hauptermittler: Kim Begley, PhD, The Albion Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- USydney
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