Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

X-chromosomale biologische Reaktion auf HIV-Erkennung: die ANRS EP 53-Studie (X LIBRIS)

21. April 2026 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Häufigkeit und funktionelle Auswirkungen des genetischen Polymorphismus c.32A>T von TLR7 bei Frauen, die mit HIV-1 infiziert sind: die ANRS EP53-Studie

Kurzer Titel :

X-chromosomale biologische Reaktion auf HIV-Erkennung: die ANRS EP 53-Studie.

Hauptergebnis:

Um zu zeigen, dass HIV-infizierte Frauen das TLR7 c.32A>T SNP häufiger tragen als nicht infizierte Frauen, was für eine Rolle der beeinträchtigten Produktion von IFN-alpha durch pDCs beim Risiko einer Infektion mit HIV-1 spricht.

Sekundäres Ergebnis:

Direkter Nachweis auf Einzelzellebene, dass der TLR7-c.32A>T-SNP für eine reduzierte Produktion von IFN-alpha durch pDC nach Aktivierung von TLR7 durch HIV-1-RNA verantwortlich ist.

Kurzzusammenfassung (öffentliche Verbreitung):

Männchen und Weibchen zeigen einige Unterschiede in der Reaktion ihres Immunsystems auf Krankheitserreger. Dies könnte mit hormonellen oder genetischen Faktoren zusammenhängen, die sich auf dem X-Chromosom befinden. Dieses Projekt zielt darauf ab, X-chromosomale Faktoren zu charakterisieren, die die angeborene Immunantwort auf HIV-1 beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Plasmazytoide dendritische Zellen (pDCs) sind Schlüsselakteure der angeborenen Immunität, die nach Aktivierung ihrer Toll-Like-Rezeptoren (TLR) durch Krankheitserreger hohe Konzentrationen von Interferon (IFN)-alpha produzieren. Kürzlich wurde ein Unterschied zwischen Männern und Frauen im Spiegel von IFN-alpha gezeigt, der von pDCs nach TLR-Aktivierung produziert wird. Die Produktion von IFN-alpha als Reaktion auf die TLR7-Aktivierung ist in Gegenwart von Östrogenen höher. Dies könnte für geschlechtsspezifische Unterschiede in der Konzentration von HIV-1-RNA im Plasma verantwortlich sein, die bei Frauen im Vergleich zu Männern um etwa 50 % niedriger ist, und für die geschlechtsspezifischen Unterschiede in der Anfälligkeit für eine HIV-Infektion. Neben der Rolle von Östrogenen könnten auch X-chromosomale genetische Faktoren an den geschlechtsabhängigen Unterschieden in den TLR7-vermittelten Antworten von pDC beteiligt sein. Das TLR7-Gen befindet sich auf dem X-Chromosom. Ein Einzelnukleotid-Polymorphismus (SNP) des TLR7-Gens, c.32A>T, wurde mit einem beschleunigten Krankheitsverlauf bei männlichen HIV-Patienten in Verbindung gebracht und wurde bei weiblichen HIV- sowie HCV-Patienten überrepräsentiert gefunden, was darauf hindeutet, dass das T-Allel dies ist mit einer geschlechtsabhängigen Erhöhung der Anfälligkeit für RNA-Virusinfektionen assoziiert. HIV-infizierten Frauen und gesunden Kontrollpersonen wird eine periphere Blutprobe entnommen, um die TLR-7-SNP-Frequenz mittels PCR zu messen. Die IFN-alpha-Produktion von pDCs nach HIV-1-RNA-Erkennung durch TLR7 wird ebenfalls bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kaukasische Frau
  2. HIV-1-Infektion (ELISA und Western-Blot-Tests)
  3. HIV-Infektion über den sexuellen Weg vor dem 50. Lebensjahr
  4. Kontinuierliche antiretrovirale Therapie für mehr als 6 Monate
  5. HIV-1-RNA im Plasma < 50 Kopien/ml in den letzten 6 Monaten
  6. Alter >18 Jahre alt
  7. Krankenversicherung
  8. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. HIV-Infektion über vertikale oder parenterale Wege
  2. Chronische Infektionskrankheit, insbesondere HCV-Infektion (Hepatitis-C-Virus)
  3. Akute Infektionskrankheit
  4. Autoimmunerkrankung
  5. Fehlende Sozialversicherung (Krankenversicherung)
  6. Schwangere oder stillende Frau
  7. Unfähiger Erwachsener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: HIV-infizierte Frauen
Eine periphere Blutprobe wird von HIV-infizierten Frauen entnommen, um die TLR-7-SNP-Häufigkeit mittels PCR zu messen. Die IFN-alpha-Produktion aus pDCs nach der Erkennung von HIV-1-RNA durch TLR7 wird ebenfalls bewertet.
Biologisch: Eine periphere Blutprobe
Eine periphere Blutprobe wird von HIV-infizierten Probanden und gesunden Kontrollpersonen entnommen, um die TLR-7-SNP-Frequenz mittels PCR zu messen. Die IFN-alpha-Produktion von pDCs nach HIV-1-RNA-Erkennung durch TLR7 wird ebenfalls bewertet
Sonstiges: gesunde Kontrollfrauen
Eine periphere Blutprobe wird von gesunden Frauen entnommen, um die TLR-7-SNP-Häufigkeit mittels PCR zu messen. Die IFN-alpha-Produktion aus pDCs nach HIV-1-RNA-Erkennung durch TLR7 wird ebenfalls bewertet
Biologisch: Eine periphere Blutprobe
Eine periphere Blutprobe wird von HIV-infizierten Probanden und gesunden Kontrollpersonen entnommen, um die TLR-7-SNP-Frequenz mittels PCR zu messen. Die IFN-alpha-Produktion von pDCs nach HIV-1-RNA-Erkennung durch TLR7 wird ebenfalls bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit (%) von Probanden, die den TRL7 c.32A>T SNP bei HIV-infizierten und gesunden Frauen tragen
Zeitfenster: Tag 1
argumentieren zugunsten der Rolle einer beeinträchtigten Produktion von IFN alpha durch pDCs im Hinblick auf das Risiko, sich mit HIV zu infizieren 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit (%) von Zellen, die die „A“- und „T“-Allele von TRL7 in Interferon-alpha-produzierenden Zellen exprimieren
Zeitfenster: Tag 1 und Monat 3
Tag 1 und Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
ANRS, Emerging Infectious Diseases

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ANRS EP 53 X LIBRIS
  • 2013-A00954-41 (Andere Kennung: ANSM (Id RCB))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten