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Zentrale und periphere Müdigkeit bei Personen mit Parkinson-Krankheit – Bewertung und Schulung

26. März 2024 aktualisiert von: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Müdigkeit ist eines der häufigsten Symptome bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD). Frühere Untersuchungen zeigten, dass mehr als die Hälfte der Personen mit IPS Müdigkeitssymptome aufwiesen. Der Schweregrad der Müdigkeit korrelierte auch mit der Lebensqualität von Personen mit Parkinson. Es ist sehr wichtig, die Beiträge der zentralen und peripheren Faktoren zur Müdigkeit zu ermitteln und ein wirksames Trainingsprogramm für Menschen mit Parkinson zu entwickeln.

Müdigkeit kann in periphere oder zentrale Ursachen eingeteilt werden. Die zentrale Ermüdung und das Versagen der willkürlichen Aktivierung sind auf den Rückgang der Motivation oder die Verringerung der Erregungsleitung innerhalb der kortikospinalen Bahnen zurückzuführen. Langfristiges Aktivierungsversagen und zentrale Ermüdung führen zu einer Nichtbeanspruchung der Muskulatur und führen zu peripherer Schwäche und peripherer Ermüdung. Es ist wichtig, die Gewichtung zentraler und peripherer Faktoren zu quantifizieren, die zur Müdigkeit bei Menschen mit Morbus Parkinson beitragen.

Die meisten herkömmlichen Kraft- und Ausdauertrainingsprogramme basierten auf Forschungen junger Gruppen. Fast kein Trainingsprogramm war darauf ausgelegt, das freiwillige Aktivierungsniveau zu steigern und die zentrale Ermüdung zu lindern. Die Suche nach einem geeigneten Trainingsprogramm zur Verbesserung der zentralen Aktivierung ist für Personen mit Morbus Parkinson, die zu Müdigkeit neigen, sehr wichtig.

Frühere Studien haben gezeigt, dass ein zunehmender afferenter Input durch periphere elektrische Stimulation (ES) an der sensorischen Schwelle die Plastizität des kontralateralen primären sensorischen Kortex, die Erregbarkeit der kortikospinalen Bahnen und die funktionelle Leistung bei jungen Erwachsenen steigert. Die Kombination von afferentem Input mit Krafttraining war effektiver als gleichzeitiges Krafttraining. ES, mit dem sich die Dosis afferenter Eingaben leicht quantifizieren lässt, ist eine praktikable Methode für ein solches Training.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen der Kombination von ES an der sensorischen Schwelle und Krafttraining auf die freiwillige Aktivierung bei Personen mit Parkinson zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
66

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gesundheitsthemen:

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Verletzungen am Knie.
  • Osteoporose.
  • Diabetes.

PD-Fächer:

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Muskel-Skelett-Verletzungen am Knie.
  • Osteoporose.
  • Diabetes.
  • Alle Patienten mit Verletzungen oder Erkrankungen des peripheren oder zentralen Nervensystems.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Stufe 1: Gesundheitskontrolle
Pilotstudie: Ermittlung der zentralen und peripheren Faktoren, die zum freiwilligen Muskelkraftverlust während einer ermüdenden Übung bei jungen und PD-Gruppen beitragen.
Kein Eingriff: Stufe 1: PD-Fächer
Pilotstudie: Ermittlung der zentralen und peripheren Faktoren, die zum freiwilligen Muskelkraftverlust während einer ermüdenden Übung bei jungen und PD-Gruppen beitragen.
Kein Eingriff: Stufe 2: Gesundheitsthemen
Pilotstudie: Ermittlung optimaler sensorischer Stimulationsparameter für PD-Personen.
Kein Eingriff: Stufe 2: PD-Fächer
Pilotstudie: Ermittlung optimaler sensorischer Stimulationsparameter für PD-Personen.
Experimental: Stufe 3: PD-Probanden
Untersuchung der langfristigen Auswirkungen eines kombinierten sensorisch stimulierenden Kräftigungsprogramms auf das Aktivierungsniveau und die zentrale Müdigkeit bei Parkinson-Patienten.
Gerät: Elektronischer Muskelstimulator
Die Teilnehmer führen 8 Wochen lang eine elektrische Stimulation des Quadrizeps-Muskelbauchs durch (30 Minuten/Zeit, 3 Mal/Woche).
Sonstiges: Muskelkrafttraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges isotonisches Muskelkontraktionstraining für die unteren Extremitäten.
Kein Eingriff: Stufe 3: PD-Probanden (Kontrollprobanden)
Untersuchung der langfristigen Auswirkungen eines kombinierten sensorisch stimulierenden Kräftigungsprogramms auf das Aktivierungsniveau und die zentrale Müdigkeit bei Parkinson-Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelzuckungskraft
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen.
Messung der Veränderungen der Muskelzuckungskraft durch Interpolationszuckungstechnik.
Ausgangswert: 8 Wochen.
Grad der freiwilligen Muskelaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Messung der Veränderungen des freiwilligen Muskelaktivitätsniveaus durch Interpolationszuckentechnik.
Ausgangswert: 8 Wochen
Muskelkrafttest für die unteren Extremitäten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Messung der Veränderungen im Muskelkrafttest durch klinische Tests.
Ausgangswert: 8 Wochen
Die zentrale Aktivierung und Erregbarkeit des motorischen Kortex
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Maß für Veränderungen der zentralen Aktivierung und Erregbarkeit des motorischen Kortex durch transkranielle Magnetstimulation.
Ausgangswert: 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 100-3167A3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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