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Eine Studie, die zwei Modalitäten der prophylaktischen Ernährungsunterstützung während der Behandlung von Kopf- und Halskrebs vergleicht (PRONUS)

11. Dezember 2013 aktualisiert von: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Prophylaktische Ernährungsunterstützung während der Behandlung von Kopf- und Halskrebs: Eine Single-Center-, Open-Label-, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der Ernährung mit perkutanen endoskopischen Gastrostomiesonden und Nasensonden

Zweck:

Vergleich der Wirkung einer prophylaktischen enteralen Ernährungssondenanlage (entweder perkutane endoskopische Gastrostomie (PEG)-Sonde oder nasogastrische (NG) Sonde) bei Patienten, die sich einer Behandlung von Kopf-Hals-Krebs (HNC) unterziehen, auf den Ernährungszustand, die Lebensqualität, die geistige und emotionale Gesundheit , Raten klinischer Komplikationen und Pflegekosten.

Studiendesign:

Prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit 2 Armen und gleichem Verteilungsverhältnis

Lernziele:

  1. Das Hauptziel besteht darin, bei HNC-Patienten, die randomisiert entweder eine prophylaktische PEG-Sonde oder eine NG-Sonde zur enteralen Unterstützung erhalten und sich einer Chemo-Bestrahlung bei SKMCH&RC unterziehen, die Veränderung des Ernährungszustands gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 24 Wochen nach Behandlungsbeginn zu beurteilen.
  2. Die sekundären Ziele bestehen darin, bei HNC-Patienten, die randomisiert entweder eine prophylaktische PEG-Sonde oder eine NG-Sonde zur enteralen Unterstützung erhalten und die sich einer Chemo-Bestrahlung bei SKMCH&RC unterziehen, die Veränderung des Ernährungszustands gegenüber dem Ausgangswert am Ende von 12 Wochen zu beurteilen; die Komplikationsraten; Lebensqualität einschließlich Depressions- und Angstsymptome; und Pflegekosten (alle nur im Zusammenhang mit der Platzierung einer enteralen Ernährungssonde) zu Studienbeginn und am Ende von 12 Wochen und 24 Wochen nach Behandlungsbeginn.

Patienten und Methoden:

Geeignete Patienten werden nacheinander aus den gastroenterologischen Ambulanzen des Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center (SKMCH&RC), Lahore, aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip entweder einer PEG-Sonde oder einer NG-Sonde vor Beginn der Behandlung zugewiesen. Die Patienten werden von einem ausgebildeten Ernährungsberater hinsichtlich einer angemessenen Ernährung während der Behandlung und der Versorgung mit einer enteralen Ernährungssonde beraten. Ausführliche Informationen zu Demografie, Krebslokalisation, Art und Stadium, klinischem Status, Ernährungszustand, Lebensqualität, mentaler und emotionaler Gesundheit und Pflegekosten werden zu Studienbeginn (Zeitpunkt, an dem die Krebsbehandlung eingeleitet wird) und am 21. Tag ( 3 Wochen), 42. Tag (6 Wochen), 84. Tag (12 Wochen) und 168. Tag (24 Wochen) nach Beginn der Radiochemotherapie. Der primäre Endpunkt wird der Vergleich des Ernährungszustands zwischen den beiden Behandlungsgruppen auf der Grundlage der Behandlungsabsicht am 168. Tag (24 Wochen) nach Beginn der Chemotherapie sein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Waleed Zafar, MBBS, ScD
  • Telefonnummer: 4245 +92-42-3590-5000
  • E-Mail: waleedz@skm.org.pk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: M. Aasim Yusuf, MBBS, FRCP
  • Telefonnummer: 4002 +92-42-3590-5000
  • E-Mail: aasim@skm.org.pk

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • M. Aasim Yusuf, MBBS, FRCP
        • Hauptermittler:
          • Waleed Zafar, MBBS, ScD
        • Hauptermittler:
          • Arif Jamshed, MBBS, FRCR
        • Hauptermittler:
          • M. Qayyum Khan, MBBS, MRCP
        • Hauptermittler:
          • Syed R Hussain, MBBS, FDSRCS
        • Hauptermittler:
          • Faisal Zeb, MBBS, MRCPS
        • Unterermittler:
          • Hala Mansoor, MBBS, FCPS
        • Unterermittler:
          • M. Adnan Masood, MBBS, FCPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle behandlungsnaiven Patienten, die sich in der Kopf- und Halsambulanz des Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, Lahore, vorstellten UND in das System zur Behandlung einer primären bösartigen Neubildung des Kopfes und Halses (Neubildungen der Lippe, der Mundhöhle, des Pharynx; und Kehlkopf [siehe Anhang für eine detaillierte Definition und die entsprechenden Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten 9. Revision Clinical Modification (ICD-9-CM)] UND an den gastroenterologischen (GI) Service für die perkutane endoskopische Gastrostomie-Sondenplatzierung oder die nasogastrale Sondenplatzierung verwiesen
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die bereits in einem anderen Zentrum als SKMCH&RC wegen Neoplasien im Kopf-Hals-Bereich behandelt wurden.
  • Patienten mit Rezidiv nach früherer Behandlung von Krebs im Kopf-Hals-Bereich.
  • Patienten mit Neubildungen der Nasenhöhlen, des Mittelohrs und der Nebenhöhlen; Haut von Kopf, Hals und Gesicht; Neubildungen des Auges; und Neubildungen des Gehirns.
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Platzierung einer PEG-Sonde oder einer NG-Sonde.
  • Patienten mit mäßigen bis schweren geistigen oder körperlichen Behinderungen, da solche Behinderungen es unmöglich machen, eine Verschlechterung des Funktionsstatus im Zusammenhang mit der Krankheit oder ihrer Behandlung zu beurteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: perkutane endoskopische Gastrostomiesonde
Perkutane endoskopische Gastrostomie-Sondenplatzierung – Eine 20-Fr-PEG-Sonde (Cook Medical oder Boston Scientific) wird endoskopisch mit der Ponsky-Zugtechnik unter bewusster Sedierung als ambulantes Verfahren platziert. Allen Patienten, bei denen eine PEG-Sonde eingeführt wird, wird eine Einzeldosis eines prophylaktischen intravenösen Antibiotikums (1,2 g Co-Amoxiclav, 30 Minuten vor dem Eingriff, sofern keine Anzeichen einer Penicillinallergie vorliegen) verabreicht. Die Patienten werden eine Stunde vor der Entlassung nach dem Einführen der PEG-Sonde überwacht
Verfahren: Platzierung einer perkutanen endoskopischen Gastrostomiesonde
Eine 20-Fr-PEG-Sonde (Cook Medical oder Boston Scientific) wird endoskopisch unter Verwendung der Ponsky-Zugtechnik unter bewusster Sedierung als ambulantes Verfahren platziert. Allen Patienten, bei denen eine PEG-Sonde eingeführt wird, wird eine Einzeldosis eines prophylaktischen intravenösen Antibiotikums (1,2 g Co-Amoxiclav, 30 Minuten vor dem Eingriff, sofern keine Anzeichen einer Penicillinallergie vorliegen) verabreicht. Die Patienten werden eine Stunde vor der Entlassung nach dem Einführen der PEG-Sonde überwacht.
ACTIVE_COMPARATOR: nasale Magensonde
Platzierung einer Magensonde – Alle Magensonden werden standardmäßig von einem Facharzt für Gastroenterologie oder einem Facharzt für Innere Medizin eingeführt. Normalerweise wird eine fein gebohrte NG-Ernährungssonde von 14 Fr am Krankenbett oder, wenn dies nicht gelingt, unter radiologischer Kontrolle eingeführt. Nach dem Eingriff wird eine Röntgenaufnahme des Abdomens durchgeführt, um die korrekte Platzierung aller NG-Sonden zu bestätigen.
Verfahren: Platzierung einer Magensonde
Alle Magensonden werden standardmäßig von einem Gastroenterologen oder einem Facharzt für Innere Medizin eingeführt. Normalerweise wird eine fein gebohrte NG-Ernährungssonde von 14 Fr am Krankenbett oder, wenn dies nicht gelingt, unter radiologischer Kontrolle eingeführt. Nach dem Eingriff wird eine Röntgenaufnahme des Abdomens durchgeführt, um die korrekte Platzierung aller NG-Sonden zu bestätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungszustand
Zeitfenster: Veränderung des Ernährungszustands zu Studienbeginn 24 Wochen nach Beginn der Behandlung
Der Ernährungszustand wird mit drei Methoden bewertet: (1) Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA)-Tool, (2) anthropometrische Daten und (3) biochemische Daten. Die biochemische Beurteilung erfolgt durch Messung von Serumalbumin und Elektrolyten sowie Nierenfunktionstests. Das primäre Ergebnis wird auf aggregierter Ebene und nach Stratifizierung nach Alter, Geschlecht, Lokalisation des Tumors, Schweregrad der Erkrankung und Grad der Dysphagie analysiert.
Veränderung des Ernährungszustands zu Studienbeginn 24 Wochen nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität + geistige/emotionale Gesundheit
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität und der Werte für die geistige/emotionale Gesundheit nach 12 und 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Lebensqualität wird anhand des Quality of Life Questionnaire (QLQ) Version 3.0 der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) bewertet. und Functional Assessment of Cancer Therapy Head and Neck (FACT H&N) Version 4. Die Patienten werden auch auf ihre geistige und emotionale Gesundheit untersucht. Zu diesem Zweck wird die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) verwendet. Alle diese Fragebögen sind in Urdu verfügbar.
Veränderung der Lebensqualität und der Werte für die geistige/emotionale Gesundheit nach 12 und 24 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Pflegekosten
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Daten zu Pflegekosten im Zusammenhang mit Ernährungsunterstützung werden aus Krankenhaus- und Patientensicht bewertet.
bis zu 24 Wochen
Klinische Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die Rate kleinerer und größerer klinischer Komplikationen im Zusammenhang mit der Platzierung einer PEG- oder NG-Sonde wird bewertet
bis zu 24 Wochen
Ernährungszustand
Zeitfenster: Änderung des Ernährungszustands gegenüber dem Ausgangswert 12 Wochen nach Beginn der Behandlung
Der Ernährungszustand wird mit drei Methoden bewertet: (1) Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA)-Tool, (2) anthropometrische Daten und (3) biochemische Daten. Die biochemische Beurteilung erfolgt durch Messung von Serumalbumin und Elektrolyten sowie Nierenfunktionstests. Alle sekundären Endpunkte werden auf aggregierter Ebene und nach Stratifizierung nach Alter, Geschlecht, Tumorlokalisation, Schweregrad der Erkrankung und Grad der Dysphagie analysiert.
Änderung des Ernährungszustands gegenüber dem Ausgangswert 12 Wochen nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: M. Aasim Yusuf, MBBS, FRCP, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center
  • Hauptermittler: Waleed Zafar, MBBS, ScD, Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SKMCHRC-IRB-13-15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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