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Adjuvante Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs (ACT-LACC)

4. April 2017 aktualisiert von: Siriwan Tangjitgamol, MD

Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich einer gleichzeitigen Radiochemotherapie mit einer gleichzeitigen Radiochemotherapie gefolgt von einer adjuvanten Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs

Daten zum Überlebensvorteil einer adjuvanten Chemotherapie (ACT) nach gleichzeitiger Radiochemotherapie (CCRT) bei lokal fortgeschrittenem Zervixkarzinom (LACC) sind noch begrenzt und widersprüchlich. Wir werden untersuchen, ob ACT einen Überlebensvorteil gegenüber CCRT allein hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die gleichzeitige Radiochemotherapie (CCRT) ist die Standardbehandlung bei Gebärmutterhalskrebs im FIGO-Stadium IIB-IVA oder dem sogenannten lokal fortgeschrittenen Gebärmutterhalskrebs (LACC). Die Ausfallrate nach der Behandlung liegt jedoch immer noch bei 30% bis 40%.

Dies ist eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie, die bewertet, ob eine adjuvante Chemotherapie (ACT) nach CCRT das Behandlungsergebnis im Vergleich zu CCRT allein verbessert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10220
        • Rekrutierung
        • Bhumibol Adulyadej Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Piyawan Pariyawateekul, MD
        • Hauptermittler:
          • Apiradee Kridakara, MD
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Department of Radiology, Epidemiology Unit, Navamindradhiraj University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Siriwan Tangjitgamol, MD
        • Hauptermittler:
          • Kanisa Rongsriyam, MD
        • Unterermittler:
          • Jakkapan Khunnarong, MD
        • Unterermittler:
          • Sunamchok Srijaipracharoen, MD
        • Unterermittler:
          • Busaba Supawattanabodee, MSc
        • Unterermittler:
          • Suphakarn Techapongsatorn, MD
        • Unterermittler:
          • Kanyarat Katanyoo, MD
      • Bangkok, Thailand, 11000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Health Intervention and Technology Assessment Program
        • Kontakt:
          • Yot Teerawattananon, MD
          • Telefonnummer: 66-84-6760080
          • E-Mail: yot.t@hitap.net
        • Hauptermittler:
          • Yot Teerawattananon, MD
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekrutierung
        • Department of Radiology, Department of Obstetrics and Gynecology, Chiang Mai University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ekkasit Tharavijitkul, MD
        • Unterermittler:
          • Vichan Lordvithaya, MD
        • Unterermittler:
          • Jatupol Srisomboon, MD
      • Chonburi, Thailand, 20000
        • Rekrutierung
        • Chonburi Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chokaew Tovanabutra, MD
        • Unterermittler:
          • Kittisak Chomprasert, MD
      • Lampang, Thailand, 52000
        • Rekrutierung
        • Lampang Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tussawan Asakit, MD
        • Unterermittler:
          • Kannika Paengchit, MD
      • Lopburi, Thailand, 15000
        • Rekrutierung
        • Lopburi Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jirasak Sukhaboon, MD
        • Unterermittler:
          • Panit Chiewaratanapong, MD
      • Songkla, Thailand, 90110
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Department of Radiology, Prince of Songkla University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thiti Atjimakul, MD
        • Hauptermittler:
          • Duangjai Sangthawan, MD
        • Unterermittler:
          • Jitti hanprasertpong, MD
      • Ubonratchathani, Thailand, 34000
        • Rekrutierung
        • Ubonratchathani Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taywin Chottetanaprasith, MD
        • Unterermittler:
          • Metee Wongsena, MD
      • Udonthani, Thailand, 41330
        • Rekrutierung
        • Udonthani Cancer Hopital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sirentra Wanglikitkoon, MD
        • Unterermittler:
          • Somkit Penpattanagul, MD
    • Ratchaburi
      • Muang, Ratchaburi, Thailand, 70000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ratchaburi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Gebärmutterhalskrebs FIGO Stadium IIB-IVA
  • Histopathologie von Plattenepithelkarzinomen, Adenokarzinomen oder adenosquamösen Zellkarzinomen
  • ECOG-Leistungsstatus 0-2
  • Keine andere Krebserkrankung in der Vorgeschichte außer Basalzellkarzinom
  • Angemessene Knochenmarkfunktion (WBC > oder = 3.000/mm3, Granulozyten > oder = 1.500/mm3, Thrombozytenzahl > oder = 100.000/mm3)
  • Bilirubin < 1,5-fach, SGOT/SGPT < 1,5-fach der Normgrenze, Kreatinin-Clearance > oder = 40 mg/dl
  • Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Paraaortale Lymphknotenvergrößerung > 1 cm oder Verdacht auf Krebsmetastasen aus CT oder MRT
  • Adnexmasse aus körperlicher Untersuchung oder Bildgebungsstudie
  • Chronische Erkrankungen z.B. Nierenversagen/-einschränkung, periphere oder zentrale Neuropathie, unkontrollierter Diabetes mellitus oder HIV-Infektion.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Gleichzeitige Radiochemotherapie

Strahlung: Strahlentherapie

  • Externe Strahlentherapie des Beckens (45-50.4 Gy in 1,8-Gy-Bruchteilen), die von einer Linearbeschleunigermaschine geliefert werden
  • Vaginale Brachytherapie für 4-5 Fraktionen

Chemotherapie: Cisplatin

- Cisplatin 40 mg/m2 i.v., q wk, 6 Zyklen während der Strahlentherapie
Strahlung: Bestrahlung des Beckens

Strahlung:

  • Beckenbestrahlung 1,8 Gy/Tag, 5 Tage/Woche, 6 Wochen
  • Brachytherapie 30-35 Gy für 4-5 mal
Andere Namen:
  • Externe Beckenstrahlentherapie und Brachytherapie
Arzneimittel: Cisplatin
Cisplatin 40 mg/m2 i.v.
Andere Namen:
  • Drogen:
  • - Cisplatin
  • - Kemoplat®
  • - Platin®
EXPERIMENTAL: Gleichzeitige Radiochemotherapie plus adjuvante Chemotherapie

Strahlung: Strahlentherapie

  • Externe Strahlentherapie des Beckens (45-50.4 Gy in 1,8-Gy-Bruchteilen), die von einer Linearbeschleunigermaschine geliefert werden
  • Vaginale Brachytherapie für 4-5 Fraktionen

Chemotherapie: Cisplatin, Paclitaxel, Carboplatin

  • Cisplatin 40 mg/m2 i.v., q wk, 6 Zyklen während der Strahlentherapie
  • Paclitaxel 175 mg/m2 i.v. q 4 Wochen, 3 Zyklen beginnend 4 Wochen nach Abschluss der CCRT
  • Carboplatin AUC 5 i.v. q 4 Wochen, 3 Zyklen zusammen mit Paclitaxel
Strahlung: Bestrahlung des Beckens

Strahlung:

  • Beckenbestrahlung 1,8 Gy/Tag, 5 Tage/Woche, 6 Wochen
  • Brachytherapie 30-35 Gy für 4-5 mal
Andere Namen:
  • Externe Beckenstrahlentherapie und Brachytherapie
Arzneimittel: Cisplatin
Cisplatin 40 mg/m2 i.v.
Andere Namen:
  • Drogen:
  • - Cisplatin
  • - Kemoplat®
  • - Platin®
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel 175 mg m2 i.v.
Andere Namen:
  • - Intaxel®
  • - Anzatax®
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin AUC 5 i.v.
Andere Namen:
  • - Carboplatin®
  • - Kemocarb®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre progressionsfreies Überleben
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3-Jahres-Gesamtüberleben
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortquote
Zeitfenster: 4 Monate nach Abschluss des CCRT
Die Ansprechrate wird 4 Monate nach Abschluss der CCRT beurteilt (voraussichtlich 4 Monate nach CCRT im Kontrollarm oder 1 Monat nach Abschluss der adjuvanten Chemotherapie im Studienarm)
4 Monate nach Abschluss des CCRT
Kosten-Nutzen-Analyse
Zeitfenster: Behandlungskosten und Lebensqualität werden zu Studienbeginn, Abschluss der CCRT, q Monat für 3 Monate nach CCRT, nach jedem ACT-Zyklus, 2 Jahre nach Abschluss der Behandlung und bei Persistenz, Progression oder Rezidiv des Tumors beurteilt
Kosten und Lebensqualität
Behandlungskosten und Lebensqualität werden zu Studienbeginn, Abschluss der CCRT, q Monat für 3 Monate nach CCRT, nach jedem ACT-Zyklus, 2 Jahre nach Abschluss der Behandlung und bei Persistenz, Progression oder Rezidiv des Tumors beurteilt
Unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach der Behandlung
Unerwünschte Ereignisse traten während und nach der Behandlung auf
bis zu 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Siriwan Tangjitgamol, MD

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Prince of Songkla University
National Research Council of Thailand
Chiang Mai University
Navamindradhiraj University
Bhumibol Adulyadej Hospital
Lopburi Cancer Hospital
Ubonratchathani Cancer Hospital
Udonthani Cancer Hospital
Chonburi Cancer Hospital
Lampang Cancer Hospital
Health Intervention and Technology Assessment Program
Rajburi Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Siriwan Tangjitgamol, MD, Navamindradhiraj University
  • Hauptermittler: Vichan Lordvithaya, MD, ChaingMai University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COA-CREC 002/2013
  • 20140106001 (REGISTRIERUNG: TCTR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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