Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu Nivolumab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), bei denen eine autologe Stammzelltransplantation entweder fehlgeschlagen ist oder die für eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommen (CheckMate 139)

13. Oktober 2021 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine einarmige, offene Phase-2-Studie zu Nivolumab (BMS-936558) bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach Versagen einer autologen Stammzelltransplantation (ASCT) oder nach Versagen von mindestens Zwei frühere Chemotherapieschemata mit mehreren Wirkstoffen bei Patienten, die nicht für eine ASCT in Frage kommen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Nivolumab bei der Behandlung von DLBCL bei Patienten wirksam ist, bei denen eine ASCT versagt hat oder die für eine ASCT nicht in Frage kommen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
121

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, NSW 2298
        • Local Institution
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
        • Local Institution
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution
  • Belgien
      • B-leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Local Institution
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution
  • Deutschland
      • Erlangen, Deutschland, 91054
        • Local Institution
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Local Institution
      • Homburg, Deutschland, 66424
        • Local Institution
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Local Institution
  • Frankreich
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Local Institution
      • Montpellier Cedex 05, Frankreich, 34295
        • Hopital Saint Eloi
      • Pierre Benite Cedex, Frankreich, 69495
        • Local Institution
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Local Institution
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution
      • Bologna, Italien, 40138
        • Local Institution
      • Milano, Italien, 20133
        • Local Institution
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution
      • Roma, Italien, 00161
        • Local Institution
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2X 3E4
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Local Institution
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Local Institution
      • Rotterdam, Niederlande, 3075 EA
        • Local Institution
      • Rotterdam, Niederlande, 3000 CA
        • Local Institution
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
        • Local Institution
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 45
        • Local Institution
      • Lund, Schweden, 221 85
        • Local Institution
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Local Institution
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Local Institution
  • Spanien
      • Hospitalet Llobregat- Barcelona, Spanien, 9908
        • Local Institution
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Local Institution
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Local Institution
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Division Of Hematology & Oncology Ctr. For Health Sciences
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Winship Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Columbia University Medical Center (CUMC)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Local Institution
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Local Institution
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Weitere Informationen zur Teilnahme an klinischen BMS-Studien finden Sie unter www.BMSStudyConnect.com

Einschlusskriterien:

  • Bestätigung eines rezidivierten oder refraktären DLBCL oder eines transformierten Lymphoms (TL)
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 -1
  • Mindestens eine Läsion mit einer Größe von >1,5 cm
  • Vorherige Therapie- und Screening-Laborkriterien müssen erfüllt sein
  • Es müssen geeignete Verhütungsmaßnahmen ergriffen werden

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes Lymphom des zentralen Nervensystems (ZNS).
  • Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung, früherer bösartiger Erkrankung, aktiver Autoimmunerkrankung, positiver Test auf Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus
  • Vorherige allogene Stammzelltransplantation (SCT), Brustbestrahlung ≤ 24 Wochen nach dem Studienmedikament, ≥ 1000 mg Carmustin-Bischlorethylnitrosoharnstoff (BCNU) als Teil des Konditionierungsschemas vor der Transplantation, vorherige Behandlung mit einem Arzneimittel, das auf die T-Zell-Kostimulation oder den Immun-Checkpoint abzielt Wege
  • Frauen, die stillen oder schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Nivolumab (3 mg/kg)
Nivolumab 3 mg/kg Lösung intravenös alle 2 Wochen bis zum Fortschreiten oder einer inakzeptablen Toxizität
Arzneimittel: Nivolumab
Andere Namen:
  • BMS-936558

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR) gemäß Bewertung durch das Independent Radiologic Review Committee (IRRC).
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression oder der anschließenden Therapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bewertet bis April 2016, ca. 25 Monate)
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem besten Gesamtansprechen (BOR) einer vollständigen Remission (CR) oder partiellen Remission (PR) gemäß den 2007 überarbeiteten Kriterien der International Working Group (IWG) für maligne Lymphome, basierend auf der IRRC-Bewertung . CR = Verschwinden aller Anzeichen einer Krankheit, bestätigt durch PET-Scan; PR = Rückbildung messbarer Erkrankungen und keine Entstehung neuer Standorte
Von der ersten Dosis bis zum Datum der dokumentierten Krankheitsprogression oder der anschließenden Therapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bewertet bis April 2016, ca. 25 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortdauer (DOR)
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Reaktion bis zum Datum des dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 18 Monaten)
DOR ist definiert als die Zeit von der ersten Reaktion (Complete Response (CR) oder Partial Response (PR)) bis zum Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression, bestimmt anhand der 2007 überarbeiteten IWG-Kriterien für maligne Lymphome, basierend auf dem Independent Radiology Review Committee (IRRC). ) Beurteilung oder Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. CR = Verschwinden aller Anzeichen einer Krankheit, bestätigt durch PET-Scan; PR = Rückbildung messbarer Erkrankungen und keine Entstehung neuer Standorte.
Vom Datum der ersten Reaktion bis zum Datum des dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 18 Monaten)
Komplette Remissionsrate
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis bis zum Abschluss der Studie (bis zu etwa 78 Monaten)
Die vollständige Remissionsrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem besten Gesamtansprechen (BOR) oder vollständigem Ansprechen (CR) gemäß den 2007 überarbeiteten IWG-Kriterien für maligne Lymphome, basierend auf der Bewertung des Independent Radiology Review Committee (IRRC). CR = Verschwinden aller Anzeichen einer Krankheit, bestätigt durch PET-Scan.
Vom Datum der ersten Dosis bis zum Abschluss der Studie (bis zu etwa 78 Monaten)
Dauer der vollständigen Remission
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der ersten Dokumentation einer CR bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 14 Monate)

Die Dauer der vollständigen Remission ist definiert als die Zeit ab der ersten Dokumentation des vollständigen Ansprechens (CR) (das ist das Datum des ersten negativen FDG-PET-Scans oder das Datum der ersten Dokumentation, dass keine Krankheitsbeteiligung im Knochenmark vorliegt [falls erforderlich]), je nachdem, was später eintritt) bis zum Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression, die anhand der IWG-Kriterien von 2007 auf der Grundlage der Beurteilung des Independent Radiology Review Committee (IRRC) bestimmt wurde, oder bis zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.

CR = Verschwinden aller Anzeichen einer Krankheit, bestätigt durch PET-Scan.
Vom Zeitpunkt der ersten Dokumentation einer CR bis zum Datum der ersten dokumentierten Krankheitsprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (ca. 14 Monate)
Partielle Remissionsrate
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis bis zum Abschluss der Studie (bis zu etwa 78 Monaten)
Die Rate der partiellen Remission ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem besten Gesamtansprechen (BOR) oder einem partiellen Ansprechen (PR) gemäß den 2007 überarbeiteten IWG-Kriterien für maligne Lymphome, basierend auf der Bewertung des Independent Radiology Review Committee (IRRC). PR = Rückbildung messbarer Erkrankungen und keine Entstehung neuer Standorte.
Vom Datum der ersten Dosis bis zum Abschluss der Studie (bis zu etwa 78 Monaten)
Dauer der Teilremission
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dokumentation der PR bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 12 Monaten)

Die Dauer der partiellen Remission ist definiert als die Zeit von der ersten Dokumentation der partiellen Remission (PR) bis zum Datum der ersten objektiv dokumentierten Progression, bestimmt anhand der IWG-Kriterien von 2007, basierend auf der Beurteilung des Independent Radiology Review Committee (IRRC), oder dem Tod aufgrund eines anderen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.

PR = Rückbildung messbarer Erkrankungen und keine Entstehung neuer Standorte.
Vom Datum der ersten Dokumentation der PR bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 12 Monaten)
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Dosis bis zum Datum des dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 2 Monate)
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit vom ersten Dosierungsdatum bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, wie von einem unabhängigen Radiologie-Prüfungsausschuss (IRRC) gemäß den 2007 überarbeiteten IWG-Kriterien für malignes Lymphom bestimmt, oder als Tod durch aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Vom Datum der ersten Dosis bis zum Datum des dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 2 Monate)
Objektive Rücklaufquote (ORR) pro Beurteilung durch den Prüfer
Zeitfenster: Von der ersten Dosis bis zum Datum des dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder der anschließenden Therapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 30 Monaten)

ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer mit einem besten Gesamtansprechen (BOR), einem vollständigen Ansprechen (CR) oder einem teilweisen Ansprechen (PR), je nach Einschätzung des Prüfarztes.

CR = Verschwinden aller Anzeichen einer Krankheit, bestätigt durch PET-Scan; PR = Rückbildung messbarer Erkrankungen und keine Entstehung neuer Standorte.
Von der ersten Dosis bis zum Datum des dokumentierten Fortschreitens der Krankheit oder der anschließenden Therapie, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 30 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
8. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CA209-139
  • 2013-003621-28 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten