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Auswirkung von Krafttraining auf endokrine Wechselwirkungen des Bewegungsapparates (COMB)

16. April 2015 aktualisiert von: Lynae J. Hanks, PhD. RD, University of Alabama at Birmingham

Kommunikation von Muskel und Knochen

In diesem Projekt werden die Auswirkungen des Krafttrainings auf die Synthese und Freisetzung von Hormonen und Wachstumsfaktoren aus dem Bewegungsapparat sowie das Ausmaß, in dem die Kommunikationsfähigkeit die Glukosehomöostase beeinflusst, bewertet. Im Gegenzug wird auch der Beitrag der Glukoseregulation auf den Bewegungsapparat evaluiert . Diese kleine Studie wird als Pilot-/Machbarkeitsstudie dienen, um ein Protokoll für die Implementierung einer Krafttrainingsintervention in der pädiatrischen Bevölkerung zu definieren. Um die Machbarkeit sicherzustellen, ist diese Studienpopulation auf übergewichtige afroamerikanische Jungen im Alter von 7 bis 11 Jahren beschränkt.

Angesichts der allgemein anerkannten Anerkennung des Krafttrainings haben historische Empfehlungen zur Vermeidung in der pädiatrischen Bevölkerung die Implementierung von Krafttrainingsinterventionen bei jungen Jugendlichen verhindert. Aktuelle Daten, die auf einen tiefgreifenden Nutzen des Krafttrainings für das Skelettsystem bei Vorpubertären hinweisen, haben jedoch dazu geführt, dass die Academy of Sports Medicine sowie verschiedene andere Interessengruppen für Kindergesundheit überwachte Programme unterstützen, die Krafttraining bei kleinen Kindern einbeziehen, betonte er Große Muskel- und Rumpfstärkung. Bisher wurden solche Studien nicht in der pädiatrischen Bevölkerung durchgeführt

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Adoleszenz (Präpubertät) ist mit vielen physiologischen Veränderungen verbunden, bei denen es sich um die Schnittstelle zwischen Stoffwechselwegen und der Körperzusammensetzung handelt. Der Lebensstil hat einen erheblichen Einfluss, und die Zunahme des sitzenden Verhaltens, insbesondere in dieser Bevölkerungsgruppe, kann zu tiefgreifenden Störungen führen. Stoffwechselstörungen, die mit einer eingeschränkten Aktivität und damit einer begrenzten Belastung der Muskeln und Knochen einhergehen, gehen mit einer schlechten Gesundheit des Bewegungsapparates einher. Stoffwechselstörungen im System während kritischer Entwicklungsphasen wie der Vorpubertät haben langfristige gesundheitliche Folgen.

Die systemübergreifende Kommunikation hängt von verschiedenen Hormonen ab, die bei der Regulierung der Glukosehomöostase, des Knochenstoffwechsels und der Muskelentwicklung interagieren. Während allgemein bekannt ist, dass das Knochen- und Muskelwachstum von der Brennstoffnutzung abhängt, wurde kürzlich gezeigt, dass von Knochen und Muskeln ausgeschiedene Faktoren eine interaktive Rolle bei der Glukosehomöostase spielen. Daten, die hauptsächlich aus Tiermodellen stammen, haben gezeigt, dass die Aufrechterhaltung physiologischer Werte ein optimales Wachstum und eine optimale Entwicklung fördert, wohingegen diese Hormone offenbar negative Auswirkungen haben, wenn sich die Werte ändern. Während die Daten bei Tieren überzeugend sind, wurde keine Übertragung auf den Menschen durchgeführt.

Vermutlich führt eine beeinträchtigte Glukosehomöostase, die größtenteils auf eine verminderte Belastung des Bewegungsapparates zurückzuführen ist, zu einer Beeinträchtigung der physiologischen Rolle dieser Hormone. Infolgedessen kann eine gestörte Entwicklung die Folge sein, sodass die Knochen zwar größer werden, ihre Qualität jedoch beeinträchtigt ist und die Energieversorgung der Muskeln beeinträchtigt ist. Durch Fettleibigkeit verursachte Störungen des Stoffwechsels und der Gewebeaufteilung können eine zusätzliche Belastung für das System darstellen und die Muskelfunktion, Kraft, Leistung und Gesamtqualität beeinträchtigen. Strategien, die die Schutzwirkung des Bewegungsapparates optimieren, können eine erzwungene Belastung des Systems durch Krafttraining umfassen, von der bekannt ist, dass sie die Synthese und Freisetzung von Hormonen beeinflusst, die an der Kraftstoffzufuhr und -nutzung durch Muskeln und Knochen beteiligt sind. Die vorgeschlagene Strategie zielt auf die Optimierung der Gesundheit des Bewegungsapparats ab und fördert die Synthese und Freisetzung von vom Muskel-Skelett-System abgeleiteten Signalen, um die Stoffwechselgesundheit in einer kritischen Entwicklungsphase zu schützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht
  • frühpubertäre Jungen (Tanner-Stadium <3)
  • im Alter von 7–12 Jahren
  • identifiziert sich selbst als nicht-hispanischer Schwarzer.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1 oder 2
  • Störung des Bewegungsapparates
  • Störungen im Glukose- oder Fettstoffwechsel
  • Einnahme von Schilddrüsenmedikamenten, Diuretika, Betablockern oder anderen Medikamenten, die möglicherweise die Körperzusammensetzung, das Lipidprofil, die Insulinsensitivität oder den Blutdruck beeinflussen könnten
  • Allergie gegen EMLA-Creme
  • Vorgeschichte von Essstörungen, Krebs, Nierenerkrankungen, Endokrinopathie, Lebererkrankungen, Herzerkrankungen oder Schilddrüsenerkrankungen
  • medizinisch festgestellt, dass ein Krafttraining nicht möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nicht-Widerstandstraining
Keine Teilnahme am Widerstandstraining
Verhalten: Kein Krafttraining
Kein überwachtes Krafttraining während der gesamten Studie
Experimental: Widerstandstraining
Teilnahme am Widerstandstraining
Verhalten: Krafttraining
Beaufsichtigtes Krafttraining an 3 Tagen pro Woche für 24 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FGF-23-Konzentration im Nüchternplasma
Zeitfenster: 0,8,12,16, 24 Wochen
Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23
0,8,12,16, 24 Wochen
Osteocalcin-Konzentration im Nüchtern-Serum
Zeitfenster: 0, 8, 12, 16, 24 Wochen
0, 8, 12, 16, 24 Wochen
Nüchtern-Seruminsulinkonzentration
Zeitfenster: 0, 8, 12, 16, 24 Wochen
0, 8, 12, 16, 24 Wochen
Nüchtern-Serumglukosekonzentration
Zeitfenster: 0, 8, 12, 16, 24 Wochen
0, 8, 12, 16, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von DXA
0, 12, 24 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 0, 8, 12, 16, 24 Wochen
0, 8, 12, 16, 24 Wochen
Muskeldichte
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von pQCT
0, 12, 24 Wochen
Knochenspannungs-Dehnungs-Index
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von pQCT
0, 12, 24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
durch indirekte Kalorimetrie
0, 12, 24 Wochen
Gesamtfettmasse
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von DXA
0, 12, 24 Wochen
Gesamtmagermasse
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von DXA
0, 12, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Studienleiter: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Studienleiter: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Studienstuhl: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • COMB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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