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Auswirkung von Krafttraining auf endokrine Wechselwirkungen des Bewegungsapparates (COMB)

16. April 2015 aktualisiert von: Lynae J. Hanks, PhD. RD, University of Alabama at Birmingham

Kommunikation von Muskel und Knochen

In diesem Projekt werden die Auswirkungen des Krafttrainings auf die Synthese und Freisetzung von Hormonen und Wachstumsfaktoren aus dem Bewegungsapparat sowie das Ausmaß, in dem die Kommunikationsfähigkeit die Glukosehomöostase beeinflusst, bewertet. Im Gegenzug wird auch der Beitrag der Glukoseregulation auf den Bewegungsapparat evaluiert . Diese kleine Studie wird als Pilot-/Machbarkeitsstudie dienen, um ein Protokoll für die Implementierung einer Krafttrainingsintervention in der pädiatrischen Bevölkerung zu definieren. Um die Machbarkeit sicherzustellen, ist diese Studienpopulation auf übergewichtige afroamerikanische Jungen im Alter von 7 bis 11 Jahren beschränkt.

Angesichts der allgemein anerkannten Anerkennung des Krafttrainings haben historische Empfehlungen zur Vermeidung in der pädiatrischen Bevölkerung die Implementierung von Krafttrainingsinterventionen bei jungen Jugendlichen verhindert. Aktuelle Daten, die auf einen tiefgreifenden Nutzen des Krafttrainings für das Skelettsystem bei Vorpubertären hinweisen, haben jedoch dazu geführt, dass die Academy of Sports Medicine sowie verschiedene andere Interessengruppen für Kindergesundheit überwachte Programme unterstützen, die Krafttraining bei kleinen Kindern einbeziehen, betonte er Große Muskel- und Rumpfstärkung. Bisher wurden solche Studien nicht in der pädiatrischen Bevölkerung durchgeführt

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Adoleszenz (Präpubertät) ist mit vielen physiologischen Veränderungen verbunden, bei denen es sich um die Schnittstelle zwischen Stoffwechselwegen und der Körperzusammensetzung handelt. Der Lebensstil hat einen erheblichen Einfluss, und die Zunahme des sitzenden Verhaltens, insbesondere in dieser Bevölkerungsgruppe, kann zu tiefgreifenden Störungen führen. Stoffwechselstörungen, die mit einer eingeschränkten Aktivität und damit einer begrenzten Belastung der Muskeln und Knochen einhergehen, gehen mit einer schlechten Gesundheit des Bewegungsapparates einher. Stoffwechselstörungen im System während kritischer Entwicklungsphasen wie der Vorpubertät haben langfristige gesundheitliche Folgen.

Die systemübergreifende Kommunikation hängt von verschiedenen Hormonen ab, die bei der Regulierung der Glukosehomöostase, des Knochenstoffwechsels und der Muskelentwicklung interagieren. Während allgemein bekannt ist, dass das Knochen- und Muskelwachstum von der Brennstoffnutzung abhängt, wurde kürzlich gezeigt, dass von Knochen und Muskeln ausgeschiedene Faktoren eine interaktive Rolle bei der Glukosehomöostase spielen. Daten, die hauptsächlich aus Tiermodellen stammen, haben gezeigt, dass die Aufrechterhaltung physiologischer Werte ein optimales Wachstum und eine optimale Entwicklung fördert, wohingegen diese Hormone offenbar negative Auswirkungen haben, wenn sich die Werte ändern. Während die Daten bei Tieren überzeugend sind, wurde keine Übertragung auf den Menschen durchgeführt.

Vermutlich führt eine beeinträchtigte Glukosehomöostase, die größtenteils auf eine verminderte Belastung des Bewegungsapparates zurückzuführen ist, zu einer Beeinträchtigung der physiologischen Rolle dieser Hormone. Infolgedessen kann eine gestörte Entwicklung die Folge sein, sodass die Knochen zwar größer werden, ihre Qualität jedoch beeinträchtigt ist und die Energieversorgung der Muskeln beeinträchtigt ist. Durch Fettleibigkeit verursachte Störungen des Stoffwechsels und der Gewebeaufteilung können eine zusätzliche Belastung für das System darstellen und die Muskelfunktion, Kraft, Leistung und Gesamtqualität beeinträchtigen. Strategien, die die Schutzwirkung des Bewegungsapparates optimieren, können eine erzwungene Belastung des Systems durch Krafttraining umfassen, von der bekannt ist, dass sie die Synthese und Freisetzung von Hormonen beeinflusst, die an der Kraftstoffzufuhr und -nutzung durch Muskeln und Knochen beteiligt sind. Die vorgeschlagene Strategie zielt auf die Optimierung der Gesundheit des Bewegungsapparats ab und fördert die Synthese und Freisetzung von vom Muskel-Skelett-System abgeleiteten Signalen, um die Stoffwechselgesundheit in einer kritischen Entwicklungsphase zu schützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht
  • frühpubertäre Jungen (Tanner-Stadium <3)
  • im Alter von 7–12 Jahren
  • identifiziert sich selbst als nicht-hispanischer Schwarzer.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1 oder 2
  • Störung des Bewegungsapparates
  • Störungen im Glukose- oder Fettstoffwechsel
  • Einnahme von Schilddrüsenmedikamenten, Diuretika, Betablockern oder anderen Medikamenten, die möglicherweise die Körperzusammensetzung, das Lipidprofil, die Insulinsensitivität oder den Blutdruck beeinflussen könnten
  • Allergie gegen EMLA-Creme
  • Vorgeschichte von Essstörungen, Krebs, Nierenerkrankungen, Endokrinopathie, Lebererkrankungen, Herzerkrankungen oder Schilddrüsenerkrankungen
  • medizinisch festgestellt, dass ein Krafttraining nicht möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht-Widerstandstraining
Keine Teilnahme am Widerstandstraining
Kein überwachtes Krafttraining während der gesamten Studie
Experimental: Widerstandstraining
Teilnahme am Widerstandstraining
Beaufsichtigtes Krafttraining an 3 Tagen pro Woche für 24 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FGF-23-Konzentration im Nüchternplasma
Zeitfenster: 0,8,12,16, 24 Wochen
Fibroblasten-Wachstumsfaktor-23
0,8,12,16, 24 Wochen
Osteocalcin-Konzentration im Nüchtern-Serum
Zeitfenster: 0, 8, 12, 16, 24 Wochen
0, 8, 12, 16, 24 Wochen
Nüchtern-Seruminsulinkonzentration
Zeitfenster: 0, 8, 12, 16, 24 Wochen
0, 8, 12, 16, 24 Wochen
Nüchtern-Serumglukosekonzentration
Zeitfenster: 0, 8, 12, 16, 24 Wochen
0, 8, 12, 16, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von DXA
0, 12, 24 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 0, 8, 12, 16, 24 Wochen
0, 8, 12, 16, 24 Wochen
Muskeldichte
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von pQCT
0, 12, 24 Wochen
Knochenspannungs-Dehnungs-Index
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von pQCT
0, 12, 24 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
durch indirekte Kalorimetrie
0, 12, 24 Wochen
Gesamtfettmasse
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von DXA
0, 12, 24 Wochen
Gesamtmagermasse
Zeitfenster: 0, 12, 24 Wochen
von DXA
0, 12, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Orlando M Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
  • Hauptermittler: Lynae J Hanks, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Studienleiter: Krista Casazza, PhD, RD, University of Alabama at Birmingham
  • Studienleiter: Marcas Bamman, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Studienstuhl: Ambika Ashraf, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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