Multizentrische Studie zum Vergleich von Pleuraverweilkathetern mit Talk-Pleurodese zur Behandlung von malignen Pleuraergüssen

Maligner Pleuraerguss (MPE) macht 50 % aller Pleuraergüsse aus und betrifft jährlich etwa 300.000 Patienten (Großbritannien und USA). Lungen- und Brustkrebs machen die Mehrheit der malignen Pleuraergüsse aus; 1 von 3 Brustkrebs, 1 von 4 Lungenkrebs sowie > 90 % der Patienten mit Mesotheliom entwickeln Pleuraergüsse. Atemnot durch MPE ist behindernd und beeinträchtigt die Lebensqualität. Die mittlere Überlebenszeit liegt zwischen 4-6 Monaten. Obwohl die Thorakozentese eine wirksame Symptomlinderung bietet, treten die meisten Ergüsse wieder auf und die Pleurodese ist der Behandlungsstandard. Die Pleurodese kann über eine Thoraxdrainage durchgeführt oder während der Pleuroskopie angewendet werden, und Talkum ist das wirksamste Mittel. Damit eine erfolgreiche Pleurodese auftritt, muss sich die darunter liegende Lunge nach der Flüssigkeitsdrainage ausdehnen, und eine eingeklemmte Lunge aufgrund einer metastasierten Erkrankung tritt um bis zu 30 % auf. Symptomatische Patienten müssen für diese Verfahren ins Krankenhaus eingeliefert werden, die wahrscheinlich fehlschlagen, wenn eingeklemmte Lungen angetroffen werden, und eine erhebliche Belastung für die Gesundheitsdienste darstellen. Der getunnelte Pleuraverweilkatheter (IPC) entwickelt sich zu einer praktikablen Alternative, die einen Zugang zum Pleuraraum für die Flüssigkeitsdrainage bietet, wenn Atemnot auftritt. IPC kann ambulant ohne Krankenhauseinweisung durchgeführt werden. Fallserien haben die langfristige Sicherheit der IPC selbst bei Patienten unter Chemotherapie mit akzeptablen Komplikationsraten gezeigt. Durch das Freihalten der Pleurahöhle von Flüssigkeit hat die IPC bei 50 % der Patienten zu einer spontanen Pleurodese geführt, die ihre Entfernung ermöglicht. Gegenwärtig ist die IPC indiziert bei eingeklemmter Lunge oder wenn die Talkpleurodese fehlgeschlagen ist. Eine randomisierte Vergleichsstudie mit Talkum-Pleurodese ist notwendig, um die Rolle der IPC als Erstlinientherapie von MPE zu bestimmen, ob die IPC zu einer Verringerung der Krankenhauseinweisungen, Nebenwirkungen und Gesundheitskosten führt und ob sie die Lebensqualität verbessert. Die multizentrische Studie randomisiert symptomatische Patienten 1:1 für IPC oder Talkpleurodese, und die Endpunkte umfassen Krankenhausaufenthaltstage bis zum Tod oder Ende der Studie, unerwünschte Ereignisse, Lebensqualität und Gesundheitskosten.