Längsschnittergebnisse einer 10-jährigen klinischen Studie zur Reparatur von Amalgamrestaurationen (REPAMLG)

Studiendesign Eine Kohorte von 20 Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren (Durchschnitt 26,5 Jahre), weiblich (58 %) und männlich (42 %), mit 40 (Klasse I und Klasse II) Amalgamrestaurationen, die eine oder mehr aufwiesen mehr klinische Merkmale, die vom Ideal abwichen (Bravo oder Charlie gemäß den modifizierten USPHS-Kriterien des United States Public Health Service). Alle von ihnen wurden in der Klinik für operative Zahnheilkunde der Dental School der Universität Chile rekrutiert. Das Protokoll wurde von der Ethikkommission für institutionelle Forschung der Dental School der Universität Chile (Projekt PRI-ODO-0207) genehmigt, und alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung und füllten ein Registrierungsformular aus.

Kriterien der Behandlungsgruppe: 40 defekte Restaurationen wurden gemäß den modifizierten USPHS-Kriterien bewertet. Restaurationen mit klinisch diagnostizierter Sekundärkaries (Charlie) oder unter- oder überkonturierten anatomischen Formdefekten und Restaurationen mit Randdefekten (Bravo) wurden nach dem Zufallsprinzip (Zufallszahlengenerator, Microsoft Excel 97) entweder der Reparatur- oder der Ersatzgruppe zugeordnet. Die Diagnose einer aktiven Sekundärkaries erfolgte nach den Ekstrand-Kriterien 31.

Die Gruppen wurden mit A: Reparatur n=19 (Klasse I n=8 und Klasse II n=11) und B: Ersatz n=21 (Klasse I n=9 und Klasse II n=12) gekennzeichnet.

Bewertung von Restaurationen und Ergebnismessungen. Die Qualität der Restaurationen wurde nach den modifizierten USPHS-Kriterien bewertet (Tabelle 1) 32. Zwei Prüfer unterzogen sich Kalibrierungsübungen (JM und EF, Cohens Kappa-Inter-Prüfer-Koeffizient 0,74 zu Studienbeginn und 0,87 nach zehn Jahren). Die Prüfer beurteilten die Restaurationen unabhängig voneinander durch direkte visuelle und taktile Untersuchung (Mundspiegel, Nummer 5, Hu Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA, und Explorer, Nummer 23, Hu Friedy) und indirekt durch Röntgenuntersuchung (Bite Wing) zu Studienbeginn (unmittelbar nach der Behandlung) und 10 Jahre nach der Behandlung. Die sieben untersuchten Parameter waren marginale okklusale Anpassung (MA), anatomische Form (A), Oberflächenrauheit (R), Randfärbung (MS), okklusaler Kontakt (O), Sekundärkaries (SC) und Glanz (L) (Tabelle 1). ). Wenn zwischen den beiden Prüfern Unterschiede festgestellt wurden und keine Einigung erzielt wurde, traf ein dritter Kliniker, der sich ebenfalls Kalibrierungsübungen (GM) unterzog, die endgültige Entscheidung.

Behandlungsgruppe

A. Reparatur Die Ärzte (PV und CM) verwendeten Hartmetallbohrer (330-010 Komet, Brasseler GmbH Co. Postfach 160.32631, Lemgo, Deutschland), um den defekten Rand, die kariöse Läsion oder die anatomische Form der Restaurationen zu untersuchen. Ein Teil des an den Defekt angrenzenden Restaurationsmaterials wurde als Sondierungsmaßnahme entfernt, um eine ordnungsgemäße Beurteilung und anschließende Diagnose des Ausmaßes des Defekts zu ermöglichen. Sofern der Defekt begrenzt und lokal begrenzt war, entfernte der Arzt anschließend jegliches defekte Zahngewebe. Die mechanische Retention wurde innerhalb der bestehenden AM-Restauration eingesetzt. Für dieses Verfahren wurde eine Kofferdamisolierung verwendet. Die Reparatur der Restaurationen erfolgte mit einem phasenverteilten Amalgam (Original D, Wyckle Research Inc, Carson City, NV, USA).

B. Austausch Die Zahnärzte haben die defekten Restaurationen vollständig entfernt und ersetzt. Nach Abschluss der Kavitätenvorbereitungen wurde der Zahn mit einem neuen AM (Original D) wiederhergestellt. In diesem Versuch wurden keine Haftvermittler und/oder Liner unter den Amalgamrestaurationen verwendet. Für alle restaurativen Behandlungen wurde eine Kofferdamisolierung verwendet. .

Die Patienten wurden vier bzw. zehn Jahre nach der Restauration zurückgerufen und zur klinischen Beurteilung durch dieselben Untersucher unter Anwendung derselben zu Beginn der Studie verwendeten Kriterien gestellt. Fehlgeschlagene Restaurationen wurden aus der Studie entfernt und entsprechend den diagnostizierten Bedürfnissen behandelt.

Statistische Analyse Die ordinalabhängige Variable wurde im Hinblick auf die modifizierten USPHS-Kriterien gegenüber dem Basiswert geändert. Die zugewiesene Bewertung jeder Restauration spiegelte das schlechteste Ergebnis für jeden der Parameter wider. Die Ergebnisse jeder Gruppe in Bezug auf Verschlechterung oder Verbesserung wurden durch einen nichtparametrischen Friedman-Range-Test analysiert, um die prä- und postoperativen Bedingungen zu vergleichen. Darüber hinaus wurde die Leistung aller Gruppen mithilfe des Mann-Whitney-Tests verglichen, um die Unterschiede zwischen der Herauf- und Herabstufung der Qualität der Restauration zu ermitteln. Die statistische Signifikanz wurde auf 95 %, α=0,05 und β=0,80 festgelegt. Für die statistische Analyse wurde SPSS15.0 (SPSS Inc, Chicago, IL) verwendet.