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OPB-51602 bei lokal fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom vor definitiver Radiochemotherapie

17. Juni 2015 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore

The Signal Transducer and Activator of Transcription (STAT)3 Pathway and the Development of STAT3 Phosphorylation Inhibitors as Cancer Therapy: Lead-In Phase I Dosis Escalating, Open Label, Non-Randomized Study of A Weekly Regimen OPB-51602 in Advanced Refractory Solide Tumoren mit Anreicherungskohorten von Nasopharynxkarzinomen, gefolgt von einer Biomarkerstudie zur Bewertung von OPB-51602 bei lokal fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom vor definitiver Radiochemotherapie

Dies ist eine Lead-in-Dosiseskalationsstudie zur Bestimmung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, maximal tolerierten Dosis (MTD) und empfohlenen Phase-II-Dosis von OPB-51602, die Patienten mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen wöchentlich verabreicht wird. Unter Verwendung der empfohlenen Phase-II-Dosis wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit von OPB-51602, das vor der endgültigen Radiochemotherapie verabreicht wird, bei lokal fortgeschrittenen NPC-Patienten bewertet. Übergeordnetes Ziel dieser Studie ist die Entwicklung von STAT3-Inhibitoren als neuartige Klasse von Antikrebsmitteln und die Optimierung der Patientenauswahl für eine STAT3-Inhibitortherapie durch parallele Biomarkerstudien. Diese Studie hofft, ein therapeutisches Fenster für OPB-51602 bei soliden Tumoren zu etablieren und ihr Potenzial als gezielte Therapie von NPC zu bewerten, da dies einen kritischen ungedeckten klinischen Bedarf darstellt. Die Entwicklung von prädiktiven und pharmakodynamischen Biomarkern zusammen mit der klinischen Bewertung von OPB-51602 wird entscheidend für seinen therapeutischen Fortschritt sein und ein Verständnis der genetischen Zusammenhänge der Reaktionsfähigkeit und Resistenz gegen OPB-51602 ermöglichen, was wiederum zur Entwicklung führen kann von wirksamen Arzneimittelkombinationen zur Überwindung von Resistenzen. Die Studie stellt die Hypothese auf, dass OPB-51602, ein erstklassiger STAT3-Inhibitor, bei soliden Tumoren mit konstitutiv aktiviertem STAT3, wie NPC, wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teil I Dies ist eine offene, nicht randomisierte Lead-in-Dosisfindungsstudie zu OPB-51602 bei Patienten mit fortgeschrittenen refraktären soliden Tumoren, die bei Studieneintritt biopsiefähige Läsionen aufweisen. Unter Verwendung einer Anfangsdosis von 10 mg pro Woche wird eine beschleunigte Dosistitrationseskalation gefolgt von einem 3+3-Design angewendet, bis die MTD und die empfohlene wöchentliche Dosis bestimmt sind. Anschließend wird eine Erweiterungskohorte von 10 Patienten aufgenommen, um die Sicherheit der empfohlenen Phase-II-Dosis festzustellen. Darüber hinaus ist geplant, die Wirksamkeit des Wirkstoffs in einer Anreicherungskohorte von etwa 10 metastasierten NPC-Patienten zu untersuchen. Ein Behandlungszyklus ist definiert als ein Zeitraum von 28 Tagen. Tumorbiopsien werden zu Studienbeginn durchgeführt, während Blutproben für zirkulierende Biomarker an den Tagen 1, 2, 3, 8, 22 und nach Abschluss der OPB-51602-Dosierung durchgeführt werden. Pharmakokinetische Probenahmen werden an den Tagen 1, 8 und 22 von Zyklus 1 durchgeführt. Sicherheitsbewertungen werden wöchentlich bis Woche 8, zweiwöchentlich bis Woche 16 und danach monatlich durchgeführt, und Bewertungen des Ansprechens werden alle 8 Wochen durchgeführt. Die geschätzte Anzahl der Probanden, die an dieser Studie teilnehmen werden, hängt von der Anzahl der eingeschriebenen Kohorten ab.

Teil II Dies ist eine monozentrische, unverblindete, nicht randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung von OPB-51602 im Stadium III-IVB NPC, die im Zeitfenster vor der definitiven Radiochemotherapie durchgeführt wurde. Geeignete Patienten erhalten OPB-51602 wöchentlich (Tag 1, 8, 15) in der in Teil I festgelegten empfohlenen Dosis für insgesamt 15 Tage vor der endgültigen Radiochemotherapie. Die Bewertung des Ansprechens wird nach der OPB-51602-Dosierung an Tag 15 anhand von PET/CT-Scans und klinischen Tumormessungen durchgeführt, während andere radiologische Bewertungen nach Abschluss der Radiochemotherapie durchgeführt werden. Sicherheitsbewertungen werden in wöchentlichen Abständen bis Tag 22 durchgeführt oder bis Toxizitäten im Zusammenhang mit der Studienbehandlung behoben wurden. Tumorbiopsien werden zu Studienbeginn und an Tag 15 durchgeführt, während zirkulierende Biomarkerstudien an den Tagen 1, 2, 3, 8, 15 und nach Abschluss der Radiochemotherapie durchgeführt werden. Es gibt keine vorgeschriebene Ruhezeit zwischen der Verabreichung des Studienmedikaments und der endgültigen Radiochemotherapie. Die Entscheidung, mit der Radiochemotherapie fortzufahren, liegt im Ermessen der einzelnen Prüfärzte, vorausgesetzt, der Patient hat sich von allen signifikanten Toxizitäten des Studienmedikaments erholt oder erholt sich gerade. Die Radiochemotherapie sollte dem institutionellen Standard entsprechen und eine Induktionschemotherapie ist nicht zulässig. Vorgeschlagene alternative Behandlungsschemata müssen vom Hauptprüfarzt genehmigt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital, Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Teil I: Patienten mit pathologisch bestätigten, lokal rezidivierenden oder metastasierten soliden Tumoren, bei denen die Standardbehandlungsoptionen versagt haben. In der Anreicherungskohorte kommen NPC-Patienten in Frage, solange sie zuvor eine platinbasierte Therapie erhalten haben, entweder im kurativen oder im metastasierten Setting. Mindestens eine Tumorläsion (primär oder metastasierend), die für eine Baseline-Biopsie geeignet ist und entweder durch Freihand- oder bildgesteuerte Biopsie zugänglich ist, ist erforderlich.
  • Nur Teil II: Patienten mit histologisch bestätigtem NPC vom WHO-Typ III. Tumorstadium III, IVA (T4 N0-2 M0) oder IVB (Any T N3 M0) gemäß den Kriterien des American Joint Committee on Cancer (AJCC) 2010 und geplant für definitive Radiochemotherapie (Radiotherapie bei 70Gy/33# mit gleichzeitiger i.v. Cisplatin 40mg /m2/Woche für die Dauer der Strahlentherapie) gemäß den institutionellen Standards. Patienten, bei denen eine Induktionschemotherapie mit anschließender gleichzeitiger Radiochemotherapie geplant ist, werden nicht in die Studie aufgenommen. Patienten, die alternative Radiochemotherapie-Schemata erhalten, dürfen nur nach Genehmigung des P.I.
  • Alter ≥ 21 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 1
  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Angemessene Organfunktion im Sinne von:

Funktion des Knochenmarks

  • Hämoglobin ≥ 9 g/dl
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
  • Thrombozytenzahl ≥ 75 x 109/l. Leberfunktion
  • Bilirubin </= 2,5x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Alanintransaminase (ALT) und Aspartattransaminase (AST) </= 2,5x ULN oder </= 5x ULN bei Vorliegen von Lebermetastasen
  • Prothrombinzeit (PT) innerhalb des normalen Bereichs für die Einrichtung. Nierenfunktion
  • Plasmakreatinin </=1,5x institutioneller ULN für Teil I und berechnete Kreatinin-Clearance (durch die Cockcroft-Gault-Formel) > 60 ml/min für Teil II.
  • Kann OPB-51602-Tabletten schlucken
  • Genesung von einer früheren arzneimittel- oder verfahrensbedingten Toxizität nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version 4.0 des National Cancer Institute Grad 0 oder 1 (außer Alopezie) oder nach dem Ausgangswert vor der vorherigen Behandlung.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung, die vor jedem studienspezifischen Verfahren eingeholt wurde. Die Probanden müssen in der Lage sein, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Nur Teil I: Chemotherapie, Strahlentherapie, Operation, Immuntherapie oder andere Therapie innerhalb von 4 Wochen nach Beginn des Prüfpräparats (IMP).
  • Nur Teil II: Vorherige oder gleichzeitige Anti-Krebs-Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie oder eine andere Prüftherapie.
  • Unkontrollierte Metastasierung des Zentralnervensystems (gilt für Teil I)
  • Jede Begleiterkrankung, die die Ziele dieser Studie und/oder die Compliance des Patienten beeinträchtigen könnte (z. schwere Erkrankungen wie unkontrollierte Infektion, schlecht eingestellter Diabetes mellitus, Hyperkalzämie, psychiatrische Störungen).
  • Verwendung eines der in Anhang 2 (CYP3A4-Inhibitoren und -Induktoren) aufgeführten verbotenen Medikamente und anderen Substanzen innerhalb von 1 Woche vor Beginn der Verabreichung des Studienmedikaments
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine angemessene Empfängnisverhütung anwenden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss spätestens 7 Tage vor Beginn der Studienmedikation ein Schwangerschaftstest durchgeführt und ein negatives Ergebnis vor Beginn der Studienmedikation dokumentiert werden. Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis mindestens 3 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments zustimmen, eine angemessene Empfängnisverhütung (Barrieremethode zur Empfängnisverhütung) anzuwenden.
  • Bekannte oder vermutete Allergie gegen das Prüfmittel oder ein in Verbindung mit dieser Studie verabreichtes Mittel.
  • Früherer oder gleichzeitig bestehender Krebs, der sich in Primärlokalisation oder Histologie von dem in dieser Studie untersuchten Krebs unterscheidet, AUSSER Zervixkarzinom in situ, behandeltem Basalzellkarzinom, oberflächlichen Blasentumoren (Ta, Tis & T1) oder jedem Krebs, der > 3 Jahre zuvor kurativ behandelt wurde zum Studieneinstieg.
  • Interstitielle Lungenerkrankung mit anhaltenden Anzeichen und Symptomen zum Zeitpunkt des Screenings.
  • Patienten mit peripherer Neuropathie CTCAE-Grad 2 oder höher.
  • Patienten mit Pneumonitis (interstitielle Pneumonie) oder Lungenfibrose CTCAE-Grad 1 oder höher
  • Vorgeschichte einer signifikanten Herzerkrankung: dekompensierte Herzinsuffizienz > NYHA-Klasse II, anhaltende instabile Angina pectoris, neu aufgetretene Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil I & Teil II

Teil I – Dies ist ein offener, nicht randomisierter Arm der Studie zur Dosisfindung als Lead-in: Unter Verwendung einer Anfangsdosis von 10 mg pro Woche wird eine beschleunigte Dosistitrationseskalation gefolgt von einem 3 + 3-Design angewendet, bis MTD und empfohlene wöchentliche Dosis werden bestimmt.

Teil II – Dies ist eine monozentrische, offene, nicht randomisierte Phase-II-Studie zur Bewertung von OPB-51602 im Stadium III-IVB NPC, die im Zeitfenster vor der definitiven Radiochemotherapie durchgeführt wurde. Geeignete Patienten erhalten OPB-51602 wöchentlich (Tag 1, 8, 15) in der in Teil I festgelegten empfohlenen Dosis für insgesamt 15 Tage vor der endgültigen Radiochemotherapie.
Arzneimittel: OPB-51602
Andere Namen:
  • OPB-51602 OPB-51602 ist ein Inhibitor der STAT3-Phosphorylierung, entwickelt von Otsuka Pharmaceuticals, Japan.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Empfohlene Phase-II-Dosis von OPB-51602
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Shin Nippon Biomedical Laboratories, Ltd.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrea Wong, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NP01/27/13
  • 2013/00691 (Andere Kennung: NHG Domain Specific Review Board)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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