Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein gemeindebasiertes Programm zur Vorausplanung der Versorgung für Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung

18. August 2016 aktualisiert von: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Ein gemeinschaftsbasiertes Programm zur Vorausplanung der Versorgung zur Verbesserung der Versorgung am Lebensende bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung: Ein Ansatz mit gemischten Methoden

Eine vorausschauende Pflegeplanung wurde als integraler Bestandteil der Versorgung von Patienten mit lebensverkürzender Krankheit empfohlen, aber die entsprechende Entwicklung steckt in Hongkong noch in den Kinderschuhen. Diese vorgeschlagene Studie versucht, diese Versorgungslücke zu schließen, indem sie eine vorausschauende Versorgungsplanung für Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung fördert. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Anteil der Patienten, deren Versorgungspräferenzen am Lebensende bekannt waren, in der Versuchsgruppe signifikant höher sein wird als in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines gemeindebasierten Vorsorgeplanungsprogramms auf die Versorgung von Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung am Lebensende zu bewerten. Es wird ein Mixed-Method-Ansatz verwendet, der eine randomisierte kontrollierte Studie und qualitative Interviews umfasst. Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten ein strukturiertes Vorsorgeplanungsprogramm, das von einem geschulten Moderator durchgeführt wird. Es beinhaltet eine pädagogische Komponente, Reflexion und ein Familientreffen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
239

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Haven of Hope Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 18 Jahren
  • einen der drei Auslöser für unterstützende/palliative Pflege erfüllen, wie im Gold Standards Framework vorgeschlagen
  • zu Hause wohnen
  • übertragbar sein

Ausschlusskriterien:

  • geistig inkompetent
  • kann keine pflegende Angehörige benennen
  • bereits eine Patientenverfügung unterzeichnet haben
  • an den Palliativdienst überwiesen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Programm zur Vorausplanung der Pflege
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten ein strukturiertes Pflegeplanungsprogramm, nämlich Let Me Talk, das von einer ausgebildeten Pflegefachkraft durchgeführt wird. Das Programm wird auf individueller Basis durch drei einstündige Hausbesuche einmal wöchentlich durchgeführt. Angehörige der Teilnehmer werden zu allen Sitzungen eingeladen.
Verhalten: Programm zur Vorausplanung der Pflege
Es ist ein facettenreiches Programm, das eine pädagogische Komponente mit Unterstützung von Multimedia-Materialien, Reflexion über persönliche Werte und eine moderierte Diskussion zwischen Patient und pflegender Familie über die zukünftige Pflege umfasst. Es wird jedem Paar aus Teilnehmer und Familienbetreuer individuell zugestellt. Am Ende des Programms wird jeder Teilnehmer ein persönliches Arbeitsbuch haben, das den Prozess der vorausschauenden Pflegeplanung zusammenfasst.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten drei wöchentliche Hausbesuche mit grundlegender Gesundheitsbewertung und Aufklärung durch die ausgebildete Pflegefachkraft. Wenn sie Informationen oder Unterstützung bei der Vorausplanung der Pflege anfordern, wird ihnen zu ihrer Information ein Patientenverfügungsformular zur Verfügung gestellt, das im Internet öffentlich zugänglich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präferenzen für die Pflege am Lebensende
Zeitfenster: 6 Monate
In dieser Studie umfassen die Präferenzen für die Versorgung am Lebensende das Ziel für die Versorgung am Lebensende und Entscheidungen über den Einsatz lebenserhaltender Behandlungen, die für die erwarteten gesundheitlichen Veränderungen des Einzelnen relevant sind. Ob die Pflegepräferenzen der Patienten am Lebensende zu unterschiedlichen Zeitpunkten bekannt sind, wird also basierend auf (1) der Kongruenz zwischen den Pflegepräferenzen der Patienten und den prognostizierten Pflegepräferenzen der pflegenden Angehörigen bestimmt für Patienten; und (2) ob die Patientenpräferenzen am Lebensende in ihrer Krankenakte dokumentiert sind.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Gewissheit über die zukünftige Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Der SURE-Test (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) wird verwendet, um den Grad des Entscheidungskonflikts des Patienten bei Entscheidungen in Bezug auf die zukünftige Versorgung zu messen. Die Patienten werden gebeten, ihre Sicherheit in Bezug auf ihre zukünftige Versorgung anhand von vier Items unter Verwendung eines dichotomen Antwortformats zu bewerten: Ja oder Nein. Es wurde eine gute Konstruktvalidität und Reliabilität nachgewiesen. Es wurde zuvor ins Chinesische übersetzt und unter älteren Menschen vor Ort getestet .
6 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6 Monate
Die Krankenakten der Patienten werden sechs Monate nach ihrer Registrierung rückwirkend abgerufen, um ihre Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung während des Studienzeitraums zu überprüfen, einschließlich der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, der ungeplanten Aufnahme, der Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie der erhaltenen Untersuchungen, Verfahren und Behandlungen .
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Food and Health Bureau, Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
  • Hauptermittler: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 11120861

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten