- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02068651
Ein gemeindebasiertes Programm zur Vorausplanung der Versorgung für Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung
18. August 2016 aktualisiert von: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Ein gemeinschaftsbasiertes Programm zur Vorausplanung der Versorgung zur Verbesserung der Versorgung am Lebensende bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung: Ein Ansatz mit gemischten Methoden
Eine vorausschauende Pflegeplanung wurde als integraler Bestandteil der Versorgung von Patienten mit lebensverkürzender Krankheit empfohlen, aber die entsprechende Entwicklung steckt in Hongkong noch in den Kinderschuhen.
Diese vorgeschlagene Studie versucht, diese Versorgungslücke zu schließen, indem sie eine vorausschauende Versorgungsplanung für Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung fördert.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Anteil der Patienten, deren Versorgungspräferenzen am Lebensende bekannt waren, in der Versuchsgruppe signifikant höher sein wird als in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines gemeindebasierten Vorsorgeplanungsprogramms auf die Versorgung von Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung am Lebensende zu bewerten.
Es wird ein Mixed-Method-Ansatz verwendet, der eine randomisierte kontrollierte Studie und qualitative Interviews umfasst.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten ein strukturiertes Vorsorgeplanungsprogramm, das von einem geschulten Moderator durchgeführt wird.
Es beinhaltet eine pädagogische Komponente, Reflexion und ein Familientreffen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
239
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Haven of Hope Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- einen der drei Auslöser für unterstützende/palliative Pflege erfüllen, wie im Gold Standards Framework vorgeschlagen
- zu Hause wohnen
- übertragbar sein
Ausschlusskriterien:
- geistig inkompetent
- kann keine pflegende Angehörige benennen
- bereits eine Patientenverfügung unterzeichnet haben
- an den Palliativdienst überwiesen wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Programm zur Vorausplanung der Pflege
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten ein strukturiertes Pflegeplanungsprogramm, nämlich Let Me Talk, das von einer ausgebildeten Pflegefachkraft durchgeführt wird.
Das Programm wird auf individueller Basis durch drei einstündige Hausbesuche einmal wöchentlich durchgeführt.
Angehörige der Teilnehmer werden zu allen Sitzungen eingeladen.
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Es ist ein facettenreiches Programm, das eine pädagogische Komponente mit Unterstützung von Multimedia-Materialien, Reflexion über persönliche Werte und eine moderierte Diskussion zwischen Patient und pflegender Familie über die zukünftige Pflege umfasst.
Es wird jedem Paar aus Teilnehmer und Familienbetreuer individuell zugestellt.
Am Ende des Programms wird jeder Teilnehmer ein persönliches Arbeitsbuch haben, das den Prozess der vorausschauenden Pflegeplanung zusammenfasst.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten drei wöchentliche Hausbesuche mit grundlegender Gesundheitsbewertung und Aufklärung durch die ausgebildete Pflegefachkraft.
Wenn sie Informationen oder Unterstützung bei der Vorausplanung der Pflege anfordern, wird ihnen zu ihrer Information ein Patientenverfügungsformular zur Verfügung gestellt, das im Internet öffentlich zugänglich ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präferenzen für die Pflege am Lebensende
Zeitfenster: 6 Monate
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In dieser Studie umfassen die Präferenzen für die Versorgung am Lebensende das Ziel für die Versorgung am Lebensende und Entscheidungen über den Einsatz lebenserhaltender Behandlungen, die für die erwarteten gesundheitlichen Veränderungen des Einzelnen relevant sind.
Ob die Pflegepräferenzen der Patienten am Lebensende zu unterschiedlichen Zeitpunkten bekannt sind, wird also basierend auf (1) der Kongruenz zwischen den Pflegepräferenzen der Patienten und den prognostizierten Pflegepräferenzen der pflegenden Angehörigen bestimmt für Patienten; und (2) ob die Patientenpräferenzen am Lebensende in ihrer Krankenakte dokumentiert sind.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Gewissheit über die zukünftige Versorgung
Zeitfenster: 6 Monate
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Der SURE-Test (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) wird verwendet, um den Grad des Entscheidungskonflikts des Patienten bei Entscheidungen in Bezug auf die zukünftige Versorgung zu messen.
Die Patienten werden gebeten, ihre Sicherheit in Bezug auf ihre zukünftige Versorgung anhand von vier Items unter Verwendung eines dichotomen Antwortformats zu bewerten: Ja oder Nein.
Es wurde eine gute Konstruktvalidität und Reliabilität nachgewiesen.
Es wurde zuvor ins Chinesische übersetzt und unter älteren Menschen vor Ort getestet .
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6 Monate
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Krankenakten der Patienten werden sechs Monate nach ihrer Registrierung rückwirkend abgerufen, um ihre Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung während des Studienzeitraums zu überprüfen, einschließlich der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, der ungeplanten Aufnahme, der Dauer des Krankenhausaufenthalts sowie der erhaltenen Untersuchungen, Verfahren und Behandlungen .
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Hauptermittler: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Hauptermittler: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Hauptermittler: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Hauptermittler: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11120861
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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