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DTaP-IPV-Hep B-PRP~T-Kombinationsimpfstoff versus DTaP-IPV//PRP~T-Kombinationsimpfstoff + Hep B-Impfstoff bei Hep B-primierten Säuglingen

25. April 2017 aktualisiert von: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Immunogenität und Sicherheit des DTaP-IPV-Hep B-PRP~T-Kombinationsimpfstoffs von Sanofi Pasteur im Alter von 2, 4 und 6 Monaten im Vergleich zum DTaP IPV//PRP~T-Kombinationsimpfstoff von Sanofi Pasteur im Alter von 2, 4 und 6 Monaten + Hep B-Impfstoff im Alter von 1 und 6 Monaten bei südkoreanischen Säuglingen, die bei der Geburt mit Hep B geimpft wurden

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Immunogenität und Sicherheit eines neuartigen vollständig flüssigen DTaP-IPV-Hep B-PRP~T-Kombinations-Sechswertimpfstoffs (Studienimpfstoff), der im Alter von 2, 4 und 6 Monaten verabreicht wird, im Vergleich zu DTaP von Sanofi Pasteur - IPV//PRP~T-Kombinationsimpfstoff (Pentaxim™), verabreicht im Alter von 2, 4 und 6 Monaten und Hep-B-Impfstoff (Euvax B®), verabreicht im Alter von 1 und 6 Monaten bei südkoreanischen Säuglingen, die eine Geburtsdosis erhalten haben von Hep B und von Müttern geboren, die nachweislich Anti-HBs-Ag-negativ im Serum sind.

Hauptziel

  • Nachweis der Nicht-Unterlegenheit in Bezug auf Seroprotektion (Diphtherie, Tetanus, Poliovirus Typ 1, 2 und 3, PRP-T, Hep B) und Impfantwort für Pertussis-Antigene (Pertussis-Toxoid [PT] und filamentöses Hämagglutinin [FHA]) von Gruppe A gegenüber Gruppe B, einen Monat nach der dritten Dosis kombinierter Impfstoffe.

Sekundäre Ziele:

  • Um die Immunogenität der beiden Impfschemata vor der ersten Impfdosis und einen Monat nach der letzten Impfdosis weiter zu untersuchen.
  • Untersuchung der Sicherheit nach jeder Dosis von Impfstoffen, die in den beiden Impfschemata verabreicht werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studienteilnehmer, die bei der Geburt eine erste Dosis des rekombinanten Hep-B-Impfstoffs erhalten haben, erhalten entweder den DTaP-IPV-Hep-B-PRP~T-Kombinationsimpfstoff im Alter von 2, 4 und 6 Monaten + 3 Dosen Hep-B-Impfstoff oder Hep-B-Impfstoff (Euvax B®) im Alter von 1 und 6 Monaten und DTaP IPV//PRP~T-Kombinationsimpfstoff (Pentaxim™) im Alter von 2, 4 und 6 Monaten gemäß dem offiziellen Impfplan für Hep B, DTaP, Poliovirus , und Hib-Impfungen in Südkorea.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
310

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daejeon, Korea, Republik von, 301 724
      • Gyeonggi Do, Korea, Republik von
      • Gyeonggi do, Korea, Republik von, 425 707
      • Gyeongsangnam do, Korea, Republik von, 641 560
      • Gyeongsangnam do, Korea, Republik von
      • Jeollabuk do, Korea, Republik von, 570 711
      • Jeonbuk, Korea, Republik von, 561 712
      • Kangwon do, Korea, Republik von, 220 701
      • Kyunggi Do, Korea, Republik von, 420 717
      • Seoul, Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120 752
      • Seoul, Korea, Republik von, 130 87
      • Seoul, Korea, Republik von, 137 701
      • Seoul, Korea, Republik von, 139 709
      • Seoul, Korea, Republik von, 158 710
      • Suwon Gyeonggi do, Korea, Republik von, 442 723

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 30 bis 40 Tagen am Tag des ersten Studienbesuchs
  • Geboren am Ende der Schwangerschaft (≥ 37 Wochen) und mit einem Geburtsgewicht ≥ 2,5 kg
  • Die Einverständniserklärung wurde von den Eltern oder einem anderen gesetzlich zulässigen Vertreter unterzeichnet und datiert
  • Der Teilnehmer und die Eltern/gesetzlich akzeptablen Vertreter können an allen geplanten Besuchen teilnehmen und alle Prüfungsverfahren einhalten
  • Mutter mit bekannter Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg)-seronegativer Mutter (dokumentiertes Laborergebnis des HBsAg-Tests aus der mütterlichen Blutprobe liegt vor)
  • Bei der Geburt eine dokumentierte Dosis des Hep-B-Impfstoffs gemäß den nationalen Empfehlungen erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme in den 4 Wochen vor dem Studieneinschluss oder geplante Teilnahme während des aktuellen Studienzeitraums an einer anderen klinischen Studie, in der ein Impfstoff, ein Medikament, ein Medizinprodukt oder ein medizinisches Verfahren untersucht wird
  • Erhalt eines Impfstoffs in den 4 Wochen vor einer Testimpfung (außer Bacille Calmette Guerin (BCG)-Impfstoff) oder geplanter Erhalt eines Impfstoffs in den 8 Tagen nach einer Testimpfung
  • Frühere Impfung gegen Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis-, Poliomyelitis-, Hepatitis-B-Erkrankungen (mit Ausnahme der bei der Geburt verabreichten Dosis des Hep-B-Impfstoffs) oder eine Haemophilus-influenzae-Typ-b-Infektion entweder mit dem Testimpfstoff oder einem anderen Impfstoff
  • Früherer oder aktueller Erhalt von Immunglobulinen, Blut oder aus Blut gewonnenen Produkten oder geplante Verabreichung während der Studie
  • Bekannte oder vermutete angeborene oder erworbene Immunschwäche; oder Erhalt einer immunsuppressiven Therapie, wie z. B. Anti-Krebs-Chemotherapie oder Strahlentherapie, seit der Geburt; oder langfristige systemische Kortikosteroidtherapie (Prednison oder Äquivalent für mehr als 2 aufeinanderfolgende Wochen seit der Geburt)
  • Bekannte persönliche oder mütterliche Geschichte des Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder Hepatitis C Seropositivität
  • Vorgeschichte von Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Poliomyelitis, Hepatitis B oder Haemophilus influenzae Typ B-Infektion, entweder klinisch, serologisch oder mikrobiologisch bestätigt
  • Bekannte systemische Überempfindlichkeit gegen einen der Impfstoffbestandteile oder eine Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Reaktion auf die in der Studie verwendeten Impfstoffe oder auf einen Impfstoff, der eine der gleichen Substanzen enthält
  • Bekannte Thrombozytopenie, wie vom Elternteil/gesetzlich akzeptablen Vertreter gemeldet
  • Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Antikoagulanzien in den 3 Wochen vor der Aufnahme, was eine intramuskuläre Impfung kontraindiziert
  • In einer Notfallsituation oder unfreiwillig ins Krankenhaus eingeliefert
  • Chronische Erkrankung, die sich nach Ansicht des Prüfarztes in einem Stadium befindet, in dem sie die Durchführung oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte
  • Mittelschwere oder schwere akute Erkrankung/Infektion (nach Einschätzung des Prüfarztes) am Tag der Impfung oder fieberhafte Erkrankung (Temperatur ≥ 38,0 °C). Ein potenzieller Teilnehmer sollte nicht in die Studie aufgenommen werden, bis der Zustand abgeklungen ist oder das fieberhafte Ereignis abgeklungen ist
  • Identifiziert als natürliches oder adoptiertes Kind des Prüfarztes oder Mitarbeiters mit direkter Beteiligung an der vorgeschlagenen Studie
  • Geschichte der Anfälle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Die Teilnehmer erhalten 3 Injektionen des Studienimpfstoffs (DTaP-IPV-Hep B-PRP~T-Kombinationsimpfstoff) im Alter von 2, 4 und 6 Monaten
Biologisch: DTaP-IPV-Hep B-PRP~T-Kombinationsimpfstoff
0,5 ml, intramuskulär
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Teilnehmer erhalten 2 Injektionen des monovalenten Hep-B-Impfstoffs (Euvax B®) im Alter von 1 und 6 Monaten und 3 Injektionen des DTaP IPV//PRP~T-Impfstoffs (Pentaxim™) im Alter von 2, 4 und 6 Monaten
Biologisch: DTaP-IPV//PRP~T- und Hepatitis-B-Impfstoff
0,5 ml, intramuskulär
Andere Namen:
  • Euvax B®
  • Pentaxim™

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Diphtherie-Antikörperkonzentrationen ≥ 0,01 Internationale Einheiten (IE)/ml
Zeitfenster: 1 Monat nach der dritten Impfung
Anti-Diphtherie-Antikörper werden durch einen Toxinneutralisationstest gemessen
1 Monat nach der dritten Impfung
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Tetanus-Antikörperkonzentrationen ≥ 0,1 Internationale Einheit (IE)/ml
Zeitfenster: 1 Monat nach der dritten Impfung
Anti-Tetanus-Antikörper werden mit einem Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen.
1 Monat nach der dritten Impfung
Anzahl der Teilnehmer mit ≥ 4-fachem Anstieg der Anti-PT- und Anti-FHA-Antikörperkonzentrationen (EU/ml) von 1 Monat vor Dosis 1 bis 1 Monat nach Dosis 3
Zeitfenster: I Monat nach Dosis 3
Anti-PT- und Anti-FHA-Antikörper werden mit einem Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen.
I Monat nach Dosis 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Diphtherie-Antikörperkonzentrationen ≥ 0,01 IE/ml und ≥ 0,1 IE/ml Internationale Einheiten (IE)/ml
Zeitfenster: Tag 0 Vorimpfung
Anti-Diphtherie-Antikörper werden durch einen Toxinneutralisationstest gemessen
Tag 0 Vorimpfung
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Hepatitis-B-Antikörperkonzentrationen ≥ 10 mIU/ml Internationale Einheit (IU)/ml
Zeitfenster: Tag 0 Vorimpfung
Anti-Hepatitis-B-Antikörper werden mit dem im Handel erhältlichen Immundiagnostiksystem VITROS ECi/ECiQ unter Verwendung von Chemilumineszenz-Nachweistechnologie gemessen
Tag 0 Vorimpfung
Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Diphtherie-Antikörperkonzentrationen ≥ 0,1 IE/ml Internationale Einheiten (IE)/ml
Zeitfenster: 1 Monat nach der dritten Impfung
Anti-Diphtherie-Antikörper werden durch einen Toxinneutralisationstest gemessen
1 Monat nach der dritten Impfung
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Impfung mit entweder dem DTaP-IPV-Hep B-PRP~T-Kombinationsimpfstoff oder dem Pentaxim™- und Euvax B®-Impfstoff über erbetene Injektionsstelle und erbetene systemische Reaktionen, unerwünschte unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse berichteten
Zeitfenster: Tag 0 und bis Tag 180 nach der Impfung
Erwünschte Reaktionen an der Injektionsstelle Druckempfindlichkeit, Erythem und Schwellung. Erwünschte systemische Reaktionen Fieber (Temperatur), Erbrechen, ungewöhnliches Weinen, Schläfrigkeit, Appetitverlust und Reizbarkeit.
Tag 0 und bis Tag 180 nach der Impfung
Anzahl der Teilnehmer mit Ansprechen auf Impfstoff-Pertussis-Toxoid (PT) und filamentöses Hämagglutinin (FHA)-Antigene
Zeitfenster: 1 Monat nach der dritten Impfung
Impfantwort definiert als: Anti-PT- und Anti-FHA-Antikörperkonzentrationen nach Dosis 3 in ELISA-Einheiten (EU)/ml ≥ 4 x Untere Quantifizierungsgrenze (LLOQ), wenn die Konzentration vor der Impfung < 4 x LLOQ oder ≥ vor Impfkonzentration, wenn Konzentrationen vor der Impfung ≥ 4 x LLOQ
1 Monat nach der dritten Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A3L31
  • U1111-1127-6896 (Andere Kennung: WHO)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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