Carnitin zur Behandlung von Arteriosklerose. (ECoM)

Studienpopulation: Patienten, die in unseren Kliniken zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) beobachtet werden und die Diagnosekriterien für das metabolische Syndrom (MetS) erfüllen, werden rekrutiert. Die Berechtigung erfordert einen zweistufigen Prozess wie beschrieben.

Einschlusskriterien:

SCHRITT 1: Erstscreening; Es werden Blutdruck-, Gewichts- und Nüchternblutproben entnommen.

1. Männer und Frauen > 18 Jahre, die die Kriterien für die klinische Diagnose von MetS gemäß der harmonisierten Definition der International Diabetes Federation (IDF) erfüllen, wobei 3 der 5 folgenden Risikofaktoren-Grenzwerte eine MetS-Diagnose darstellen:

   1. Erhöhter Taillenumfang: Bevölkerungs- und länderspezifische Definitionen; Health Canada empfiehlt für Männer 102 cm und für Frauen 88 cm.
   2. Erhöhte Triglyceride: 150 mg/dl (1,7 mmol/l).
   3. Reduziertes HDL: 40 mg/dL (1,0 mmol/L) bei Männern; 50 mg/dl (1,3 mmol/l) bei Frauen oder behandelt.
   4. Erhöhter Blutdruck: systolisch 130 und/oder diastolisch 85 mmHg oder behandelt.
   5. Erhöhter Nüchternglukosewert: 100 mg/dl (5,6 mmol/l) oder HbA1c ≥ 6,2 % oder behandelt.
2. Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben. SCHRITT 2: Baseline-Plaquevolumen ≥50 mm3 durch 3D-US, um ausreichend nachweisbare Plaque sicherzustellen. Dies wird nach der Einwilligung (in Schritt 1), aber vor der Randomisierung/Einschreibung (Schritt 2) gemessen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die in den letzten drei Monaten eine Änderung der Statin- und/oder Diabetes-Medikamententherapie oder -dosierung hatten;
2. die aktiv eine instabile Arrhythmie, Angina pectoris oder einen Herzinfarkt haben (unbehandelte und/oder instabile Patienten): symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA 2 oder höher); Nierenversagen (GFR
3. Bekannte schwere Anomalien der Blutbiochemie: Na 150 mmol/L, K 5 mmol/L, Gesamtserum-Ca > 3 mmol/L;
4. Bekannte schwere Lebererkrankung: AST > 100 U/l, ALT > 80 U/l oder Diagnose einer Zirrhose (Child-Pugh-Klasse A bis C);
5. Bekannte schwere Anämie: HgB
6. Haben Sie endokrine Störungen, z. Cushing-Krankheit, Hyper- oder Hypothyreose;
7. Jeder Zustand, von dem erwartet wird, dass er das Überleben auf weniger als sechs (6) Monate begrenzt (z. bösartiger Tumor);
8. Eine Bedingung, die die Einhaltung des Studienverfahrens einschränkt (d. h. Alkoholismus, Drogenabhängigkeit, bekanntermaßen schlechte Therapietreue, schwere psychische Störung);
9. Begleitbehandlung mit: Antikonvulsiva; L-C oder Derivate; Acenocoumarol (Sintrom) und Warfarin (Coumadin) Antikoagulantien und Vitamin-K-Antagonisten; >1g Fischöl; und/oder Schilddrüsenbehandlung;
10. Anfallsleiden oder Anfallsrisiko (Masse im ZNS oder Medikamente, die die Anfallsschwelle senken); Behandlung von Krebs oder einer HIV-Infektion (sekundärer L-C-Mangel);
11. Derzeit schwanger oder stillend;
12. Eine Vorgeschichte von Allergien oder Intoleranz gegenüber L-C oder Derivaten;
13. Vegetarier (essen kein Tierfleisch) aufgrund des Potenzials für einen veränderten L-C-Stoffwechsel;
14. Patienten, die sich einer Karotisoperation unterzogen haben (z. Endarteriektomie (CEA) oder Stent) oder bei denen während der Studie eine Karotisoperation geplant ist.