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Verringerung des Zugangs junger Menschen zu Schusswaffen durch das Gesundheitswesen

27. April 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Umsetzung und Wirksamkeit einer Intervention im Gesundheitswesen zu untersuchen, um den Zugang von Jugendlichen zu Hause zu Schusswaffen zu verringern. Die Forscher gehen davon aus, dass:

  1. Eltern, die von ihrem Hausarzt eine Aufklärung über Bedürftigkeitsbeschränkungen erhalten, werden bei der einmonatigen und einjährigen Nachuntersuchung mit größerer Wahrscheinlichkeit berichten, dass sie ihre Waffen verschlossen aufbewahren, als Eltern, die keine Beratung über Bedürftigkeitsbeschränkungen erhalten.
  2. Eltern, die eine oder mehrere kostenlose Waffensperrvorrichtung(en) erhalten, werden bei der einmonatigen und einjährigen Nachuntersuchung mit größerer Wahrscheinlichkeit berichten, dass sie ihre Waffen verschlossen aufbewahren, als Eltern, die lediglich eine Beratung zur Mittelbeschränkung erhalten;
  3. Eltern, deren Jugendliche ein hohes Risiko für Gewalt (> 5 im Violence Injury Protection and Risk Screen (VIPRS)) oder Depression (> 9 im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)) haben, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit angeben, zu konsumieren ihre Waffe(n) waren bei der einmonatigen Nachuntersuchung verschlossen, im Vergleich zu Eltern, deren Kinder als risikoarm eingestuft wurden, unabhängig davon, ob sie die Beratung allein oder Beratung plus kostenlose Schließvorrichtungen erhalten, und 4) Jugendliche, deren Eltern eine kostenlose Schließvorrichtung für Waffen erhalten (s) werden bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr mit größerer Wahrscheinlichkeit berichten, dass sie weniger Zugang zu Waffen haben, als Eltern, die nur eine Beratung zur Bedürftigkeitseinschränkung erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Children's Hospital Colorado in der Adolescent Medicine Clinic
  • Terminvereinbarung für jede Art von Termin
  • Berichten zufolge liegt eine Waffe im Haus

Ausschlusskriterien:

  • Der Jugendliche oder Elternteil spricht/liest eine andere Sprache als Englisch oder Spanisch
  • Jugendlicher hat kognitive Behinderungen
  • Der Jugendliche wohnt in einer Wohngruppe oder einem Internierungslager

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Beratung
Intervention: Bedeutet Einschränkungsberatung. Gesundheitsdienstleister informieren Eltern über die Risiken, die mit dem Besitz einer Waffe, insbesondere einer unverschlossenen Waffe in dem Haushalt, in dem sich Jugendliche aufhalten, einhergehen.
Verhalten: Bedeutet Einschränkungsberatung
Gesundheitsdienstleister beraten Eltern über die Risiken, die mit dem Besitz einer Waffe, insbesondere einer unverschlossenen Waffe, in dem Haushalt, in dem sich Jugendliche aufhalten, einhergehen.
Experimental: Beratungs- und Schließgeräte
Intervention: Bedeutet Einschränkungsberatung und Sperrvorrichtungen. Gesundheitsdienstleister beraten Eltern über die Risiken, die mit dem Besitz einer Waffe, insbesondere einer unverschlossenen Waffe, in dem Haushalt, in dem sich Jugendliche aufhalten, einhergehen. Eltern erhalten außerdem Schließvorrichtungen, um ihre Waffen sicher aufzubewahren.
Verhalten: Bedeutet Einschränkungsberatung
Gesundheitsdienstleister beraten Eltern über die Risiken, die mit dem Besitz einer Waffe, insbesondere einer unverschlossenen Waffe, in dem Haushalt, in dem sich Jugendliche aufhalten, einhergehen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Jugendliche in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Betreuung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der gemeldeten Anzahl der im Haus eingeschlossenen Waffen vom Ausgangswert auf einen Monat und ein Jahr.
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat, 1 Jahr
Die Studie untersucht, ob die Jugendlichen und Eltern in den Behandlungsgruppen zu einem Anstieg der Anzahl sicher (verschlossen) in ihrem Zuhause aufbewahrter Waffen führen.
Basislinie, ein Monat, 1 Jahr
Änderung der gemeldeten Anzahl der Schließvorrichtungen, die Eltern zum Aufbewahren ihrer Waffen verwenden, vom Ausgangswert auf einen Monat und ein Jahr.
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat, ein Jahr
In dieser Studie wird untersucht, ob die Jugendlichen und Eltern in der zweiten Behandlungsgruppe, die eine Beratung zur Bedürftigkeitseinschränkung und Schließvorrichtungen erhalten, im Vergleich zu Jugendlichen und Eltern in der Gruppe mit alleiniger Bedürftigkeitseinschränkung und in der Kontrollgruppe häufiger Schließvorrichtungen verwenden werden.
Basislinie, ein Monat, ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der in ihrem Zuhause eingeschlossenen Waffen bei Eltern, deren Jugendliche einem hohen Risiko für Gewalt oder Depression ausgesetzt sind, vom Ausgangswert auf einen Monat und ein Jahr.
Zeitfenster: Basislinie, ein Monat, ein Jahr
In dieser Studie wird untersucht, ob Eltern, deren Jugendliche ein hohes Risiko für Gewalt oder Depression haben, nach einem Monat und einem Jahr eher angeben, dass sie ihre Waffen verschlossen aufbewahren, als Eltern, die nur eine Beratung zur Bedürftigkeitseinschränkung erhalten.
Basislinie, ein Monat, ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Colorado, Boulder

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eric Sigel, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13-2829
  • 2013-MU-CX-0002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institute of Justice)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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