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Sicherheit und Immunogenität des Meningokokken-B-Impfstoffs von Novartis bei Verabreichung an immungeschwächte Kinder und Jugendliche im Vergleich zu gesunden Probanden.

22. Dezember 2016 aktualisiert von: Novartis

Eine offene, kontrollierte, multizentrische Phase-IIIb-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von zwei Dosen des Meningokokken-Gruppe-B-Impfstoffs von Novartis bei Verabreichung an immungeschwächte Patienten im Alter von 2 bis 17 Jahren, die einem erhöhten Risiko einer Meningokokken-Erkrankung ausgesetzt sind Aufgrund von Komplementmangel oder Asplenie im Vergleich zu entsprechenden gesunden Kontrollpersonen.

Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Immunogenität von rMenB+OMV NZ bei Verabreichung an Probanden im Alter von 2 bis 17 Jahren mit erhöhtem Risiko einer Meningokokken-Erkrankung aufgrund eines primären oder sekundären Komplementmangels oder einer Asplenie oder Milzfunktionsstörung. Eine Gruppe gesunder altersentsprechender Probanden wird eingeschrieben, um als beschreibende Kontrolle für Immunogenität und Sicherheit zu dienen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
239

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Firenze, Italien, 50139
        • 12, Novartis Investigational Site
      • Genova, Italien, 16132
        • 11, Novartis Investigational Site
      • Milano, Italien, 20122
        • 10, Novartis Investigational Site
      • Padova, Italien, 35128
        • 14, Novartis Investigational Site
      • Roma, Italien, 00165
        • 13, Novartis Investigational Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-302
        • 31, Novartis Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 04-730
        • 33, Novartis Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-345
        • 30, Novartis Investigational Site
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 117198
        • 42, Novartis Investigational Site
      • Moscow, Russische Föderation, 117997
        • 41, Novartis Investigational Site
      • Yekaterinburg, Russische Föderation, 620149
        • 43, Novartis Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • 21, Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • 22, Novartis Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 46026
        • 23, Novartis Investigational Site
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • 20, Novartis Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46026
        • 24, Novartis Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
        • 53, Novartis Investigational Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
        • 52, Novartis Investigational Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • 50, Novartis Investigational Site
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • 51, Novartis Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterium gilt für alle Gruppen

  • Probanden im Alter von 2 bis einschließlich 17 Jahren bei der Einschreibung
  • zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 13 kg wiegen

Einschlusskriterium gilt für Gruppe A – Personen mit einem Risiko für eine Meningokokken-Erkrankung aufgrund primärer oder sekundärer Komplementmängel

Einschlusskriterium gilt für Gruppe B

- Personen, bei denen aufgrund einer funktionellen oder anatomischen Asplenie das Risiko einer Meningokokken-Erkrankung besteht

Einschlusskriterium gilt für Gruppe C – gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien gelten für alle Gruppen (A, B und C)

  • Vorgeschichte einer früheren Impfung mit einem Meningokokken-B-Impfstoff
  • Vorgeschichte schwerer allergischer Reaktionen nach früheren Impfungen oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Impfstoffs
  • Bekannte HIV-Infektion
  • Vorgeschichte einer fortschreitenden oder schweren neurologischen Störung oder eines Anfallsleidens
  • Kontraindikation für eine intramuskuläre Injektion oder Blutentnahme
  • Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen (Stillen)
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptablen Verhütungsmaßnahmen angewendet haben oder dies nicht planen
  • Anamnese oder Krankheit/Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen oder ein zusätzliches Risiko für die Probanden darstellen könnte

Ausschlusskriterium gilt für die Gruppen A und B

- Frühere bekannte oder vermutete Erkrankung durch N. meningitidis im letzten Jahr.

Für Gruppe C geltende Ausschlusskriterien

  • Frühere bekannte oder vermutete Erkrankung durch N. meningitidis
  • Bekannte oder vermutete Beeinträchtigung/Veränderung des Immunsystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Komplementmangel
Biologisch: rMenB+OMV
2 Impfdosen im Abstand von 2 Monaten
Experimental: Gruppe B
Asplenie/Milzfunktionsstörung
Biologisch: rMenB+OMV
2 Impfdosen im Abstand von 2 Monaten
Aktiver Komparator: Gruppe C
altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen
Biologisch: rMenB+OMV
2 Impfdosen im Abstand von 2 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsätze der Probanden mit bakterizider Aktivität im Serum unter Verwendung von Human Complement (hSBA)-Titern ≥ 5 für B-Indikatorstämme (H44/76, 5/99 und NZ98/254) und M10713-Stamm.
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs)
Die Immunogenität wurde anhand des Prozentsatzes der Probanden mit hSBA-Titern ≥ 5 gegen N. meningitidis-Indikatorstämme der Serogruppe B (H44/76, 5/99 und NZ98/254) und den Stamm M10713 nach 2 Dosen rMenB+Outer Membrane Vesicle (OMV) bewertet ) Neuseeland, verabreicht am Tag 1 und Tag 61.
Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs)
Prozentsätze der Probanden mit hSBA-Titern ≥ 8 für B-Indikatorstämme (H44/76, 5/99 und NZ98/254) und M10713-Stamm.
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Die Immunogenität wurde anhand des Prozentsatzes der Probanden mit hSBA-Titern ≥ 8 gegen N. meningitidis-Indikatorstämme der Serogruppe B (H44/76, 5/99 und NZ98/254) und den Stamm M10713 nach Verabreichung von 2 Dosen rMenB+OMV NZ bewertet Tag 1 und Tag 61.
Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Geometrische mittlere Verhältnisse (GMRs) gegen N. Meningitidis-Stämme der Serogruppe B nach einem Impfplan mit 2 Dosen.
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Die Immunogenität wurde anhand von GMRs gegen N. meningitidis-Indikatorstämme der Serogruppe B (H44/76, 5/99 und NZ98/254) und den Stamm M10713 nach 2 Dosen rMenB+OMV NZ, verabreicht an Tag 1 und Tag 61, bewertet.
Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Geometrische mittlere hSBA-Titer (GMTs) gegen N. Meningitidis-Stämme der Serogruppe B nach einem Impfplan mit 2 Dosen.
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Die Immunogenität wurde anhand der GMTs gegen N. meningitidis-Indikatorstämme der Serogruppe B (H44/76, 5/99 und NZ98/254) und den Stamm M10713 nach 2 Dosen rMenB+OMV NZ, verabreicht an Tag 1 und Tag 61, bewertet.
Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Prozentsätze der Probanden mit einem vierfachen Anstieg der hSBA-Titer gegen die Indikatorstämme der Serogruppe B (H44/76, 5/99 und NZ98/254) und den Stamm M10713.
Zeitfenster: Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Die Antikörperreaktionen wurden anhand des Prozentsatzes der Probanden bewertet, die nach zwei Dosen rMenB+OMV NZ, verabreicht an Tag 1 und Tag 61, am Tag 91 einen vierfachen Anstieg der ELISA-Konzentrationen gegen das Impfantigen 287-953 gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1) erreichten .
Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Geometrische mittlere Konzentrationen (GMCs) von Antikörpern gegen das Impfantigen 287-953 nach einem Impfplan mit zwei Dosen.
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Die Immunantworten wurden als Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) GMCs von Antikörpern gegen das Impfstoffantigen 287-953 nach 2 Dosen rMenB+OMV NZ, verabreicht an Tag 1 und Tag 61, gemessen.
Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
ELISA-GMRs von Antikörpern gegen das Impfantigen 287-953 nach einem Impfplan mit zwei Dosen.
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Die Immunantworten wurden als ELISA-GMRs von Antikörpern gegen das Impfantigen 287-953 nach 2 Dosen rMenB+OMV NZ gemessen, die an Tag 1 und Tag 61 verabreicht wurden.
Tag 1 und Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Prozentsatz der Probanden mit vierfach erhöhten ELISA-Konzentrationen gegen das Impfantigen 287-953.
Zeitfenster: Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Die Antikörperreaktionen wurden anhand des Prozentsatzes der Probanden bewertet, die nach zwei Dosen rMenB+OMV NZ, verabreicht an Tag 1 und Tag 61, am Tag 91 einen vierfachen Anstieg der ELISA-Konzentrationen gegen das Impfantigen 287-953 gegenüber dem Ausgangswert (Tag 1) erreichten .
Tag 91 (einen Monat nach der zweiten Dosis des Studienimpfstoffs).
Anzahl der Probanden mit unerwünschten unerwünschten Ereignissen (UE).
Zeitfenster: An Tag 1 bis Tag 7 nach jeder Impfung und während des gesamten Studienzeitraums (Tag 1 bis Tag 91)
Die Sicherheit wurde anhand der Anzahl der Probanden bewertet, die von Tag 1 bis Tag 7 nach einer Impfung unerwünschte unerwünschte Ereignisse meldeten. Während des gesamten Studienzeitraums (Tag 1 bis Tag 91) wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs), zum Entzug führende Nebenwirkungen und medizinisch betreute Nebenwirkungen erfasst.
An Tag 1 bis Tag 7 nach jeder Impfung und während des gesamten Studienzeitraums (Tag 1 bis Tag 91)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden, die angeforderte lokale und systemische Nebenwirkungen melden.
Zeitfenster: Von Tag 1 bis Tag 7 nach jeder Impfung.
Die Reaktogenität wurde als Prozentsatz der Probanden dargestellt, die über angeforderte lokale und systemische Nebenwirkungen und andere Indikatoren berichteten.
Von Tag 1 bis Tag 7 nach jeder Impfung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Novartis

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Novartis Vaccines

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • V72_62
  • 2013-002454-78 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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