Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

n-Acetylcystein und Kokain

16. November 2016 aktualisiert von: William Stoops, University of Kentucky

Motivation für Kokain und nicht-medikamentöse Verstärker: gezielte Glutamat-Homöostase

Diese Studie wird die anfängliche Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von N-Acetylcystein als Pharmakotherapie bei Kokainabhängigkeit bestimmen. Es wird eine strenge, stationäre Laborstudie am Menschen durchgeführt, in der die subjektiven, physiologischen und verstärkenden Wirkungen von Kokain während der Erhaltungstherapie mit Placebo und N-Acetylcystein bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Kokainkonsum
  • Derzeitiger Zigarettenraucher

Ausschlusskriterien:

  • Abnormales Screening-Ergebnis (z. B. EKG, Blutchemie-Ergebnis), das von den Studienärzten als klinisch bedeutsam erachtet wird
  • Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit, die nach Ansicht der Studienärzte den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte
  • Schwere körperliche Erkrankungen in der Vorgeschichte, aktuelle körperliche Erkrankungen, beeinträchtigte Herz-Kreislauf-Funktionen, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Anfälle in der Vorgeschichte oder aktuelle oder frühere Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen, die nach Ansicht des Studienarztes die Studienteilnahme beeinträchtigen würden, werden von der Teilnahme ausgeschlossen
  • Frauen wenden derzeit keine wirksame Empfängnisverhütung an
  • Kontraindikationen für Kokain oder N-Acetylcystein
  • Vorgeschichte von Schizophrenie bei einem Verwandten ersten Grades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden werden mit einem oralen Placebo behandelt.
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Kokain
Die pharmakodynamischen Wirkungen von Kokain werden während der Erhaltungstherapie mit Placebo und N-Acetylcystein bestimmt.
Experimental: n-Acetylcystein
Die Probanden werden mit oralem N-Acetylcystein versorgt.
Arzneimittel: Kokain
Die pharmakodynamischen Wirkungen von Kokain werden während der Erhaltungstherapie mit Placebo und N-Acetylcystein bestimmt.
Arzneimittel: n-Acetylcystein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit, mit der Kokain in Gegenwart einer monetären Belohnungsalternative ausgewählt wurde
Zeitfenster: Ein Test pro Kokain-Dosisstufe pro Intervention für jeden Teilnehmer während seiner etwa zweiwöchigen stationären Aufnahme.
Die verstärkenden Wirkungen von Kokain wurden mithilfe eines modifizierten Progressive-Ratio-Verfahrens (Stoops et al., 2010) bestimmt, bei dem die Probanden sechs Entscheidungen zwischen jeder verfügbaren Kokaindosis und Geld (0,25 US-Dollar) trafen. Die verstärkenden Wirkungen werden für jede Kokaindosis sowohl während der Buspiron- als auch der Placebo-Erhaltungstherapie gemessen.
Ein Test pro Kokain-Dosisstufe pro Intervention für jeden Teilnehmer während seiner etwa zweiwöchigen stationären Aufnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenwert auf der Sedativ-Subskala der Adjektivbewertungsskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden absolvierten 16 Items, die in die Sedativ-Subskala der Adjektiv-Bewertungsskala geladen wurden. Die Items wurden auf einer Likert-Skala mit 0–4 bewertet und die Summe der 16 „Sedativum“-Items wurde summiert, um den Sedativ-Subskalen-Score zu ergeben. Die maximale Punktzahl für diese Skala betrug 64, die minimale 0. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenwert auf der Stimulanzien-Unterskala der Adjektivbewertungsskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden absolvierten 16 Items, die in die Unterskala „Stimulanzien“ der Adjektivbewertungsskala geladen wurden. Die Items wurden auf einer Likert-Skala mit 0–4 bewertet und die Summe der 16 „Beruhigungsmittel“-Items wurde summiert, um den Stimulanzien-Subskalen-Score zu ergeben. Die maximale Punktzahl für diese Skala betrug 64, die minimale 0. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Item. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Aktiv, wachsam, energisch“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „aktiv, wachsam, energisch“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Jeder Effekt“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle hinsichtlich „jeder Wirkung“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „schlechten Auswirkungen“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle hinsichtlich „schlechter Auswirkungen“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Euphorisch“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „euphorisch“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen für „Gute Effekte“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl hinsichtlich der „guten Wirkung“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Hoch“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle auf einer visuellen Analogskala mit „Hoch“. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Unregelmäßiger/rasender Herzschlag“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl von „unregelmäßigem/rasendem Herzschlag“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Like Drug“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl „wie eine Droge“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenwerte von „Übelkeit“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl von „Übelkeit“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „nervös/ängstlich“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „nervös/ängstlich“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Zahlungsbereit“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl der „Zahlungsbereitschaft“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Leistungsbeeinträchtigt“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle der „Leistungsbeeinträchtigung“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Leistung verbessert“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl einer „Leistungsverbesserung“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Restless“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl von „Unruhe“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Rush“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihr „Rush“-Gefühl auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Wackelig/Jittery“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „wackelig/nervös“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „träge/müde/faul“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „träge/müde/faul“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Stimuliert“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „stimuliert“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „Bereit, es noch einmal zu tun“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihr Gefühl der „Bereitschaft, es noch einmal zu nehmen“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Spitzenbewertungen von „gesprächig/freundlich“ auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Die Probanden bewerteten ihre Gefühle als „gesprächig/freundlich“ auf einer visuellen Analogskala. Dieser Artikel wurde auf einer visuellen Analogskala mit einem Wert von 0 (Minimum) bis 100 (Maximum) bewertet. Höhere Werte bedeuten größere subjektive Auswirkungen auf dieses Element. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Die Probanden führten diese Messung 45 Minuten lang in 15-Minuten-Intervallen durch, nachdem sie jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen entnommen hatten.
Maximaler diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Diese Messung wurde in 15-Minuten-Intervallen für 45 Minuten nach der Probenahme jeder Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen durchgeführt.
Der diastolische Blutdruck wurde mit einem automatischen Monitor gemessen. Höhere Werte bedeuten einen höheren diastolischen Druck. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Diese Messung wurde in 15-Minuten-Intervallen für 45 Minuten nach der Probenahme jeder Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen durchgeführt.
Maximaler systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Diese Messung wurde in 15-Minuten-Intervallen für 45 Minuten nach der Probenahme jeder Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen durchgeführt.
Der systolische Blutdruck wurde mit einem automatischen Monitor gemessen. Höhere Werte bedeuten einen höheren systolischen Druck. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Diese Messung wurde in 15-Minuten-Intervallen für 45 Minuten nach der Probenahme jeder Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen durchgeführt.
Spitzenherzfrequenz
Zeitfenster: Diese Messung wurde in 15-Minuten-Intervallen für 45 Minuten nach der Probenahme jeder Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen durchgeführt.
Die Herzfrequenz wurde mit einem automatischen Monitor gemessen. Höhere Werte bedeuten eine höhere Herzfrequenz. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Diese Messung wurde in 15-Minuten-Intervallen für 45 Minuten nach der Probenahme jeder Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen durchgeführt.
Spitzentemperatur
Zeitfenster: Diese Messung wurde in 15-Minuten-Intervallen für 45 Minuten nach der Probenahme jeder Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen durchgeführt.
Die orale Temperatur wurde mit einem automatischen Monitor gemessen. Höhere Werte bedeuten eine höhere Temperatur. Die Spitzenwerte wurden aus mehreren Bewertungen für jede Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Bedingungen berechnet.
Diese Messung wurde in 15-Minuten-Intervallen für 45 Minuten nach der Probenahme jeder Kokaindosis sowohl unter N-Acetylcystein- als auch unter Placebo-Erhaltungsbedingungen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Kentucky

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. November 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R21DA035376 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten