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n-acetilcisteina e cocaina

16 novembre 2016 aggiornato da: William Stoops, University of Kentucky

Motivazione per cocaina e rinforzi non farmacologici: mirare all'omeostasi del glutammato

Questo studio determinerà l'efficacia iniziale, la sicurezza e la tollerabilità della n-acetilcisteina come farmacoterapia per la dipendenza da cocaina. Verrà condotto un rigoroso studio di laboratorio umano ospedaliero in cui vengono valutati gli effetti soggettivi, fisiologici e rinforzanti della cocaina durante il mantenimento con placebo e n-acetilcisteina.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
15

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40507
        • University of Kentucky Laboratory of Human Behavioral Pharmacology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consumo attuale di cocaina
  • Attuale fumatore di sigarette

Criteri di esclusione:

  • Esito anomalo dello screening (ad es. ECG, risultato di esami ematochimici) che i medici dello studio ritengono clinicamente significativo
  • Storie attuali o passate di abuso di sostanze o dipendenza che sono ritenute dai medici dello studio interferire con il completamento dello studio
  • Storia di malattia fisica grave, malattia fisica attuale, funzionamento cardiovascolare compromesso, malattia polmonare ostruttiva cronica, storia di convulsioni o storie attuali o passate di grave disturbo psichiatrico che, a parere del medico dello studio, interferirebbero con la partecipazione allo studio saranno esclusi dalla partecipazione
  • Donne che attualmente non usano un controllo delle nascite efficace
  • Controindicazioni alla cocaina o alla n-acetilcisteina
  • Storia di schizofrenia in parente di primo grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
I soggetti saranno mantenuti con placebo orale.
Droga: Placebo
Droga: Cocaina
Gli effetti farmacodinamici della cocaina saranno determinati durante il mantenimento con placebo e n-acetilcisteina.
Sperimentale: n-acetilcisteina
I soggetti saranno mantenuti con n-acetilcisteina orale.
Droga: Cocaina
Gli effetti farmacodinamici della cocaina saranno determinati durante il mantenimento con placebo e n-acetilcisteina.
Droga: n-acetilcisteina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di volte in cui la cocaina è stata selezionata in presenza di un premio monetario alternativo
Lasso di tempo: Un test per livello di dose di cocaina per intervento per ciascun partecipante durante il suo ricovero ospedaliero di circa 2 settimane.
Gli effetti rinforzanti della cocaina sono stati determinati utilizzando una procedura di rapporto progressivo modificato (Stoops et al., 2010) in cui i soggetti hanno fatto 6 scelte tra ogni dose di cocaina disponibile e il denaro (US $ 0,25). Gli effetti rinforzanti sono misurati per ciascuna dose di cocaina durante il mantenimento sia con buspirone che con placebo.
Un test per livello di dose di cocaina per intervento per ciascun partecipante durante il suo ricovero ospedaliero di circa 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio massimo sulla sottoscala sedativa della scala di valutazione degli aggettivi
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno completato 16 item che sono stati caricati nella sottoscala sedativa della scala di valutazione degli aggettivi. Gli item sono stati valutati da 0 a 4 su una scala di tipo Likert e la somma dei 16 item "sedativi" è stata sommata per ottenere il punteggio della sottoscala sedativa. Il punteggio massimo per questa scala era 64, il minimo era 0. Valori più alti rappresentano maggiori effetti soggettivi su questo item. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Punteggio massimo sulla sottoscala stimolante della scala di valutazione degli aggettivi
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno completato 16 elementi che sono stati caricati nella sottoscala stimolante della scala di valutazione degli aggettivi. Gli elementi sono stati valutati da 0 a 4 su una scala di tipo Likert e la somma per i 16 elementi "sedativi" è stata sommata per ottenere il punteggio della sottoscala stimolante. Il punteggio massimo per questa scala era 64, il minimo era 0. Valori più alti rappresentano maggiori effetti soggettivi su questo item. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Attivo, vigile, energico" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Attivo, vigile, energico" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Qualsiasi effetto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "qualsiasi effetto" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Cattivi effetti" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Cattivi effetti" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "euforico" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "euforico" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "buoni effetti" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "buoni effetti" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "alto" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Alto" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "battito cardiaco irregolare/da corsa" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "battito cardiaco irregolare/rapido" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Like Drug" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Like Drug" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Nauseous" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Nauseous" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Nervoso/Ansioso" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Nervoso/Ansioso" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Disposti a pagare" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "disposti a pagare" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "prestazioni compromesse" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "prestazioni compromesse" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "prestazioni migliorate" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "prestazioni migliorate" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Restless" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "irrequieto" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Rush" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Rush" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Shaky / Jittery" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "Tremolante/nervoso" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "pigro/affaticato/pigro" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "pigro/affaticato/pigro" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "stimolato" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato le loro sensazioni di "stimolato" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Valutazioni di picco di "Willing to Take Again" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Volontà di riprendere" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Punteggi massimi di "loquace/amichevole" sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
I soggetti hanno valutato i loro sentimenti di "Loquace/Amichevole" su una scala analogica visiva. Questo articolo è stato valutato da 0 (minimo) a 100 (massimo) su una scala analogica visiva. Valori maggiori rappresentano maggiori effetti soggettivi su tale voce. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
I soggetti hanno completato questa misura a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo aver prelevato ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Picco di pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
La pressione arteriosa diastolica è stata misurata con un monitor automatico. Valori più alti rappresentano una maggiore pressione diastolica. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Picco di pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
La pressione arteriosa sistolica è stata misurata con un monitor automatico. Valori più alti rappresentano una maggiore pressione sistolica. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Picco della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
La frequenza cardiaca è stata misurata con un monitor automatico. Valori più alti rappresentano una frequenza cardiaca maggiore. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
Picco di temperatura
Lasso di tempo: Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.
La temperatura orale è stata misurata con un monitor automatico. Valori più alti rappresentano una temperatura maggiore. I punteggi di picco sono stati calcolati da valutazioni multiple per ciascuna dose di cocaina sia in condizioni di n-acetilcisteina che di placebo.
Questa misura è stata completata a intervalli di 15 minuti per 45 minuti dopo il campionamento di ciascuna dose di cocaina in condizioni di mantenimento sia con n-acetilcisteina che con placebo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Kentucky

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R21DA035376 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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