Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ganzkörpervibration in Kombination mit L-Citrullin-Supplementierung für die kardiovaskuläre Funktion und Körperzusammensetzung

9. März 2015 aktualisiert von: Arturo Figueroa, Florida State University

Die Wirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining in Kombination mit einer L-cit-Supplementierung auf das Herz-Kreislauf-System, die autonome Funktion und die Körperzusammensetzung bei postmenopausalen Frauen

Arterielle Dysfunktion trägt zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei, die derzeit Millionen von Menschen betreffen. Die Verwendung der Aminosäure L-Citrullin wurde als mögliches Hilfsmittel für die Behandlung von CVD vorgeschlagen, indem die endotheliale Produktion von Stickoxid (NO) erhöht wird. Ganzkörpervibration (WBV) ist eine neue und effektive Form der Übung, die für klinische Populationen durchführbar ist und nachweislich den Blutdruck (BP) und die arterielle Steifheit senkt und die Muskelmasse und -kraft erhöht. Daher war der Zweck dieser Studie zu untersuchen, ob die Kombination aus WBV-Training (WBVT) plus L-Citrullin-Supplementierung positive additive Wirkungen hervorrufen und ein wirksames Mittel zur Verbesserung der arteriellen Steifigkeit, der Endothelfunktion, des Blutdrucks und der Muskelkraft/-masse darstellen würde Frauen nach der Menopause.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 8-wöchigen Kombination von WBVT plus L-Citrullin-Supplementierung auf arterielle Steifigkeit, Endothelfunktion, Blutdruck und Muskelkraft/Masse bei übergewichtigen/fettleibigen postmenopausalen Frauen zu untersuchen.

Die konkreten Ziele des Studiums sind:

  1. Es sollte untersucht werden, ob die additive Wirkung von 8 Wochen WBVT in Kombination mit einer L-Citrullin-Supplementierung bei der Verbesserung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksamer ist als jede Behandlung allein, indem die arterielle Steifheit (Aorta, systemisch und Bein), der Aorta-BP und die Wellenreflexion bewertet werden, und autonome Funktion (Herzfrequenzvariabilität, vaskuläre sympathische Aktivität [niederfrequente Stärke der systolischen BP-Variabilität] und Baroreflexempfindlichkeit). Flussvermittelte Dilatation und zirkulierende Spiegel von Adipozytokinen (Adiponektin und Leptin) und von Endothelien stammenden Vasodilatatoren (NO-Metaboliten [NOx], 6-Keto-PGFIa, Insulin und Ghrelin) und Vasokonstriktoren (Endothelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulärer Endothel-Wachstumsfaktor [VGEF]) werden als sekundäre Ergebnisvariablen bewertet.
  2. Bewertung des Ausmaßes, in dem 8 Wochen WBVT in Kombination mit L-Citrullin die Körperzusammensetzung verbessern, die anhand von Veränderungen der Fettmasse und Magermasse unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie und Taillenumfang bewertet wurde.
  3. Bestimmung der additiven Wirkung von 8 Wochen WBVT in Kombination mit einer L-Citrullin-Supplementierung auf die Muskelkraft. Diese werden anhand des Maximaltests mit acht Wiederholungen für die Beinpresse- und Brustpresseübungen bewertet

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weiblich 50 bis 70 Jahre Mindestens 1 Jahr nach der Menopause Body-Mass-Index von 27-39,9 Sitzend oder wenig aktiv (weniger als 2 Std. pro Woche)

Ausschlusskriterien:

Jünger als 50 oder älter als 70 Jahre Body-Mass-Index unter 27 oder 40 oder höher Körperlich aktiv oder bei Wettkämpfen aktiv Raucher Verwendung einer Hormonersatztherapie von weniger als 1 Jahr Verwendung von Kalziumkanalblockern oder Betablockern Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (z. , L-Arginin, L-Citrullin, Antioxidantien) Unkontrollierter Diabetes Jede Einschränkung, die die Einhaltung der L-Citrullin-Supplementierung erheblich beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm beinhaltet keine Änderung des Lebensstils des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 8 Wochen.
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining plus L-Citrullin
Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform kombiniert mit L-Citrullin-Supplementierung (6 Gramm/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin-Supplementierung
Andere Namen:
  • 8 Wochen L-Citrullin-Ergänzung in zwei Dosen von jeweils 3 g pro Tag (6 g pro Tag)
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationstraining
Die Ganzkörper-Vibrationstrainingsintervention besteht aus Unterkörperübungen auf einer Vibrationsplattform 3 Mal pro Woche für 8 Wochen. Auf der Vibrationsplattform führen die Probanden statische und dynamische Übungen für die Beine durch. Dynamische Übungen werden mit langsamen kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in eine 60-Grad-Kniebeugung (Kniebeuge) und maximale Fersenhebung (Zehenstand) durchgeführt. Statische Übungen werden ohne Bewegung in den zuvor beschriebenen Gelenkwinkeln durchgeführt. Das Trainingsvolumen wird über den 12-wöchigen Trainingszeitraum schrittweise erhöht, indem die Vibrationsintensität, die Dauer des Übungssatzes (30-60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung und die Gesamtdauer der Trainingseinheit erhöht und die Dauer verringert wird von Ruheperioden (30-60 Sek.). Die Vibrationsintensität und -amplitude werden ebenfalls schrittweise erhöht (25-30 Hz Frequenz und von niedriger zu hoher Amplitude).
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining & Placebo
Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform kombiniert mit Placebo-Ergänzung (6 Gramm/Tag)
Sonstiges: Ganzkörper-Vibrationstraining
Die Ganzkörper-Vibrationstrainingsintervention besteht aus Unterkörperübungen auf einer Vibrationsplattform 3 Mal pro Woche für 8 Wochen. Auf der Vibrationsplattform führen die Probanden statische und dynamische Übungen für die Beine durch. Dynamische Übungen werden mit langsamen kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in eine 60-Grad-Kniebeugung (Kniebeuge) und maximale Fersenhebung (Zehenstand) durchgeführt. Statische Übungen werden ohne Bewegung in den zuvor beschriebenen Gelenkwinkeln durchgeführt. Das Trainingsvolumen wird über den 12-wöchigen Trainingszeitraum schrittweise erhöht, indem die Vibrationsintensität, die Dauer des Übungssatzes (30-60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung und die Gesamtdauer der Trainingseinheit erhöht und die Dauer verringert wird von Ruheperioden (30-60 Sek.). Die Vibrationsintensität und -amplitude werden ebenfalls schrittweise erhöht (25-30 Hz Frequenz und von niedriger zu hoher Amplitude).
Experimental: L-Citrullin-Supplementierung
(6 g pro Tag) mit L-Citrullin
Nahrungsergänzungsmittel: L-Citrullin-Supplementierung
Andere Namen:
  • 8 Wochen L-Citrullin-Ergänzung in zwei Dosen von jeweils 3 g pro Tag (6 g pro Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Nicht-invasive Messungen des Brachial- und Aortenblutdrucks
8 Wochen
Arterielle Steifigkeit und Druckwellenreflexion
Zeitfenster: 8 Wochen
Verwendung der Pulswellengeschwindigkeit der Aorta, systemisch und der Beine und des Augmentationsindex aus der radialen Tonometrie
8 Wochen
Endotheliale und autonome Funktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Messung der zirkulierenden Spiegel von Adipozytokinen (Adiponectin und Leptin) und von Endothelien abgeleiteten Vasodilatatoren (NOx, 6-Keto-PGFIa, Insulin und Ghrelin) und Vasokonstriktoren (ET-1 und 8-iso-PGF2a, VEGF). Außerdem Herzfrequenzvariabilität , vaskuläre sympathische Aktivität [Niederfrequenzstärke der systolischen BP-Variabilität] und spontane Baroreflexempfindlichkeit werden anhand des Elektrokardiogramms und des digitalen Blutdrucks von Schlag zu Schlag beurteilt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Messung der Fettmasse und mageren Weichteilmasse aus Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und Taillenumfang
8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Verwenden Sie den Test mit maximal acht Wiederholungen (8-RM) für die Beinpresse- und Brustpresseübungen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
NOW Foods

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alexei Wong, Florida State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSC2012.9674

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten