- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02143817
Ganzkörpervibration in Kombination mit L-Citrullin-Supplementierung für die kardiovaskuläre Funktion und Körperzusammensetzung
Die Wirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining in Kombination mit einer L-cit-Supplementierung auf das Herz-Kreislauf-System, die autonome Funktion und die Körperzusammensetzung bei postmenopausalen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 8-wöchigen Kombination von WBVT plus L-Citrullin-Supplementierung auf arterielle Steifigkeit, Endothelfunktion, Blutdruck und Muskelkraft/Masse bei übergewichtigen/fettleibigen postmenopausalen Frauen zu untersuchen.
Die konkreten Ziele des Studiums sind:
- Es sollte untersucht werden, ob die additive Wirkung von 8 Wochen WBVT in Kombination mit einer L-Citrullin-Supplementierung bei der Verbesserung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksamer ist als jede Behandlung allein, indem die arterielle Steifheit (Aorta, systemisch und Bein), der Aorta-BP und die Wellenreflexion bewertet werden, und autonome Funktion (Herzfrequenzvariabilität, vaskuläre sympathische Aktivität [niederfrequente Stärke der systolischen BP-Variabilität] und Baroreflexempfindlichkeit). Flussvermittelte Dilatation und zirkulierende Spiegel von Adipozytokinen (Adiponektin und Leptin) und von Endothelien stammenden Vasodilatatoren (NO-Metaboliten [NOx], 6-Keto-PGFIa, Insulin und Ghrelin) und Vasokonstriktoren (Endothelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulärer Endothel-Wachstumsfaktor [VGEF]) werden als sekundäre Ergebnisvariablen bewertet.
- Bewertung des Ausmaßes, in dem 8 Wochen WBVT in Kombination mit L-Citrullin die Körperzusammensetzung verbessern, die anhand von Veränderungen der Fettmasse und Magermasse unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie und Taillenumfang bewertet wurde.
- Bestimmung der additiven Wirkung von 8 Wochen WBVT in Kombination mit einer L-Citrullin-Supplementierung auf die Muskelkraft. Diese werden anhand des Maximaltests mit acht Wiederholungen für die Beinpresse- und Brustpresseübungen bewertet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
- FSU College of Human Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weiblich 50 bis 70 Jahre Mindestens 1 Jahr nach der Menopause Body-Mass-Index von 27-39,9 Sitzend oder wenig aktiv (weniger als 2 Std. pro Woche)
Ausschlusskriterien:
Jünger als 50 oder älter als 70 Jahre Body-Mass-Index unter 27 oder 40 oder höher Körperlich aktiv oder bei Wettkämpfen aktiv Raucher Verwendung einer Hormonersatztherapie von weniger als 1 Jahr Verwendung von Kalziumkanalblockern oder Betablockern Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (z. , L-Arginin, L-Citrullin, Antioxidantien) Unkontrollierter Diabetes Jede Einschränkung, die die Einhaltung der L-Citrullin-Supplementierung erheblich beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm beinhaltet keine Änderung des Lebensstils des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 8 Wochen.
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Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining plus L-Citrullin
Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform kombiniert mit L-Citrullin-Supplementierung (6 Gramm/Tag)
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Andere Namen:
Die Ganzkörper-Vibrationstrainingsintervention besteht aus Unterkörperübungen auf einer Vibrationsplattform 3 Mal pro Woche für 8 Wochen.
Auf der Vibrationsplattform führen die Probanden statische und dynamische Übungen für die Beine durch.
Dynamische Übungen werden mit langsamen kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in eine 60-Grad-Kniebeugung (Kniebeuge) und maximale Fersenhebung (Zehenstand) durchgeführt.
Statische Übungen werden ohne Bewegung in den zuvor beschriebenen Gelenkwinkeln durchgeführt.
Das Trainingsvolumen wird über den 12-wöchigen Trainingszeitraum schrittweise erhöht, indem die Vibrationsintensität, die Dauer des Übungssatzes (30-60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung und die Gesamtdauer der Trainingseinheit erhöht und die Dauer verringert wird von Ruheperioden (30-60 Sek.). Die Vibrationsintensität und -amplitude werden ebenfalls schrittweise erhöht (25-30 Hz Frequenz und von niedriger zu hoher Amplitude).
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Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining & Placebo
Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform kombiniert mit Placebo-Ergänzung (6 Gramm/Tag)
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Die Ganzkörper-Vibrationstrainingsintervention besteht aus Unterkörperübungen auf einer Vibrationsplattform 3 Mal pro Woche für 8 Wochen.
Auf der Vibrationsplattform führen die Probanden statische und dynamische Übungen für die Beine durch.
Dynamische Übungen werden mit langsamen kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in eine 60-Grad-Kniebeugung (Kniebeuge) und maximale Fersenhebung (Zehenstand) durchgeführt.
Statische Übungen werden ohne Bewegung in den zuvor beschriebenen Gelenkwinkeln durchgeführt.
Das Trainingsvolumen wird über den 12-wöchigen Trainingszeitraum schrittweise erhöht, indem die Vibrationsintensität, die Dauer des Übungssatzes (30-60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung und die Gesamtdauer der Trainingseinheit erhöht und die Dauer verringert wird von Ruheperioden (30-60 Sek.). Die Vibrationsintensität und -amplitude werden ebenfalls schrittweise erhöht (25-30 Hz Frequenz und von niedriger zu hoher Amplitude).
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Experimental: L-Citrullin-Supplementierung
(6 g pro Tag) mit L-Citrullin
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
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Nicht-invasive Messungen des Brachial- und Aortenblutdrucks
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8 Wochen
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Arterielle Steifigkeit und Druckwellenreflexion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Verwendung der Pulswellengeschwindigkeit der Aorta, systemisch und der Beine und des Augmentationsindex aus der radialen Tonometrie
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8 Wochen
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Endotheliale und autonome Funktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durch Messung der zirkulierenden Spiegel von Adipozytokinen (Adiponectin und Leptin) und von Endothelien abgeleiteten Vasodilatatoren (NOx, 6-Keto-PGFIa, Insulin und Ghrelin) und Vasokonstriktoren (ET-1 und 8-iso-PGF2a, VEGF). Außerdem Herzfrequenzvariabilität , vaskuläre sympathische Aktivität [Niederfrequenzstärke der systolischen BP-Variabilität] und spontane Baroreflexempfindlichkeit werden anhand des Elektrokardiogramms und des digitalen Blutdrucks von Schlag zu Schlag beurteilt.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durch Messung der Fettmasse und mageren Weichteilmasse aus Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und Taillenumfang
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8 Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
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Verwenden Sie den Test mit maximal acht Wiederholungen (8-RM) für die Beinpresse- und Brustpresseübungen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexei Wong, Florida State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC2012.9674
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