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Ganzkörpervibration in Kombination mit L-Citrullin-Supplementierung für die kardiovaskuläre Funktion und Körperzusammensetzung

9. März 2015 aktualisiert von: Arturo Figueroa, Florida State University

Die Wirkung von Ganzkörper-Vibrationstraining in Kombination mit einer L-cit-Supplementierung auf das Herz-Kreislauf-System, die autonome Funktion und die Körperzusammensetzung bei postmenopausalen Frauen

Arterielle Dysfunktion trägt zur Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei, die derzeit Millionen von Menschen betreffen. Die Verwendung der Aminosäure L-Citrullin wurde als mögliches Hilfsmittel für die Behandlung von CVD vorgeschlagen, indem die endotheliale Produktion von Stickoxid (NO) erhöht wird. Ganzkörpervibration (WBV) ist eine neue und effektive Form der Übung, die für klinische Populationen durchführbar ist und nachweislich den Blutdruck (BP) und die arterielle Steifheit senkt und die Muskelmasse und -kraft erhöht. Daher war der Zweck dieser Studie zu untersuchen, ob die Kombination aus WBV-Training (WBVT) plus L-Citrullin-Supplementierung positive additive Wirkungen hervorrufen und ein wirksames Mittel zur Verbesserung der arteriellen Steifigkeit, der Endothelfunktion, des Blutdrucks und der Muskelkraft/-masse darstellen würde Frauen nach der Menopause.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 8-wöchigen Kombination von WBVT plus L-Citrullin-Supplementierung auf arterielle Steifigkeit, Endothelfunktion, Blutdruck und Muskelkraft/Masse bei übergewichtigen/fettleibigen postmenopausalen Frauen zu untersuchen.

Die konkreten Ziele des Studiums sind:

  1. Es sollte untersucht werden, ob die additive Wirkung von 8 Wochen WBVT in Kombination mit einer L-Citrullin-Supplementierung bei der Verbesserung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksamer ist als jede Behandlung allein, indem die arterielle Steifheit (Aorta, systemisch und Bein), der Aorta-BP und die Wellenreflexion bewertet werden, und autonome Funktion (Herzfrequenzvariabilität, vaskuläre sympathische Aktivität [niederfrequente Stärke der systolischen BP-Variabilität] und Baroreflexempfindlichkeit). Flussvermittelte Dilatation und zirkulierende Spiegel von Adipozytokinen (Adiponektin und Leptin) und von Endothelien stammenden Vasodilatatoren (NO-Metaboliten [NOx], 6-Keto-PGFIa, Insulin und Ghrelin) und Vasokonstriktoren (Endothelin-1 [ET-1],8-iso PGF2a, vaskulärer Endothel-Wachstumsfaktor [VGEF]) werden als sekundäre Ergebnisvariablen bewertet.
  2. Bewertung des Ausmaßes, in dem 8 Wochen WBVT in Kombination mit L-Citrullin die Körperzusammensetzung verbessern, die anhand von Veränderungen der Fettmasse und Magermasse unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie und Taillenumfang bewertet wurde.
  3. Bestimmung der additiven Wirkung von 8 Wochen WBVT in Kombination mit einer L-Citrullin-Supplementierung auf die Muskelkraft. Diese werden anhand des Maximaltests mit acht Wiederholungen für die Beinpresse- und Brustpresseübungen bewertet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306
        • FSU College of Human Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Weiblich 50 bis 70 Jahre Mindestens 1 Jahr nach der Menopause Body-Mass-Index von 27-39,9 Sitzend oder wenig aktiv (weniger als 2 Std. pro Woche)

Ausschlusskriterien:

Jünger als 50 oder älter als 70 Jahre Body-Mass-Index unter 27 oder 40 oder höher Körperlich aktiv oder bei Wettkämpfen aktiv Raucher Verwendung einer Hormonersatztherapie von weniger als 1 Jahr Verwendung von Kalziumkanalblockern oder Betablockern Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (z. , L-Arginin, L-Citrullin, Antioxidantien) Unkontrollierter Diabetes Jede Einschränkung, die die Einhaltung der L-Citrullin-Supplementierung erheblich beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Dieser Arm beinhaltet keine Änderung des Lebensstils des Probanden zum Zeitpunkt des Beginns der Intervention und für 8 Wochen.
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining plus L-Citrullin
Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform kombiniert mit L-Citrullin-Supplementierung (6 Gramm/Tag)
Andere Namen:
  • 8 Wochen L-Citrullin-Ergänzung in zwei Dosen von jeweils 3 g pro Tag (6 g pro Tag)
Die Ganzkörper-Vibrationstrainingsintervention besteht aus Unterkörperübungen auf einer Vibrationsplattform 3 Mal pro Woche für 8 Wochen. Auf der Vibrationsplattform führen die Probanden statische und dynamische Übungen für die Beine durch. Dynamische Übungen werden mit langsamen kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in eine 60-Grad-Kniebeugung (Kniebeuge) und maximale Fersenhebung (Zehenstand) durchgeführt. Statische Übungen werden ohne Bewegung in den zuvor beschriebenen Gelenkwinkeln durchgeführt. Das Trainingsvolumen wird über den 12-wöchigen Trainingszeitraum schrittweise erhöht, indem die Vibrationsintensität, die Dauer des Übungssatzes (30-60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung und die Gesamtdauer der Trainingseinheit erhöht und die Dauer verringert wird von Ruheperioden (30-60 Sek.). Die Vibrationsintensität und -amplitude werden ebenfalls schrittweise erhöht (25-30 Hz Frequenz und von niedriger zu hoher Amplitude).
Experimental: Ganzkörper-Vibrationstraining & Placebo
Unterkörpertraining auf einer Vibrationsplattform kombiniert mit Placebo-Ergänzung (6 Gramm/Tag)
Die Ganzkörper-Vibrationstrainingsintervention besteht aus Unterkörperübungen auf einer Vibrationsplattform 3 Mal pro Woche für 8 Wochen. Auf der Vibrationsplattform führen die Probanden statische und dynamische Übungen für die Beine durch. Dynamische Übungen werden mit langsamen kontrollierten Bewegungen ausgehend von einer aufrechten Position in eine 60-Grad-Kniebeugung (Kniebeuge) und maximale Fersenhebung (Zehenstand) durchgeführt. Statische Übungen werden ohne Bewegung in den zuvor beschriebenen Gelenkwinkeln durchgeführt. Das Trainingsvolumen wird über den 12-wöchigen Trainingszeitraum schrittweise erhöht, indem die Vibrationsintensität, die Dauer des Übungssatzes (30-60 Sek.), die Anzahl der Sätze pro Übung und die Gesamtdauer der Trainingseinheit erhöht und die Dauer verringert wird von Ruheperioden (30-60 Sek.). Die Vibrationsintensität und -amplitude werden ebenfalls schrittweise erhöht (25-30 Hz Frequenz und von niedriger zu hoher Amplitude).
Experimental: L-Citrullin-Supplementierung
(6 g pro Tag) mit L-Citrullin
Andere Namen:
  • 8 Wochen L-Citrullin-Ergänzung in zwei Dosen von jeweils 3 g pro Tag (6 g pro Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Nicht-invasive Messungen des Brachial- und Aortenblutdrucks
8 Wochen
Arterielle Steifigkeit und Druckwellenreflexion
Zeitfenster: 8 Wochen
Verwendung der Pulswellengeschwindigkeit der Aorta, systemisch und der Beine und des Augmentationsindex aus der radialen Tonometrie
8 Wochen
Endotheliale und autonome Funktionen
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Messung der zirkulierenden Spiegel von Adipozytokinen (Adiponectin und Leptin) und von Endothelien abgeleiteten Vasodilatatoren (NOx, 6-Keto-PGFIa, Insulin und Ghrelin) und Vasokonstriktoren (ET-1 und 8-iso-PGF2a, VEGF). Außerdem Herzfrequenzvariabilität , vaskuläre sympathische Aktivität [Niederfrequenzstärke der systolischen BP-Variabilität] und spontane Baroreflexempfindlichkeit werden anhand des Elektrokardiogramms und des digitalen Blutdrucks von Schlag zu Schlag beurteilt.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch Messung der Fettmasse und mageren Weichteilmasse aus Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und Taillenumfang
8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Verwenden Sie den Test mit maximal acht Wiederholungen (8-RM) für die Beinpresse- und Brustpresseübungen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexei Wong, Florida State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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