Post-Treatment Surveillance in Breast Cancer: Bringing CER to the Alliance
Post-Treatment Surveillance in Breast Cancer: Bringing Cost Effectiveness Research (CER) in die Allianz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unser Projekt verfolgt drei Hauptziele:
- Verwenden Sie vorhandene Daten aus klinischen Studien, die von einer der führenden kooperativen Krebsgruppen gesponsert wurden, um zu bewerten, wie das Risiko eines erneuten Auftretens und Nebenwirkungen der Behandlung je nach Patienten- und Krebsmerkmalen variieren.
- Verwenden Sie vorhandene Daten, um die Wirksamkeit der neuesten Bildgebungstechnologie zur Verbesserung des Überlebens bei Patienten zu bewerten, die zuvor wegen Brustkrebs behandelt wurden.
- Binden Sie Krebsüberlebende, Anbieter und Forscher für Gesundheitsergebnisse in die Entwicklung eines verbesserten patientenzentrierten Ansatzes ein, um die Nachbehandlung zu leiten, sowie die Identifizierung der Strategien mit der höchsten Priorität für prospektive randomisierte Studien.
Methoden Unsere Methoden wurden auf der Grundlage von Beiträgen von Patienten und anderen Beteiligten entwickelt, die die Notwendigkeit einer groß angelegten Beobachtungsstudie erkannt haben. Ziel ist es, zeitnah Ergebnisse zu erzielen und die Entwicklung eines verbesserten Überwachungsansatzes zu leiten, der individuelle Risikofaktoren für Patienten erkennt und die Gestaltung zukünftiger prospektiver Studien ermöglicht. Diese Studie analysiert Rezidivdaten und Behandlungsnebenwirkungen von über 22.000 Patientinnen, die an früheren klinischen Studien zur Behandlung von Brustkrebs teilgenommen haben. Das Projekt umfasst auch die Analyse vorhandener Daten (n=15.000 Patienten) aus einem nationalen Krebsregister (National Cancer Database), um zu bewerten, ob neue bildgebende Verfahren über die Mammographie hinaus Rezidive früher erkennen und das Überleben verbessern können. Schließlich werden wir Krebsüberlebende, Gesundheitsdienstleister und Forscher einbeziehen, um neue Leitlinien für die Pflege und Überwachung von Brustkrebsüberlebenden zu entwickeln und zukünftige prospektive Studien zu leiten und zu priorisieren.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen (alle Ziele)
- Diagnose von Brustkrebs (Ziele 1 & 2)
- American Joint Committee on Cancer (AJCC) Stufen I-III (Ziel 1) AJCC Stufen II-III (Ziel 2)
- Interessenvertreter von Patienten, Gesundheitsdienstleistern und Forschern (Ziel 3)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Alliance for Clinical Trials Database
Verwenden Sie vorhandene Daten aus klinischen Studien, die von einer der führenden kooperativen Krebsgruppen gesponsert wurden, um zu bewerten, wie das Risiko eines erneuten Auftretens und Nebenwirkungen der Behandlung je nach Patienten- und Krebsmerkmalen variieren.
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Nationale Krebsdatenbank
Verwenden Sie vorhandene Daten, um die Wirksamkeit der neuesten Bildgebungstechnologie zur Erkennung von Rezidiven und zur Verbesserung der Überlebensrate bei Patienten zu bewerten, die zuvor wegen Brustkrebs behandelt wurden.
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Stakeholder-Engagement
Binden Sie Krebsüberlebende, Anbieter und Forscher für Gesundheitsergebnisse in die Entwicklung eines verbesserten patientenzentrierten Ansatzes ein, um die Nachbehandlung zu leiten, sowie die Identifizierung der Strategien mit der höchsten Priorität für prospektive randomisierte Studien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zur Wiederholung
Zeitfenster: 5 Jahre ab Diagnose
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Zu den Datenelementen gehören Datum und Ort des Wiederauftretens, Art des Wiederauftretens (z. B. lokales/regionales oder entferntes Wiederauftreten) und Progression.
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5 Jahre ab Diagnose
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Zeit bis zur Toxizität/Nebenwirkungen der Behandlung
Zeitfenster: Innerhalb des relevanten Zeitrahmens der älteren klinischen Studie. Die meisten Studien beinhalten eine 2-Jahres-Follow-up
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Ältere klinische Studien enthalten detaillierte Daten zur Toxizität und Komplikationen der Behandlung. Die meisten Studien schließen eine 2-Jahres-Follow-up-Untersuchung ein, um die Prävalenz und Zeit bis zur Präsentation für jede der folgenden Toxizitäten zu bestimmen: Lymphödem, Kardiotoxizität und Pneumonitis Sicherheitsprobleme?: Nein |
Innerhalb des relevanten Zeitrahmens der älteren klinischen Studie. Die meisten Studien beinhalten eine 2-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit zum Tod
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Jahren ab Diagnosestellung
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Innerhalb von 5 Jahren ab Diagnosestellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Caprice C Greenberg, MD MPH, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schumacher JR, Neuman HB, Yu M, Vanness DJ, Si Y, Burnside ES, Ruddy KJ, Partridge AH, Schrag D, Edge SB, Zhang Y, Jacobs EA, Havlena J, Francescatti AB, Winchester DP, McKellar DP, Spears PA, Kozower BD, Chang GJ, Greenberg CC; Alliance ACS-CRP CCDR Breast Cancer Surveillance Working Group. Surveillance Imaging vs Symptomatic Recurrence Detection and Survival in Stage II-III Breast Cancer (AFT-01). J Natl Cancer Inst. 2022 Oct 6;114(10):1371-1379. doi: 10.1093/jnci/djac131.
- Schumacher JR, Wiener AA, Greenberg CC, Hanlon B, Edge SB, Ruddy KJ, Partridge AH, Le-Rademacher JG, Yu M, Vanness DJ, Yang DY, Havlena J, Strand C, Neuman HB. Local/regional Recurrence Rates after Breast Conserving Therapy in Patients Enrolled in Legacy Trials of the Alliance for Clinical Trials in Oncology (AFT-01). Ann Surg. 2022 Dec 14. doi: 10.1097/SLA.0000000000005776. Online ahead of print.
- Dudley CM, Wiener AA, Stankowski-Drengler TJ, Schumacher JR, Francescatti AB, Poore SO, Greenberg CC, Neuman HB. Rates of Ipsilateral Local-regional Recurrence in High-risk Patients Undergoing Immediate Post-mastectomy Reconstruction (AFT-01). Clin Breast Cancer. 2021 Oct;21(5):433-439. doi: 10.1016/j.clbc.2021.03.009. Epub 2021 Mar 27.
- Adesoye T, Schumacher J, Greenberg CC. ASO Author Reflections: Use of Breast Imaging After Treatment for Locoregional Breast Cancer (AFT-01). Ann Surg Oncol. 2019 Dec;26(Suppl 3):553-554. doi: 10.1245/s10434-018-7070-9. Epub 2018 Dec 18. No abstract available.
- Wong ML, McMurry TL, Schumacher JR, Hu CY, Stukenborg GJ, Francescatti AB, Greenberg CC, Chang GJ, McKellar DP, Walter LC, Kozower BD. Comorbidity Assessment in the National Cancer Database for Patients With Surgically Resected Breast, Colorectal, or Lung Cancer (AFT-01, -02, -03). J Oncol Pract. 2018 Oct;14(10):e631-e643. doi: 10.1200/JOP.18.00175. Epub 2018 Sep 12.
- Stankowski-Drengler TJ, Schumacher JR, Hanlon B, Livingston-Rosanoff D, Van de Walle K, Greenberg CC, Wilke LG, Neuman HB. Outcomes for Patients with Residual Stage II/III Breast Cancer Following Neoadjuvant Chemotherapy (AFT-01). Ann Surg Oncol. 2020 Mar;27(3):637-644. doi: 10.1245/s10434-019-07846-2. Epub 2020 Jan 3.
- Schumacher JR, Neuman HB, Chang GJ, Kozower BD, Edge SB, Yu M, Vanness DJ, Si Y, Jacobs EA, Francescatti AB, Spears PA, Havlena J, Adesoye T, McKellar D, Winchester D, Burnside ES, Greenberg CC; Alliance ACS-CRP CCDR Breast Cancer Surveillance Working Group. A National Study of the Use of Asymptomatic Systemic Imaging for Surveillance Following Breast Cancer Treatment (AFT-01). Ann Surg Oncol. 2018 Sep;25(9):2587-2595. doi: 10.1245/s10434-018-6496-4. Epub 2018 May 17.
- Adesoye T, Schumacher JR, Neuman HB, Edge S, McKellar D, Winchester DP, Francescatti AB, Greenberg CC; Alliance ACS-CRP CCDR Breast Cancer Surveillance Working Group. Use of Breast Imaging After Treatment for Locoregional Breast Cancer (AFT-01). Ann Surg Oncol. 2018 Jun;25(6):1502-1511. doi: 10.1245/s10434-018-6359-z. Epub 2018 Feb 15.
- Neuman HB, Schumacher JR, Francescatti AB, Adesoye T, Edge SB, Vanness DJ, Yu M, McKellar D, Winchester DP, Greenberg CC; Alliance/American College of Surgeons Clinical Research Program Cancer Care Delivery Research Breast Cancer Surveillance Working Group. Risk of Synchronous Distant Recurrence at Time of Locoregional Recurrence in Patients With Stage II and III Breast Cancer (AFT-01). J Clin Oncol. 2018 Apr 1;36(10):975-980. doi: 10.1200/JCO.2017.75.5389. Epub 2018 Jan 31.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0742 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swedish Research Council for Health,Working Life and Welfare)
- SMPH/SURGERY/SURG ONC (Andere Kennung: UW Madison)
- A539713 (Andere Kennung: UW Madison)
- CE-1304-6543 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
- UW14041 (Andere Kennung: University of Wisconsin Carbone Cancer Center)
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