Wirksamkeit variabler Lidocain-Konzentrationen in der Tumeszenzanästhesie zur Schmerzkontrolle während und nach endovenösen Laserverfahren; Nichtunterlegenheitsversuch
Wirksamkeit variabler Lidocain-Konzentrationen in der Tumeszenzanästhesie zur Schmerzkontrolle während und nach endovenösen Laserverfahren; eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Deborah S Lindner, MD
- Telefonnummer: 3127183051
- E-Mail: deborahsuemd@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jelena Vasic
- Telefonnummer: 5203498998
- E-Mail: jelena.vasic@northwestern.edu
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Midwest Vein Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung der großen Stammvene
- 16-85 Jahre alt, gute Gesundheit
- In der Lage, informierte Zustimmung zu verstehen
- Für EVLT geeignet, bestimmt durch Arzt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Lidocain-Empfindlichkeit
- Blutungsstörungen
- Schwangerschaft
- Herzinsuffizienz
- Leberfunktionsstörung
- Patient nicht für EVLT geeignet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standard-Lidocain
50 ml 1 % Lidocain in 450 ml normaler Kochsalzlösung
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1/4 Dosis Lidocain
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Experimental: 1/4 Dosis Lidocain
12,5 ml 1 % Lidocain in 487,5 ml normaler Kochsalzlösung
|
1/4 Dosis Lidocain
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- JVDL070714
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