Kognition und neokortikales Volumen nach Schlaganfall (CANVAS)
Ist ein Schlaganfall neurodegenerativer Natur? Eine Längsschnittstudie zum Gehirnvolumen und zum kognitiven Rückgang nach einem Schlaganfall (CANVAS: Cognition And Neocortical Volume After Stroke).
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unser primäres Ergebnismaß war die Veränderung des Gesamthirnvolumens (TBV) zwischen dem 3-Monats- und dem 3-Jahres-Zeitpunkt im Vergleich zwischen Schlaganfallpatienten und Kontrollpersonen.
Sekundärer Endpunkt 1 war die TBV-Veränderung zwischen 3 Monaten und 3 Jahren im Vergleich von CN- und CI-Schlaganfallteilnehmern. Der TBV nach 3 Monaten wird an die CCI-Werte und die Ausbildungsjahre angepasst. Letzteres korreliert mit der kognitiven Leistungsfähigkeit und dem Demenzrisiko nach einem Schlaganfall, nicht jedoch mit dem Schlaganfallläsionsvolumen, da zuvor keine schlüssigen Beweise für einen Effekt erbracht wurden.
Sekundärer Endpunkt 2 war die Veränderung des Hippocampusvolumens (HV) zwischen 3 Monaten und 3 Jahren bei Schlaganfallpatienten und Kontrollpersonen mit identischen Anpassungen wie beim primären Endpunkt.
Sekundärer Endpunkt 3 war der Vergleich der HV-Änderung zwischen 3 Monaten und 3 Jahren im Vergleich von CN- und CI-Schlaganfallteilnehmern mit Anpassungen, die mit dem sekundären Endpunkt 1 identisch waren.
Eine detaillierte Beschreibung finden Sie im veröffentlichten Protokoll und im hochgeladenen statistischen Analyseplan.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Eastern Health
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Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
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Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Melbourne Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinischer Schlaganfall
- Alter über 18 Jahre;
- Kann kognitive Tests und eine MRT-Untersuchung durchführen lassen; Und
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Signifikante medizinische Komorbiditäten, die die Teilnahme an kognitiven Tests ausschließen oder ein Überleben für drei Jahre unwahrscheinlich machen;
- Normale Ausschlusskriterien für MRT; z. B. implantiertes Metall, schwere Klaustrophobie;
- Vorbestehende Demenz
- Schwangerschaft, als Vorsichtsmaßnahme, um zu verhindern, dass sie innerhalb von 12 Monaten mehreren MRT-Scans ausgesetzt werden
- Personen, die in bestehenden abhängigen oder ungleichen Beziehungen zu einem Mitglied des Forschungsteams stehen, zum Schutz vor Zwang
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Patienten, die einen ischämischen Schlaganfall erlitten haben, wie klinisch festgestellt und durch Bildgebung (CT-Gehirn; MRT) verifiziert.
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Gesunde Kontrollteilnehmer
Personen, die noch nie einen Schlaganfall erlitten haben und je nach Alter, Bildung und vaskulären Risikofaktoren der Gruppe der Patienten mit ischämischem Schlaganfall zugeordnet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im Gesamthirnvolumen zwischen 3-Monats- und 3-Jahres-Zeitpunkten
Zeitfenster: Zwischen 3 Monaten und 3 Jahren nach dem Schlaganfall
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Wir werden Veränderungen im Gehirnvolumen zwischen den Zeitpunkten 3 Monate und 3 Jahre bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und gesunden Kontrollteilnehmern gleichen Alters untersuchen
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Zwischen 3 Monaten und 3 Jahren nach dem Schlaganfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Veränderung des Gesamthirnvolumens (TBV) zwischen 3-Monats- und 3-Jahres-Zeitpunkten bei kognitiv normalen (CN) und kognitiv beeinträchtigten (CI) Personen, ermittelt zum Zeitpunkt 3 Monate nach dem Schlaganfall.
Zeitfenster: Zwischen 3 Monaten und 3 Jahren nach dem Schlaganfall
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Sekundärer Endpunkt 1 war die TBV-Veränderung zwischen 3 Monaten und 3 Jahren im Vergleich von CN- und CI-Schlaganfallteilnehmern.
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Zwischen 3 Monaten und 3 Jahren nach dem Schlaganfall
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Unterschied im Hippocampusvolumen zwischen 3-Monats- und 3-Jahres-Zeitpunkten bei Schlaganfall- und Kontrollteilnehmern.
Zeitfenster: Zwischen 3 Monaten und 3 Jahren nach dem Schlaganfall
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Sekundärer Endpunkt 2 war die Veränderung des Hippocampusvolumens (HV) zwischen 3 Monaten und 3 Jahren bei Schlaganfallpatienten und Kontrollpersonen mit identischen Anpassungen wie beim primären Endpunkt.
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Zwischen 3 Monaten und 3 Jahren nach dem Schlaganfall
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Vergleich der Veränderung des Hippocampusvolumens zwischen 3 Monaten und 3 Jahren bei Personen, die kognitiv normal waren, im Vergleich zu kognitiv beeinträchtigten Personen 3 Monate nach dem Schlaganfall.
Zeitfenster: Zwischen 3 Monaten und 3 Jahren nach dem Schlaganfall
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Sekundärer Endpunkt 3 war der Vergleich der HV-Änderung zwischen 3 Monaten und 3 Jahren im Vergleich von CN- und CI-Schlaganfallteilnehmern mit Anpassungen, die mit dem sekundären Endpunkt 1 identisch waren.
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Zwischen 3 Monaten und 3 Jahren nach dem Schlaganfall
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Amy G Brodtmann, MBBS PhD, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hung SH, Khlif MS, Kramer S, Werden E, Bird LJ, Campbell BCV, Brodtmann A. Poststroke White Matter Hyperintensities and Physical Activity: A CANVAS Study Exploratory Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1401-1409. doi: 10.1249/MSS.0000000000002946. Epub 2022 Apr 25.
- Brodtmann A, Werden E, Khlif MS, Bird LJ, Egorova N, Veldsman M, Pardoe H, Jackson G, Bradshaw J, Darby D, Cumming T, Churilov L, Donnan G. Neurodegeneration Over 3 Years Following Ischaemic Stroke: Findings From the Cognition and Neocortical Volume After Stroke Study. Front Neurol. 2021 Oct 22;12:754204. doi: 10.3389/fneur.2021.754204. eCollection 2021.
- Brodtmann A, Khlif MS, Egorova N, Veldsman M, Bird LJ, Werden E. Dynamic Regional Brain Atrophy Rates in the First Year After Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Sep;51(9):e183-e192. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030256. Epub 2020 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Demenz
- Tauopathien
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle Arteriosklerose
- Leukenzephalopathien
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Alzheimer Erkrankung
- Demenz, Gefäß
Andere Studien-ID-Nummern
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- APP-1020526
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