Kognition og neokortikalt volumen efter slagtilfælde (CANVAS)
Er slagtilfælde neurodegenerativt? En longitudinel undersøgelse af hjernevolumen og kognitivt fald efter slagtilfælde (CANVAS: Cognition And Neocortical Volume After Stroke).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores primære resultatmål var ændring i total hjernevolumen (TBV) mellem 3-måneders og 3-års tidspunkter sammenlignet mellem slagtilfældepatienter og kontroller.
Sekundært resultat 1 var TBV-ændring mellem 3 måneder og 3 år ved sammenligning af deltagere i CN- og CI-slagtilfælde. TBV efter 3 måneder vil blive justeret for CCI-score og uddannelsesår; sidstnævnte, da det er korreleret med kognitiv præstation og risiko for demens efter slagtilfælde, men ikke for slagtilfælde-læsionsvolumen, da der ikke tidligere er påvist endegyldige beviser for en effekt.
Sekundært udfald 2 var ændring af hippocampus volumen (HV) mellem 3 måneder og 3 år hos patienter med slagtilfælde og kontroller med justeringer identisk med det primære resultat.
Sekundært resultat 3 var sammenligningen af HV-ændring mellem 3 måneder og 3 år, hvor man sammenlignede CN- og CI-slagtilfældedeltagere med justeringer, der var identiske med sekundært resultat 1.
Se offentliggjort protokol og uploadet statistisk analyseplan for detaljeret beskrivelse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
- Eastern Health
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Melbourne Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk slagtilfælde
- ældre end 18 år;
- Kan have kognitiv testning og MR-scanning; og
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige medicinske komorbiditeter, der udelukker deltagelse i kognitive tests, eller gør overlevelse i tre år usandsynlig;
- Normale eksklusionskriterier for MR; f.eks. implanteret metal, svær klaustrofobi;
- Eksisterende demens
- Graviditet, som en sikkerhedsforanstaltning for at forhindre at de udsættes for flere MR-scanninger i en 12-måneders periode
- Mennesker i eksisterende afhængige eller ulige forhold med ethvert medlem af forskerholdet, for at beskytte mod tvang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Iskæmiske apopleksipatienter
Patienter, der har haft et iskæmisk slagtilfælde, som bestemt klinisk og verificeret med billeddiagnostik (CT-hjerne; MR).
|
|
Sunde kontroldeltagere
Personer, der aldrig har haft et slagtilfælde, og som er matchet til patientgruppen med iskæmisk slagtilfælde i henhold til alder, uddannelse og vaskulære risikofaktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i total hjernevolumen mellem 3 måneder og 3 års tidspunkter
Tidsramme: Mellem 3 måneder og 3 år efter et slagtilfælde
|
Vi vil undersøge ændringer i hjernevolumen mellem 3 måneders og 3 års tidspunkter hos iskæmiske apopleksipatienter og raske aldersmatchede kontroldeltagere
|
Mellem 3 måneder og 3 år efter et slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af total hjernevolumen (TBV) ændring mellem 3 måneders og 3 års tidspunkter hos dem, der var kognitivt normale (CN) versus kognitivt svækkede (CI), bestemt på tidspunktet 3 måneder efter slagtilfælde.
Tidsramme: Mellem 3 måneder og 3 år efter et slagtilfælde
|
Sekundært resultat 1 var TBV-ændring mellem 3 måneder og 3 år ved sammenligning af deltagere i CN- og CI-slagtilfælde.
|
Mellem 3 måneder og 3 år efter et slagtilfælde
|
|
Forskel i hippocampus volumen mellem 3 måneder og 3 års tidspunkter hos slagtilfælde og kontroldeltagere.
Tidsramme: Mellem 3 måneder og 3 år efter et slagtilfælde
|
Sekundært udfald 2 var ændring af hippocampus volumen (HV) mellem 3 måneder og 3 år hos patienter med slagtilfælde og kontroller med justeringer identisk med det primære resultat.
|
Mellem 3 måneder og 3 år efter et slagtilfælde
|
|
Sammenligning af hippocampus volumenændring mellem 3 måneder og 3 års tidspunkter hos dem, der var kognitivt normale versus kognitivt svækkede 3 måneder efter et slagtilfælde.
Tidsramme: Mellem 3 måneder og 3 år efter et slagtilfælde
|
Sekundært resultat 3 var sammenligningen af HV-ændring mellem 3 måneder og 3 år, hvor man sammenlignede CN- og CI-slagtilfældedeltagere med justeringer, der var identiske med sekundært resultat 1.
|
Mellem 3 måneder og 3 år efter et slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy G Brodtmann, MBBS PhD, The Florey Institute of Neuroscience and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hung SH, Khlif MS, Kramer S, Werden E, Bird LJ, Campbell BCV, Brodtmann A. Poststroke White Matter Hyperintensities and Physical Activity: A CANVAS Study Exploratory Analysis. Med Sci Sports Exerc. 2022 Sep 1;54(9):1401-1409. doi: 10.1249/MSS.0000000000002946. Epub 2022 Apr 25.
- Brodtmann A, Werden E, Khlif MS, Bird LJ, Egorova N, Veldsman M, Pardoe H, Jackson G, Bradshaw J, Darby D, Cumming T, Churilov L, Donnan G. Neurodegeneration Over 3 Years Following Ischaemic Stroke: Findings From the Cognition and Neocortical Volume After Stroke Study. Front Neurol. 2021 Oct 22;12:754204. doi: 10.3389/fneur.2021.754204. eCollection 2021.
- Brodtmann A, Khlif MS, Egorova N, Veldsman M, Bird LJ, Werden E. Dynamic Regional Brain Atrophy Rates in the First Year After Ischemic Stroke. Stroke. 2020 Sep;51(9):e183-e192. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.030256. Epub 2020 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Demens
- Tauopatier
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakraniel arteriosklerose
- Leukoencefalopati
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Alzheimers sygdom
- Demens, Vaskulær
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- APP-1020526
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .