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Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte Studie zum Vergleich von Clindamycin-Phosphat-Vaginalcreme 2 % (Watson Laboratories, Inc.) mit Clindesse® (Ther-Rx™, Clindamyin-Phosphat-Vaginalcreme 2 %) und beiden aktiven Behandlungen mit einer Placebo-Kontrolle in der Behandlung der bakteriellen Vaginose bei nicht schwangeren Frauen

14. Januar 2020 aktualisiert von: Actavis Inc.
Eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zum Vergleich von Clindamycin-Phosphat-Vaginalcreme 2 % (Watson Laboratories, Inc.) mit Clindesse® (Ther-Rx™, Clindamyin-Phosphat-Vaginalcreme 2 %) und beide aktiven Behandlungen zu einer Placebo-Kontrolle bei der Behandlung von bakterieller Vaginose bei nicht schwangeren Frauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlungsdauer der Studie beträgt 1 Tag. Betreffteilnahme ist 22-30 Tage. Die voraussichtliche Studiendauer beträgt 10 bis 12 Monate. Die Studie wird an bis zu 30 klinischen Standorten aufgenommen.

Testprodukt: Ein vorgefüllter Einwegapplikator mit Einzeldosis, der ungefähr 5 g Creme mit ungefähr 100 mg Clindamycinphosphat-Vaginalcreme 2 % (Watson Laboratories, Inc.) abgibt.

Referenzprodukt: Ein vorgefüllter Einweg-Applikator mit Einzeldosis, der ca. 5 g Creme mit ca. 100 mg Clindesse® (Clindamycinphosphat-Vaginalcreme 2 %) (Ther-Rx™) abgibt.

Placebo-Kontrolle: Ein vorgefüllter Einweg-Applikator mit Einzeldosis, der etwa 5 g Creme enthält, die Träger des Testprodukts enthält (Watson Laboratories, Inc.)

Dosis und Art Ein einziger Applikator der Prüfproduktcreme wird einmal intravaginal zu einer beliebigen Tageszeit verabreicht. Die Subjektteilnahme beträgt 22-30 Tage (Medikamentenverabreichung für 1 Tag).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
604

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dominikanische Republik
    • Republica Dominicana
      • Santo Domingo, Republica Dominicana, Dominikanische Republik
        • Akesis investigator site 3
      • Santo Domingo, Republica Dominicana, Dominikanische Republik
        • Akesis investigator site 4
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
        • Akesis Investigator site 2
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Akesis Investigator site 5
    • California
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten
        • Akesis Investigator site 12
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Akesis investigator site 6
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Akesis Investigator site 1
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Akesis investigator site 14
      • Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
        • Akesis investigator site 17
      • Sunrise, Florida, Vereinigte Staaten
        • Akesis investigator site 8
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten
        • Akesis Investigator site 10
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Akesis Investigator site 9
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Akesis Investigator site 15
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Akesis investigator site 16
    • New York
      • Port Jefferson, New York, Vereinigte Staaten
        • Akesis investigator site 11
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Akesis investigator site 13
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Akesis Investigator site 7
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77011
        • Akesis investigator site 18

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, die Anforderungen des Protokolls zu verstehen und einzuhalten, einschließlich der Teilnahme an den erforderlichen Studienbesuchen, und müssen vor der Durchführung eines studienbezogenen Verfahrens die schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  2. Gesunde, nicht schwangere Frau im Alter von ≥ 18 Jahren ohne bekannte Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Bewertung der bakteriellen Vaginose beeinträchtigen könnten.

  3. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter (ausgenommen Frauen, die seit mindestens 1 Jahr chirurgisch sterilisiert oder postmenopausal sind) müssen zusätzlich zu einem negativen Urin-Schwangerschaftstest bereit sein, während der Studie ab dem ersten Tag eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden Dosisverabreichung zum Visit 2 Test-of-Cure. Für die Zwecke dieser Studie gelten die folgenden als akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung:

    • Orale oder injizierbare Kontrazeptiva
    • Verhütungspflaster
    • Depo-Provera® (mindestens 3 Monate stabilisiert); Implanon™ (empfängnisverhütendes Implantat) oder Abstinenz mit einer der oben aufgeführten Methoden der Empfängnisverhütung, falls das Subjekt sexuell aktiv wird.
    • Ein steriler Sexualpartner wird NICHT als angemessene Form der Empfängnisverhütung angesehen.
    • Bereit, an den Studientagen 1-7 und 48 Stunden vor Besuch 2 Test-of-Cure auf Geschlechtsverkehr zu verzichten.
  4. Bereit, an den Studientagen 1-7 für 48 Stunden vor der ersten Dosis des Studienprodukts und für 48 Stunden kein anderes Vaginalprodukt (z. B. Spermizid, Tampon, Dusche, Diaphragma oder Kondom) als das Studienprodukt zu verwenden vor Besuch 2 Test-of-cure.

  5. Diagnose einer bakteriellen Vaginose, definiert als das Vorhandensein aller folgenden:

    • Klinische Diagnose einer bakteriellen Vaginose (z. B. dünner, homogener Vaginalausfluss verbunden mit minimalem oder fehlendem Juckreiz oder Entzündung UND
    • Kochsalzhaltiger, feuchter Anteil des Vaginalausflusses, der zeigt, dass der Anteil der Hinweiszellen ≥ 20 % der gesamten Epithelzellen beträgt UND
    • Vaginaler pH-Wert > 4,5, mit pH-Papier, das von 4,0 bis 6,0 misst UND
    • Positiver „Hauchtest“ nach Zugabe eines Tropfens 10%iger KOH zum Vaginalausfluss)
    • Gram-Färbung Nugent-Score ≥ 4 am ersten Tag der Dosierung (Studientag 1) (gemäß Tabelle 1 unten).
    • Tabelle 1: Nugent-Bewertungssystem (0-10) für Gram-gefärbte Vaginalabstriche (a)
    • Bewertung (b) Lactobacillus-Morphotypen Gardnerella und Bacteroides spp. Morphotypen Gekrümmte gramvariable Stäbchen
    • 0 4+ 0 0
    • 1 3+ 1+ 1+ oder 2+
    • 2 2+ 2+ 3+ oder 4+
    • 3 1+ 3+
    • 4 0 4+

Quelle: Nugent, R. P., M. A. Krohn und S. L. Hillier. Die Zuverlässigkeit der Diagnose einer bakteriellen Vaginose wird durch ein standardisiertes Verfahren zur Interpretation der Gram-Färbung verbessert. J. Clin. Mikrobiell. 1991; 29: 297-301.

  • Morphotypen werden als durchschnittliche Anzahl pro Ölimmersionsfeld bewertet. Beachten Sie, dass gebogenen Stäben mit variablem Grammgewicht weniger Gewicht beigemessen wird. Gesamtpunktzahl = Laktobazillen + G. vaginalis und Bacteroides spp/ + gebogene Stäbchen.
  • 0, keine Morphotypen vorhanden; 1, <1 Morphotyp vorhanden; 2, 1 bis 4 Morphotypen vorhanden; 3, 5 bis 30 Morphotypen vorhanden; 4, 30 oder mehr Morphotypen vorhanden.

Ausschlusskriterien:

  1. Weibliche Probanden, die während der Studienteilnahme schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  2. Menstruation, wenn beim Baseline-Besuch die Diagnose einer bakteriellen Vaginose gestellt wird.
  3. Primäre oder sekundäre Immunschwäche.
  4. Schwere Lebererkrankung.
  5. Vorgeschichte von regionaler Enteritis, Colitis ulcerosa oder einer Vorgeschichte von "Antibiotika-assoziierter" Kolitis.
  6. Hinweise auf eine andere Vulvovaginitis als bakterielle Vaginose. (z. B. Candidiasis, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Herpes simplex).
  7. Personen mit sichtbaren Anzeichen einer HPV-Infektion, d. h. sichtbaren Warzen.
  8. Subjekt mit einem anderen vaginalen oder vulvären Zustand, der die Interpretation der klinischen Reaktion verfälschen würde.
  9. Das Subjekt wird während des Studienzeitraums wegen zervikaler intraepithelialer Neoplasie (CIN) oder Zervixkarzinom behandelt.
  10. Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin oder einen der Bestandteile der Vaginalcremes.
  11. Verwenden Sie innerhalb von 2 Wochen vor der Baseline 1) topische oder systemische Antibiotika oder 2) topische oder systemische Antimykotika.
  12. Verwendung von Spermiziden, Tampons, Duschen, Diaphragmen, Kondomen innerhalb von 48 Stunden nach dem Basisbesuch.
  13. Gleichzeitige Anwendung von systemischen Kortikosteroiden oder systemischen Antibiotika.
  14. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten.
  15. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn an einer Prüfpräparatstudie teilgenommen haben (d. h. Probanden, die mit einem Prüfpräparat behandelt wurden), werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen. Probanden, die an behandlungsfreien Studien wie Beobachtungsstudien oder Registerstudien teilnehmen, können für die Aufnahme in Betracht gezogen werden.
  16. Probanden, die zuvor in diese Studie aufgenommen wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Produkt testen
Ein vorgefüllter Einwegapplikator mit Einzeldosis, der ca. 5 g Creme mit ca. 100 mg Clindamycinphosphat-Vaginalcreme 2 % (Watson Laboratories, Inc.) abgibt
Arzneimittel: Clindamycinphosphat Vaginalcreme 2%
Aktiver Komparator: Referenzprodukt
Ein vorgefüllter Einwegapplikator mit einer Einzeldosis, der ca. 5 g Creme mit ca. 100 mg Clindesse® (Clindamycinphosphat-Vaginalcreme 2 %) (Ther-Rx™) abgibt
Arzneimittel: Clindamycinphosphat Vaginalcreme 2%
Placebo-Komparator: Placebo
Ein vorgefüllter Einweg-Applikator mit einer Einzeldosis, der etwa 5 g Creme enthält, die Träger des Testprodukts enthält (Watson Laboratories, Inc.)
Sonstiges: Placebo
Vehikel als Placebo verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit sowohl klinischer als auch bakteriologischer Heilung (Nugent-Score <4), ausgewertet bei Visit 2 Test-of-Cure (Studientag 22-30).
Zeitfenster: 22 bis 30 Tage

Klinische Heilung ist definiert als Abklingen der klinischen Anzeichen und Symptome vom Eintrittsbesuch wie folgt:

  1. Der ursprüngliche Ausfluss, der für die bakterielle Vaginose charakteristisch ist, ist zu einem normalen physiologischen Vaginalausfluss zurückgekehrt, der je nach Menstruationszyklus in Aussehen und Konsistenz variiert.
  2. Der Geruchstest ist negativ für jeden Amin- ("fischigen") Geruch,
  3. Die Salzlösung ist negativ für Hinweiszellen,
  4. Der pH-Wert der Vaginalflüssigkeit ist < 4,7, wobei ein pH-Papier verwendet wird, das von 3,6 bis 6,1 misst.

Eine bakteriologische Heilung ist definiert als ein Nugent-Score < 4.

Das System verwendete eine 0–4-Skala (Nugent Scoring System 0–10 für gramgefärbte Vaginalabstriche) zur Bewertung der Vaginalflora, basierend auf der gewichteten Summe der folgenden 3 bakteriellen Morphotypen-Scores, die aus der Objektträgeruntersuchung unter Ölimmersionsfeld berechnet wurden:

  1. Lactobacillus: große grampositive Stäbchen,
  2. Gardnerella / Bacteroides spp.: Kleine gramvariable Coccobacilli/kleine gramnegative Stäbchen,
  3. Mobiluncus spp.: dünne, gebogene gramvariable Stäbchen
22 bis 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Actavis Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Watson Laboratories, Inc.

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: nageshwar r thudi, Ph.D., CCRP, Actavis Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 13-1052

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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