Die Wirkung des Verzehrs von Kiwis auf Verstopfung bei Erwachsenen
Verbesserung der funktionellen Verstopfung durch Kiwi-Einnahme bei einer mediterranen Patientenpopulation: Offene, nicht kontrollierte und nicht randomisierte Längsschnittstudie
Verstopfung ist ein Symptom, unter dem viele Menschen aufgrund multifaktorieller Ursachen leiden. Einige Studien haben bewiesen, dass eine Änderung des Lebensstils das Verstopfungsrisiko verringert, wobei eine ballaststoffreiche Ernährung weniger anfällig für Verstopfung ist. Der Verzehr von Kiwis verbessert die funktionelle Verstopfung und einige Studien berichten durchweg von einer Zunahme der Häufigkeit und Leichtigkeit des Stuhlgangs, des Stuhlvolumens und der Weichheit.
Obwohl die Literatur darauf hindeutet, dass der Verzehr von Kiwis die Verstopfungssymptome verbessert, wurden keine Studien an Erwachsenen und an mediterranen Patientenpopulationen durchgeführt, die für ihre unterschiedlichen Ernährungsgewohnheiten charakteristisch sind. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirkung des Verzehrs von Kiwis auf die funktionelle Verstopfung bei einer erwachsenen spanischen Bevölkerung zu testen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die weltweite Prävalenz von Obstipation in der Allgemeinbevölkerung liegt zwischen 0,7 % und 79 % (Median 16 %). Einige Faktoren, die mit Verstopfung in Verbindung gebracht werden, sind das Geschlecht, mit höherer Prävalenz bei Frauen (insbesondere während der Schwangerschaft), und das Alter; im Allgemeinen wird es nach dem 70 alt) bis mittleren Alters (45-50 Jahre alt).
Verstopfung ist gekennzeichnet durch eine schwierige oder seltene Ablagerung, oft begleitet von übermäßiger Anstrengung beim Stuhlgang oder dem Gefühl einer unvollständigen Entleerung. In den meisten Fällen gibt es keine zugrunde liegende organische Ursache, und Verstopfung wird als chronische idiopathische Verstopfung und als funktionelle Verdauungsstörung bezeichnet. Die Rom-III-Kriterien sind ein nützliches Instrument für die Diagnose von Verstopfung, das die chronische Natur der Störung und die Bedeutung der Symptome über die Seltenheit des Stuhlgangs hinaus hervorhebt.
Das Verständnis ihrer Ursachen, Vorbeugung und Behandlung wird den meisten Menschen helfen, Verstopfung zu lindern. Die Krankengeschichte einer Person ist sehr wichtig bei der Bestimmung einer Verstopfungsdiagnose. Primäre Gesundheitsfachkräfte sollten sich über Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil, pharmakologische und toxische Gewohnheiten, komplementäre und alternative Medizin, physiologische Stuhlgewohnheiten, die Verwendung von Abführmitteln und die Vorgeschichte von Krankheiten erkundigen
Ziele:
Es sollte die Wirkung des Verzehrs von Kiwis auf funktionelle Verstopfung in einer spanischen erwachsenen Bevölkerung getestet werden
Methoden:
Design: Offene, nicht kontrollierte und nicht randomisierte Längsschnittstudie über die Wirkung des Verzehrs von Kiwis bei erwachsenen Patienten mit diagnostizierter Verstopfung
Setting: Die Studie wurde in fünf Zentren der primären Gesundheitsversorgung in Barcelona, Katalonien, Spanien, durchgeführt.
Studienzeitraum: Zwischen April und August 2013
Population: Fünfzehn teilnehmende Hausärzte wählten Patienten aus den elektronischen Krankenakten (e-HCAP) nach Einschluss- und Ausschlusskriterien aus. Jede Fachkraft kann maximal 4 Patienten umfassen. Für die Studie wurden 46 Probanden ausgewählt
Stichprobengröße: Es wurde berechnet, dass sich der Anteil der Personen mit 3 oder mehr Defäkationen pro Woche von 56 % auf 86 % veränderte (Entwicklung von durchschnittlich 3,2 auf 4,4 – stabile Standardabweichung (SD) von 1,3 – bei einem Normalwert). Verteilung). Unter der Annahme eines bilateralen Kontrasts für gepaarte Daten mit einem Signifikanzniveau von 0,05 und einer Power von 0,8 war eine Stichprobe von 44 Personen erforderlich (was eine Abbruchrate von 10 % abdeckt).
Intervention: Die Dauer der Studie betrug fünf Wochen. Während der ersten zwei Wochen wurden keine Kiwi-Patienten gebeten, ihrer normalen Ernährung zu folgen. In den nächsten drei Wochen wurden sie gebeten, drei grüne Zespri-Kiwis (Actinidia deliciosa var. Hayward) pro Tag zu verzehren, eine zu jeder Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen). Während des fünfwöchigen Studienzeitraums musste der Patient seine normalen Essgewohnheiten und sein normales Trainingsprogramm beibehalten.
Werkzeuge und Anweisungen: Hausärzte baten die Patienten, an der Studie teilzunehmen, und erklärten es ihnen. Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärten, unterzeichneten die Einverständniserklärung und akzeptierten alle Studienverfahren. Jeder Studienteilnehmer nahm an drei Beratungsgesprächen teil: das erste vor Beginn der Studie, das zweite nach zwei Wochen und das dritte nach fünf Wochen.
Um die Informationen zu sammeln, verwendeten die Patienten einen für diesen Zweck entwickelten Fragebogen. Seine/ihre medizinische Fachkraft gab Anweisungen zur Aufzeichnung der Kotmerkmale. Die französische Originalversion des Tagebuchs wurde ins Spanische und Katalanische übersetzt. Die Patienten wählten ihre eigene Sprache, um zu antworten. Fachleute sammelten Daten aus Tagebüchern in einem Google Docs-Formular.
Die Patienten wurden heterogen mit Kiwis versorgt. Einige Patienten in der Studie kauften das verschriebene Produkt. In anderen Fällen war es der Gewerbetreibende, der die Kiwis lieferte. In einem der Primärversorgungszentren war der Ladenbesitzer aus der Nachbarschaft für die Lieferung der Kiwis an die Patienten verantwortlich. Patienten, die ihre eigenen Zespri-Kiwis kauften, erhielten eine Rückerstattung.
Statistische Analyse: Demografische Daten für Patienten wurden zusammengefasst, indem Mediane [InterQuartile Range (IQR)] für kontinuierliche Variablen und Proportionen für kategoriale Variablen berechnet wurden. Kategoriale Variablen wurden von der Grundlinie (zweite Woche) bis zur letzten Woche unter Verwendung des Bhapkar-Tests verglichen. Bei einigen Analysen wurden die kategorialen Variablen „Facility“ und „Volume“ als kontinuierlich behandelt, um Ergebnisse zu liefern, die leicht zu interpretieren sind und die Korrelationen von Einzelpersonen berücksichtigen; In diesen Fällen sollte eine Gewinneinheit als Verbesserung in einer Antwortkategorie interpretiert werden. Für einige grafische Darstellungen wurde eine funktionale Datenmethodik verwendet. Gestapelte Balkendiagramme über die Zeit werden für kategoriale Variablen dargestellt. Um Wochenänderungen in täglichen Variablen zu analysieren, wurden Generalized Estimating Equation (GEE)-Modelle angepasst (Variablen als kontinuierlich behandelt).
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Spanien, 08007
- Jordi Gol Gurina Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwei oder mehr der folgenden:
Pressen bei mindestens 25 % der Stuhlgänge Klumpiger oder harter Stuhl bei mindestens 25 % der Stuhlgänge Gefühl einer unvollständigen Entleerung bei mindestens 25 % der Stuhlgänge Gefühl einer anorektalen Obstruktion/Blockierung bei mindestens 25 % der Stuhlgänge Manuelle Manöver zur Erleichterung von mindestens 25 % der Defäkationen (z. B. digitale Entleerung und Unterstützung des Beckenbodens) Weniger als drei Defäkationen pro Woche; Und
- Weicher Stuhl ist ohne die Verwendung von Abführmitteln selten vorhanden;
- Unzureichende Kriterien für Reizdarmsyndrom;
- Kriterien seit mindestens 3 Monaten erfüllt mit Symptombeginn mindestens 6 Monate vor Diagnose.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Allergie gegen Kiwis oder Latex
- Patienten, die sich im letzten Jahr einer Magen-Darm-Operation unterzogen haben
- Patienten, die Medikamente zur Behandlung von Verstopfung einnehmen
- Patienten mit onkologischen Erkrankungen
- Patienten, die Betäubungsmittel einnehmen
- Patienten mit organischen gastroenterologischen Erkrankungen (außer unkomplizierter Divertikulose).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kiwi-Kohorte
Patienten, die sich in Primärversorgungszentren mit registrierter Verstopfung auf der Grundlage der Roma-III-Kriterien vorstellten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, wurden vor der Intervention zwei Wochen lang und drei Wochen lang unter dreimal täglicher Kiwi-Einnahme nachuntersucht.
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Während des fünfwöchigen Studienzeitraums musste der Patient seine normalen Essgewohnheiten und sein normales Trainingsprogramm beibehalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten mit drei oder mehr Stuhlgängen pro Woche
Zeitfenster: Fünf Wochen
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Anzahl der Patienten mit drei oder mehr Stuhlgängen unter den Teilnehmern Anzahl der Tagebucheinträge, die in einem eigens zu erstellenden Fragebogen erfasst wurden, der für diesen Zweck entwickelt wurde
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Fünf Wochen
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Häufigkeit des Stuhlgangs pro Woche
Zeitfenster: Fünf Wochen
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Anzahl der Tagebucheinträge, die in einem eigens dafür konzipierten Fragebogen erfasst wurden
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Fünf Wochen
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Anzahl der Responder (Anstieg um ≥ 1 Stuhlgang pro Woche)
Zeitfenster: Fünf Wochen
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Anzahl der Personen, die mehr ≥ 1 Stuhlgang pro Woche zunahmen, erfasst in einem selbstverwalteten Fragebogen, der für diesen Zweck entwickelt wurde
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Fünf Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsistenz des Stuhls
Zeitfenster: Fünf Wochen
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Bristol-Skala: klassifiziert als Typ 1 (separate harte Klumpen, wie Nüsse – schwer zu passieren), Typ 2 (wurstförmig, aber klumpig), Typ 3 (wie eine Wurst, aber mit Rissen auf der Oberfläche), Typ 4 (wie eine Wurst oder Schlange, glatt und weich), Typ 5 (weiche Kleckse mit klaren Schnittkanten – werden leicht passiert), Typ 6 (flaumige Stücke mit ausgefransten Kanten, matschiger Stuhl) oder Typ 7 (wässrig, keine festen Stücke.
Völlig flüssig).
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Fünf Wochen
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Stuhlvolumen
Zeitfenster: Fünf Wochen
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Klassifiziert als: sehr wenig (1), wenig (2), mittel (3), ziemlich viel (4), viel (5).
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Fünf Wochen
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Leichtigkeit der Defäkation
Zeitfenster: Fünf Wochen
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Klassifiziert als: sehr einfach (1), einfach (2), normal (3), schwierig (4), sehr schwierig (5).
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Fünf Wochen
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Zufriedenheit des Patienten.
Zeitfenster: Fünf Wochen
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Die Patienten beantworten acht Fragen zur Verbesserung der Defäkationsgewohnheiten und der Lebensqualität.
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Fünf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Marta Besa Castellà, Dr, Catalan Institute of Health (Ics)
- Studienstuhl: Francisco Berlanga López, Catalan Institute of Health (Ics)
- Studienstuhl: Caterina Calvet Torres, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: M Àngeles Cisneros Antó, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Judith Company Fontané, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Rosa Ma Clofent Vilaplana, Dr and Ph.D, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Caridad Delgado López, Dr, Catalan Institu of Health (ICS)
- Studienstuhl: Ma Isabel Denche Naranjo, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Maite Escudero Ruiz, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Angela Ferreres Castell, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Sonia Fuentes Rodriguez, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Amparo Gallart Iglesias, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: M Roser Garriga Bacardí, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Isabel Marin Quilez, Catalan Institut of Health (ICS)
- Hauptermittler: Mercè Marzo Castillejo,, Dr and Ph.D, Catalan Institut of Health (ICS) and IDIAP Jordi Gol
- Studienstuhl: Juanjo Mascort Roca, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Maria Ollé Mitjans, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Vanesa Pérez Martín, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Francesca Peñas López, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Gemma Nerin Pueyo, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Rosa Ramírez Torralbo, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Mercedes Rodriguez Pascual, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Laura Ruipérez Martín, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Josefa Ruiz Tejero, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Sonia Varela Folgueiras, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Carmen Vela Vallespín, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Mercè Vilarrubi Estrella, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
- Studienstuhl: Ivan Villar Balboa, Dr, Catalan Institut of Health (ICS)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 4R13/055
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