Integration von Schlaf-, Albtraum- und PTBS-Behandlungen (CPTERRT)
Integration von Schlaf und PTBS-Behandlung: Untersuchung der Rolle der Emotionsregulation
Ziel der vorgeschlagenen Pilotstudie ist es, bisherige Erkenntnisse zur Wirksamkeit einer kurzzeitigen Behandlung von chronischen posttraumatischen Alpträumen und Schlafproblemen zu erweitern, indem diese Behandlung mit einer evidenzbasierten Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) integriert wird. Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) ist eine gut etablierte und wirksame evidenzbasierte psychologische Behandlung für PTSD sowohl in der Zivilbevölkerung als auch in der Veteranenpopulation (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin & Feuer, 2002). Das U.S. Department of Veterans Affairs (VA) zählt CPT zu den First-Line-Behandlungen für PTSD (National Center for PTSD, 2012). Ein modifiziertes Protokoll ohne Verwendung einer schriftlichen Exposition (CPT-C) kann effektiver sein als das ursprüngliche Protokoll. Trotz dieser vielversprechenden Beweise neigen Personen, die unter chronischen Albträumen und Schlafproblemen leiden, nach einer PTBS-Behandlung zu geringeren Zuwächsen und anhaltenden Albträumen (Nappi, Drummond & Hall, 2012). Angesichts der Tatsache, dass Albträume als Kennzeichen von PTBS (Ross, Ball, Sullivan & Caroff, 1989) und ihrer behandlungsresistenten Natur (Davis & Wright, 2007) gelten, wurden spezifische psychologische Behandlungen entwickelt, um Schlafstörungen und Albträume anzugehen.
Die Expositions-, Entspannungs- und Reskriptionstherapie (ERRT) ist eine vielversprechende psychologische Intervention, die entwickelt wurde, um traumabedingte Albträume und Schlafstörungen zu bekämpfen. Obwohl weitere Beweise erforderlich sind, hat ERRT eine starke Unterstützung bei der Verringerung der Häufigkeit und Intensität von Albträumen sowie bei der Verbesserung der allgemeinen Schlafqualität sowohl bei zivilen als auch bei Veteranenproben gezeigt. Darüber hinaus wurde nach der Behandlung über eine signifikante Abnahme der PTBS- und Depressionssymptome berichtet (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT ist derzeit eine empfohlene Behandlung der Evidenzklasse B (Cranston, Davis, Rhudy & Favorite, 2011).
Es gibt einen Forschungsaufruf, der auf die Bedeutung von Behandlungsstudien hinweist, die sich auf Interventionen konzentrieren, die die Behandlung von Albträumen und Schlafsymptomen mit einer evidenzbasierten Behandlung von PTBS integrieren (Nappi et al., 2012). Um dieser Aufforderung nachzukommen, schlagen wir vor, die ERRT für die Verwendung in Verbindung mit CPT anzupassen und vorläufig die additive Wirkung der ERRT zur CPT bei der Behandlung von PTSD bei ambulanten Patienten in der Gemeinde zu testen. Wir gehen davon aus, dass ERRT die Behandlungswirksamkeit von CPT durch seinen spezifischen Fokus auf traumabedingte Alpträume und Schlafstörungen erhöhen würde. Es ist bekannt, dass Schlafstörungen die Anspannung erhöhen und die Anpassungsfähigkeit verringern (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic & Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker & Mayeda, 2005; Nishith, Resick & Mueser, 2001). Somit kann eine Person mit verbessertem Schlaf zusätzliche persönliche Bewältigungsressourcen haben, die sie nutzen kann, um die umfassenderen Traumaprobleme anzugehen (Nappi et al., 2012). Um diese Integration zu testen, vergleichen wir ERRT + CPT, CPT + ERRT und CPT allein.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Joanne L Davis, PhD
- Telefonnummer: 9186312875
- E-Mail: joanne-davis@utulsa.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lucia D Villarreal, MS
- Telefonnummer: 9186313976
- E-Mail: LDV0460@utulsa.edu
Studienorte
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- University of Tulsa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Ein Trauma erlebt
- Ein Albtraum pro Woche im vergangenen Monat, minimal
- alle Kriterien für PTSD erfüllen
Ausschlusskriterien:
- 17 Jahre oder jünger
- akute Psychose
- bipolare Störung
- beschränkter Intellekt
- aktive Suizidalität
- unbehandelte Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kognitive Verarbeitungstherapie-kognitiv
12 Sitzungen der kognitiven Verarbeitungstherapie-kognitiv
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12 Sitzungen kognitive Verhaltensbehandlung, die auf posttraumatische Stresssymptome abzielt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: ERRT + CPT-C
5 Sitzungen mit Expositions-, Entspannungs- und Rescripting-Therapie, gefolgt von 12 Sitzungen mit kognitiver Verarbeitungstherapie – Kognitiv
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12 Sitzungen kognitive Verhaltensbehandlung, die auf posttraumatische Stresssymptome abzielt.
Andere Namen:
5 Sitzungen, die etwa eine Stunde dauern und sich mit Albträumen und Schlafproblemen befassen.
Die Teilnehmer werden Schlafereignisse und damit verbundene Symptome protokollieren
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: CPT-C + ERRT
12 Sitzungen Cognitive Processing Therapy – Cognitive, gefolgt von 5 Sitzungen Exposure, Relaxation und Rescripting Therapy
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12 Sitzungen kognitive Verhaltensbehandlung, die auf posttraumatische Stresssymptome abzielt.
Andere Namen:
5 Sitzungen, die etwa eine Stunde dauern und sich mit Albträumen und Schlafproblemen befassen.
Die Teilnehmer werden Schlafereignisse und damit verbundene Symptome protokollieren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Albtraumfrequenz
Zeitfenster: bis zu 6 Monate Follow-up
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Eine Frage zum Ausfüllen der Lücke (Bereich = 0-X Alpträume) aus der Trauma Related Nightmare Survey wird verwendet, um die Albtraumhäufigkeit der letzten Woche zu Studienbeginn und nach 3 und 6 Monaten zu bestimmen.
Höhere Werte weisen auf mehr Alpträume hin.
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bis zu 6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala
Zeitfenster: Symptome des vergangenen Monats, gemessen zu Studienbeginn, und 3- und 6-Monats-Follow-up
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Dieses halbstrukturierte klinische Interview bewertet den Schweregrad jedes der 30 Punkte, die die Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-5) für PTBS auf einer 5-Punkte-Skala (0–4) messen (möglicher Bereich: 0–80).
Ein Symptom gilt als vorhanden, wenn der Schweregrad mit 2 oder höher bewertet wird.
Die Gesamtpunktzahl setzt sich aus vier Faktoren zusammen (Wiedererleben, Vermeidung, kognitiv/emotional und Übererregung).
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Symptome des vergangenen Monats, gemessen zu Studienbeginn, und 3- und 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TU1459R1
- HR14-127 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: OCAST)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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