Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Integration von Schlaf-, Albtraum- und PTBS-Behandlungen (CPTERRT)

20. November 2024 aktualisiert von: Joanne Davis, University of Tulsa

Integration von Schlaf und PTBS-Behandlung: Untersuchung der Rolle der Emotionsregulation

Ziel der vorgeschlagenen Pilotstudie ist es, bisherige Erkenntnisse zur Wirksamkeit einer kurzzeitigen Behandlung von chronischen posttraumatischen Alpträumen und Schlafproblemen zu erweitern, indem diese Behandlung mit einer evidenzbasierten Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) integriert wird. Die kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) (Resick & Schnicke, 1996) ist eine gut etablierte und wirksame evidenzbasierte psychologische Behandlung für PTSD sowohl in der Zivilbevölkerung als auch in der Veteranenpopulation (Forbes et al., 2012; Monson et al., 2006; Resick et al., 2008; Resick, Nishith, Weaver, Astin & Feuer, 2002). Das U.S. Department of Veterans Affairs (VA) zählt CPT zu den First-Line-Behandlungen für PTSD (National Center for PTSD, 2012). Ein modifiziertes Protokoll ohne Verwendung einer schriftlichen Exposition (CPT-C) kann effektiver sein als das ursprüngliche Protokoll. Trotz dieser vielversprechenden Beweise neigen Personen, die unter chronischen Albträumen und Schlafproblemen leiden, nach einer PTBS-Behandlung zu geringeren Zuwächsen und anhaltenden Albträumen (Nappi, Drummond & Hall, 2012). Angesichts der Tatsache, dass Albträume als Kennzeichen von PTBS (Ross, Ball, Sullivan & Caroff, 1989) und ihrer behandlungsresistenten Natur (Davis & Wright, 2007) gelten, wurden spezifische psychologische Behandlungen entwickelt, um Schlafstörungen und Albträume anzugehen.

Die Expositions-, Entspannungs- und Reskriptionstherapie (ERRT) ist eine vielversprechende psychologische Intervention, die entwickelt wurde, um traumabedingte Albträume und Schlafstörungen zu bekämpfen. Obwohl weitere Beweise erforderlich sind, hat ERRT eine starke Unterstützung bei der Verringerung der Häufigkeit und Intensität von Albträumen sowie bei der Verbesserung der allgemeinen Schlafqualität sowohl bei zivilen als auch bei Veteranenproben gezeigt. Darüber hinaus wurde nach der Behandlung über eine signifikante Abnahme der PTBS- und Depressionssymptome berichtet (Davis et al., 2011; Davis & Wright, 2007; Long et al., 2011; Swanson, Favorite, Horin, & Arnedt, 2009). ERRT ist derzeit eine empfohlene Behandlung der Evidenzklasse B (Cranston, Davis, Rhudy & Favorite, 2011).

Es gibt einen Forschungsaufruf, der auf die Bedeutung von Behandlungsstudien hinweist, die sich auf Interventionen konzentrieren, die die Behandlung von Albträumen und Schlafsymptomen mit einer evidenzbasierten Behandlung von PTBS integrieren (Nappi et al., 2012). Um dieser Aufforderung nachzukommen, schlagen wir vor, die ERRT für die Verwendung in Verbindung mit CPT anzupassen und vorläufig die additive Wirkung der ERRT zur CPT bei der Behandlung von PTSD bei ambulanten Patienten in der Gemeinde zu testen. Wir gehen davon aus, dass ERRT die Behandlungswirksamkeit von CPT durch seinen spezifischen Fokus auf traumabedingte Alpträume und Schlafstörungen erhöhen würde. Es ist bekannt, dass Schlafstörungen die Anspannung erhöhen und die Anpassungsfähigkeit verringern (Bonn-Miller, Babson, Vujanovic & Feldner, 2010; Hofstetter, Lysaker & Mayeda, 2005; Nishith, Resick & Mueser, 2001). Somit kann eine Person mit verbessertem Schlaf zusätzliche persönliche Bewältigungsressourcen haben, die sie nutzen kann, um die umfassenderen Traumaprobleme anzugehen (Nappi et al., 2012). Um diese Integration zu testen, vergleichen wir ERRT + CPT, CPT + ERRT und CPT allein.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
        • University of Tulsa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestalter 18 Jahre
  • Ein Trauma erlebt
  • Ein Albtraum pro Woche im vergangenen Monat, minimal
  • alle Kriterien für PTSD erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • 17 Jahre oder jünger
  • akute Psychose
  • bipolare Störung
  • beschränkter Intellekt
  • aktive Suizidalität
  • unbehandelte Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Verarbeitungstherapie-kognitiv
12 Sitzungen der kognitiven Verarbeitungstherapie-kognitiv
12 Sitzungen kognitive Verhaltensbehandlung, die auf posttraumatische Stresssymptome abzielt.
Andere Namen:
  • CPT
  • CPT-C
Aktiver Komparator: ERRT + CPT-C
5 Sitzungen mit Expositions-, Entspannungs- und Rescripting-Therapie, gefolgt von 12 Sitzungen mit kognitiver Verarbeitungstherapie – Kognitiv
12 Sitzungen kognitive Verhaltensbehandlung, die auf posttraumatische Stresssymptome abzielt.
Andere Namen:
  • CPT
  • CPT-C
5 Sitzungen, die etwa eine Stunde dauern und sich mit Albträumen und Schlafproblemen befassen. Die Teilnehmer werden Schlafereignisse und damit verbundene Symptome protokollieren
Andere Namen:
  • ERRT
  • IRT
Aktiver Komparator: CPT-C + ERRT
12 Sitzungen Cognitive Processing Therapy – Cognitive, gefolgt von 5 Sitzungen Exposure, Relaxation und Rescripting Therapy
12 Sitzungen kognitive Verhaltensbehandlung, die auf posttraumatische Stresssymptome abzielt.
Andere Namen:
  • CPT
  • CPT-C
5 Sitzungen, die etwa eine Stunde dauern und sich mit Albträumen und Schlafproblemen befassen. Die Teilnehmer werden Schlafereignisse und damit verbundene Symptome protokollieren
Andere Namen:
  • ERRT
  • IRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Albtraumfrequenz
Zeitfenster: bis zu 6 Monate Follow-up
Eine Frage zum Ausfüllen der Lücke (Bereich = 0-X Alpträume) aus der Trauma Related Nightmare Survey wird verwendet, um die Albtraumhäufigkeit der letzten Woche zu Studienbeginn und nach 3 und 6 Monaten zu bestimmen. Höhere Werte weisen auf mehr Alpträume hin.
bis zu 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Arzt verabreichte PTBS-Skala
Zeitfenster: Symptome des vergangenen Monats, gemessen zu Studienbeginn, und 3- und 6-Monats-Follow-up
Dieses halbstrukturierte klinische Interview bewertet den Schweregrad jedes der 30 Punkte, die die Kriterien des Diagnose- und Statistikhandbuchs (DSM-5) für PTBS auf einer 5-Punkte-Skala (0–4) messen (möglicher Bereich: 0–80). Ein Symptom gilt als vorhanden, wenn der Schweregrad mit 2 oder höher bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl setzt sich aus vier Faktoren zusammen (Wiedererleben, Vermeidung, kognitiv/emotional und Übererregung).
Symptome des vergangenen Monats, gemessen zu Studienbeginn, und 3- und 6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne L Davis, PhD, University of Tulsa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren