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Eine multizentrische Umfrage zu Epidemiologie, Behandlung und Verlauf von Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (EuReCaONE)

18. Juni 2018 aktualisiert von: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE : Eine internationale, prospektive, multizentrische, einmonatige Umfrage zu Epidemiologie, Behandlung und Verlauf von Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses in Europa

Es gibt erhebliche Unterschiede in der Inzidenz von Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OHCA) in Europa. Die Wahrscheinlichkeit eines Reanimationsversuchs ist ebenfalls unterschiedlich. Um die Faktoren, die zur Variation beitragen, besser zu verstehen, sind mehr Daten zu Inzidenz, Management und Ergebnissen von OHCA erforderlich. Eine europäische, multizentrische Studie bietet die Möglichkeit, Unterschiede in ganz Europa aufzudecken und kann dabei helfen, Erklärungen für diese Unterschiede zu finden. Die Ergebnisse können auch das Potenzial haben, die Entwicklung eines Qualitäts-Benchmarkings zwischen europäischen Rettungsdiensten (EMS) zu unterstützen.

Diese prospektive europäische Studie wird 27 verschiedene Länder einbeziehen. Es bietet einen gemeinsamen Utstein-basierten Datensatz, eine Datenerhebungsmethodik und einen gemeinsamen Datenerhebungszeitraum für alle Teilnehmer, wodurch die Vergleichbarkeit potenziell erhöht wird.

Die Forschungsfragen der Studie betreffen Folgendes: OHCA-Inzidenz in verschiedenen europäischen Regionen; Inzidenz von versuchter Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR); anfänglicher Präsentationsrhythmus bei Patienten, bei denen Umstehende oder der Rettungsdienst mit der HLW oder anderen Reanimationsmaßnahmen beginnen; Rate jeder Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC); Patientenstatus bei Übergabe an ein Krankenhaus, d.h. ROSC, laufende HLW, tot; Inzidenz von noch lebenden Patienten 30 Tage nach OHCA; Häufigkeit von lebend aus dem Krankenhaus entlassenen Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die beteiligten Register übermitteln unverarbeitete anonymisierte Daten. Die Übermittlung aggregierter Daten sollte nach Möglichkeit vermieden werden; Nur im Falle von Einschränkungen aufgrund nationaler Gesetze oder ethischer Anforderungen sollte ein teilnehmendes Register aggregierte Daten übermitteln. Für jeden Einzelfall ist ein Datenblatt (DS) erforderlich. Die Daten werden in den teilnehmenden nationalen, regionalen oder lokalen Registern erhoben (entweder als computergestützter Export aus dem nationalen, regionalen oder lokalen Register oder als papierbasiertes DS. Nach Validierung und Anonymisierung der Daten durch die beteiligten Register werden die Daten dann nur noch über den nationalen Koordinator (rechnergestützt) an das Studienzentrum übermittelt. Nationale Koordinatoren sind verantwortlich für die Qualitätskontrolle, d. h. die Vollständigkeit, Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Daten, einschließlich der rechtzeitigen Übermittlung der Daten an die Studienmanagementgruppe. Jeder DS wird durch eine eindeutige Nummer identifiziert, die das Herkunftsland und die Herkunftsregion enthält. Registrierungsstellen, die aus den oben genannten Gründen keine unbearbeiteten Originaldaten übertragen können, erheben selbst Daten. Diese Register senden dann aggregierte Daten an das Studienzentrum. Teilnehmende Register müssen grundlegende EMS-Daten über die versorgte Region und Bevölkerung sammeln. Diese registerspezifischen Informationen müssen nur einmal während der Studienzeit übermittelt werden. Daten (computer- und papierbasiert) werden gemäß den nationalen Gesetzen zur Datensicherheit behandelt; der nationale Koordinator ist für die Einhaltung der erforderlichen Standards verantwortlich. Der Zugriff auf die Daten wird durch Benutzername und Passwort geschützt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10682

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Kiel, Deutschland
        • Germany ans 26 other european registries

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner aus 27 europäischen Ländern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erleiden und zu irgendeinem Zeitpunkt während der Veranstaltung vom Rettungsdienst betreut werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Patienten, die 30 Tage nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses noch am Leben sind, oder von Patienten, die lebend aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Zeitfenster: 30 Tage nach OHCA
Das primäre Ergebnis ist ROSC/Krankenhauseinweisung in Fällen, in denen die Opfer kein ROSC haben oder vor Ort gestorben sind
30 Tage nach OHCA

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenstatus bei Übergabe an ein Krankenhaus
Zeitfenster: Krankenhauseinweisung nach EMS-Behandlung (innerhalb der ersten 24h nach OHCA)
Zeitpunkt/Zeitstempel innerhalb der ersten 24 Stunden nach Beginn der EMS-Behandlung
Krankenhauseinweisung nach EMS-Behandlung (innerhalb der ersten 24h nach OHCA)
Rückkehr der spontanen Zirkulation
Zeitfenster: im Zeitraum der EMS-Behandlung innerhalb der ersten 24 h nach OHCA
ROSC jederzeit während der Behandlung von EMS nach OHCA während der ersten 24 h
im Zeitraum der EMS-Behandlung innerhalb der ersten 24 h nach OHCA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
German Resuscitation Registry

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
European Resuscitation Council (ERC)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (Andere Kennung: German Resuscitation Registry)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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