Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenterundersøgelse af epidemiologi, behandling og resultater af patienter, der lider af et hjertestop uden for hospitalet (EuReCaONE)

18. juni 2018 opdateret af: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE: En international, prospektiv, multicenter, én måneds undersøgelse af epidemiologi, behandling og resultater af patienter, der lider af et hjertestop uden for hospitalet i Europa

Der er betydelig variation i forekomsten af ​​hjertestop uden for hospitalet (OHCA) i hele Europa. Sandsynligheden for genoplivningsforsøg varierer også. For bedre at forstå de faktorer, der bidrager til variation, er der behov for flere data om forekomst, håndtering og resultater fra OHCA. En europæisk multicenterundersøgelse giver mulighed for at afdække forskelle i hele Europa og kan hjælpe med at finde forklaringer på disse forskelle. Resultater kan også have potentiale til at understøtte udviklingen af ​​kvalitetsbenchmarking mellem European Emergency Medical Services (EMS).

Denne prospektive europæiske undersøgelse vil involvere 27 forskellige lande. Det giver et fælles Utstein-baseret datasæt, dataindsamlingsmetode og en fælles dataindsamlingsperiode for alle deltagere, hvilket potentielt øger sammenligneligheden.

Undersøgelsesspørgsmål vil omhandle følgende: OHCA-forekomst i forskellige europæiske regioner; forekomst af hjerte-lunge-redning (CPR) forsøgt; indledende præsenterende rytme hos patienter, hvor tilskuere eller EMS starter HLR eller anden genoplivningsintervention; hastigheden for enhver tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC); patientstatus ved overdragelse til et hospital dvs. ROSC, igangværende HLR, død; forekomst af patienter, der stadig er i live 30 dage efter OHCA; forekomst af patienter, der udskrives i live fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

De deltagende registre vil overføre ubehandlede anonymiserede data. Transmission af aggregerede data bør undgås, når det er muligt; kun i tilfælde af begrænsninger på grund af nationale love eller etiske krav bør et deltagende register transmittere aggregerede data. Hver enkelt sag kræver et datablad (DS). Data vil blive indsamlet i de nationale, regionale eller lokale deltagende registre (enten som en computerbaseret eksport fra det nationale, regionale eller lokale register eller som en papirbaseret DS. Efter validering og anonymisering af data fra deltagende registre overføres dataene kun via den nationale koordinator (computerbaseret) til studiecentret. Nationale koordinatorer er ansvarlige for kvalitetskontrol, dvs. fuldstændighedens pålidelighed og nøjagtighed af data, herunder rettidig indsendelse af data til studieledelsesgruppen. Hvert DS vil blive identificeret med et unikt nummer, inklusive oprindelsesland og -region. Registre, der ikke kan overføre ubehandlede originale data på grund af ovennævnte årsager, vil selv indsamle data. Disse registre sender derefter aggregerede data til studiecentret. Deltagende registre skal indsamle grundlæggende EMS-data om regionen og befolkningen, der betjenes. Disse registerspecifikke oplysninger må kun sendes én gang i løbet af undersøgelsesperioden. Data (computer- og papirbaseret) vil blive håndteret i overensstemmelse med national lovgivning vedrørende datasikkerhed; den nationale koordinator er ansvarlig for at opretholde de nødvendige standarder. Adgang til data vil være beskyttet af brugernavn og adgangskode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10682

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland
        • Germany ans 26 other european registries

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indbyggere i 27 europæiske lande

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der lider af et hjertestop uden for hospitalet, og som er tilset af EMS på et hvilket som helst tidspunkt under arrangementet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af patienter, der stadig er i live 30 dage efter hjertestop, eller patienter, der udskrives i live fra hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter OHCA
Det primære resultat er ROSC/indlæggelse på hospitalet i tilfælde, hvor ofrene ikke har nogen ROSC eller døde på stedet
30 dage efter OHCA

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientstatus ved overdragelse til et hospital
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse efter EMS-behandling (inden for de første 24 timer efter OHCA)
Tidspunkt/tidsstempel inden for de første 24 timer efter EMS-behandling startede
Hospitalsindlæggelse efter EMS-behandling (inden for de første 24 timer efter OHCA)
tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Tidsramme: i løbet af tidsperioden for EMS-behandling inden for de første 24 timer efter OHCA
ROSC til enhver tid under behandlingen af ​​EMS efter OHCA i løbet af de første 24 timer
i løbet af tidsperioden for EMS-behandling inden for de første 24 timer efter OHCA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
German Resuscitation Registry

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European Resuscitation Council (ERC)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (Anden identifikator: German Resuscitation Registry)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger