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Auf Achtsamkeit und Akzeptanz basierende Behandlungen für soziale Ängste: Defusion App

15. Juni 2015 aktualisiert von: Meagan MacKenzie, Wilfrid Laurier University
Diese Studie evaluiert eine Selbsthilfe-App zur Behandlung von Schüchternheit und sozialer Angst bei Erwachsenen. Alle Teilnehmer werden der Behandlungsgruppe zugeordnet. Es wird erwartet, dass die Verwendung dieser App zu einer Verringerung sozialer Ängste führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Über 2 Millionen Kanadier haben irgendwann in ihrem Leben an einer sozialen Angststörung (SAD) gelitten. Diese Störung ist durch eine starke Angst vor negativer Bewertung in sozialen Situationen gekennzeichnet und geht mit einer erheblichen Beeinträchtigung der sozialen Interaktionen, des Bildungs-/Berufserfolgs und der Lebenszufriedenheit einher. Trotz der Tatsache, dass wirksame Behandlungen entwickelt und evaluiert wurden, bleiben sowohl die Wirksamkeit der Behandlung als auch das Behandlungssuchverhalten unter dem optimalen Niveau. In Kombination mit den vielen Hindernissen für die Behandlung (z. B. Kosten, Stigmatisierung, Zugang) untersuchen Forscher Selbsthilfemodalitäten als Alternative zur konventionellen Psychotherapie.

Die Defusion App basiert auf Inhalten aus Fleming & Kocovskis (2013) Selbsthilfebuch „The Mindfulness & Acceptance Workbook for Social Anxiety & Shyness“. Insbesondere informiert die App Benutzer über die Tendenz sozial ängstlicher Personen, mit ihren ängstlichen Gedanken zu verschmelzen (d. h. kognitive Fusion), und über Strategien, diese zu reduzieren.

In dieser experimentellen Forschungsstudie wird eine Smartphone-App, die bei sozialer Angst und Schüchternheit helfen soll, sowohl auf ihre Wirksamkeit als auch auf ihre Nutzungshäufigkeit untersucht. Ziel ist es, festzustellen, ob die Teilnehmer die App nutzen und ob die Nutzung der App mit einer Verringerung sozialer Ängste einhergeht.

Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Smartphone-Apps für die psychische Gesundheit vielversprechende Ergebnisse bringen. Es wird erwartet, dass die Verwendung der App in der vorliegenden Forschung mit einer Verringerung der Schwere der sozialen Angstsymptome und einem stärkeren Einsatz kognitiver Defusionsstrategien verbunden sein wird.

Bei den Teilnehmern handelt es sich um eine Community-Stichprobe von Personen, die daran interessiert sind, Hilfe bei sozialen Ängsten und Schüchternheit zu suchen. Die Teilnehmer werden durch Plakate auf dem Campus der Wilfrid Laurier University und in der Community sowie online rekrutiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss Hilfe wegen Schüchternheit/sozialer Angst suchen
  • muss ein Smartphone besitzen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Selbsthilfe-App
Smartphone-App zum Erlernen der kognitiven Defusion.
Verhalten: Selbsthilfe-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skala für soziale Angstinteraktionen gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Tage
Selbstberichtete Werte für soziale Ängste. Jeder Punkt wird mit 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 ergibt.
Ausgangswert und 7 Tage
Änderung der Skala für soziale Phobie gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete Werte für soziale Ängste. Jeder Punkt wird mit 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur kognitiven Fusion nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete kognitive Fusionswerte. Jeder Punkt wird mit 1 (nie wahr) bis 7 (immer wahr) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 7 und 49 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur Glaubwürdigkeit ängstlicher Gefühle und Gedanken nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete Glaubwürdigkeit ängstlicher Gefühle und Gedanken. Jeder Punkt wird mit 1 (überhaupt nicht glaubwürdig) bis 7 (völlig glaubwürdig) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 16 und 112 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zu Erfahrungen nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete Dezentrierungsergebnisse. Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 100 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Kurzform: Soziale Angst – Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln nach 7 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 7 Tage
Selbstberichtete Akzeptanz von Sozialangst-Scores. Jeder Punkt wird mit einer Bewertung von 1 (trifft nie zu) bis 5 (trifft immer zu) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 56 ergibt.
Grundlinie und 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaftslineal
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete Bereitschaft, den Herrscher zu wechseln. Den Grad ihrer Veränderungsbereitschaft geben die Teilnehmer auf einer visuellen Analogskala an, die von 0 (nicht bereit zur Veränderung) bis 10 (bereits verändert) reicht.
Grundlinie
Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtete App-Glaubwürdigkeit. Die Teilnehmer geben an, wie glaubwürdig die Behandlungs-App erscheint.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wilfrid Laurier University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Meagan B MacKenzie, Ph.D., Wilfrid Laurier University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4207

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